23andMe aiztur veselības ziņojumus

Ceturtdien vēlu, 23andMe paziņoja, ka nesniegs jaunajiem klientiem ziņojumus par veselības pazīmju interpretāciju, pamatojoties uz ģenētiskajiem datiem, notiekošajā cīņā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi.

Gandrīz pirms divām nedēļām, FDA pasūtīja Kalifornijā bāzētais uzņēmums pārtrauc sava patērētāju ģenētikas testa mārketingu, jo tas sniedz ar veselību saistītu informāciju, kas, pēc regulatīvās aģentūras teiktā, vispirms ir jāapstiprina un jāapstiprina pārdošanai (skatiet FDA rīkojumus 23andMe, lai apturētu ģenētiskos testus). Līdz pagājušajai naktij 23andMe turpināja piedāvāt testu jauniem klientiem, izmantojot savu tīmekļa vietni, un uz brīdinājuma vēstuli sniedza vienu remdenu publisku atbildi, izmantojot uzņēmuma emuāra ieraksts pagājušajā nedēļā .

Tagad iesaistītais uzņēmums saka, ka vairs nesniegs strīdīgos veselības ziņojumus jaunajiem klientiem. Tomēr klienti joprojām var iegādāties personalizētu ģenētisko testu no uzņēmuma, kas analizēs indivīda senču uzbūvi un ļaus indivīdiem lejupielādēt neapstrādātus genotipēšanas datus, uz kuriem uzņēmums balstās savas analīzes (senču ziņojumi un neapstrādātie dati klientiem bija pieejami iepriekš, kā labi).

Uzņēmums savā tīmekļa vietnē norāda, ka klienti, kuri iegādājās iesma komplektus pirms 22. novembra, arī turpmāk varēs piekļūt šai informācijai. Tomēr uzņēmums pārtrauks atjaunināt esošos un pievienot jaunus veselības ziņojumus klientiem.

Klienti, kuri iegādājās savus komplektus 22. novembrī vai vēlāk, nesaņems nekādus ar veselību saistītus datus, norāda uzņēmums. Nākotnē šie klienti varēs iegūt ar veselību saistītos rezultātus, ja testu apstiprinās FDA. Šādiem nesenajiem klientiem ir arī iespēja saņemt pilnu atmaksu par 99 ASV dolāru testu.

Nav minēts, kā uzņēmums risinās FDA bažas par to, ka 23andMe nav sniedzis apstiprinājumu, kas tika pieprasīts pirms vairāk nekā gada, nedz arī par to, kāpēc tā pārtrauca sazināties ar aģentūru aptuveni sešus mēnešus, sākot no šī gada maija.

paslēpties