211service.com
5 biotehnoloģijas produkti, kuriem ASV regulatori nav gatavi
DEIVIDA PARIJA FOTOGRĀFIJA | REUTERS | LABAS PĀRTIKAS INSTITŪTA ATKLĀJĪBA
Laboratorijā gatavota gaļa. Bezragu liellopi. Dizaineru baktērijas. Desmitiem futūristiski skanīgu produktu tiek izstrādāti, izmantojot jaunus rīkus, piemēram, CRISPR un sintētisko bioloģiju. Tā kā uzņēmumi cenšas komercializēt vairāk šo produktu, rodas viens liels jautājums: kurš tos regulēs?
Jauns Ziņot Nacionālās Zinātņu akadēmijas izdevumā teikts, ka ASV regulatīvajām aģentūrām ir jāsagatavojas jauniem augiem, dzīvniekiem un mikrobiem, kas nākamajos piecos līdz desmit gados nonāks tirgū. Ziņojumā teikts, ka jaunie produkti varētu pārņemt tādas regulējošās aģentūras kā ASV Lauksaimniecības departaments un Pārtikas un zāļu pārvalde.
Visiem šiem produktiem ir potenciāls būt izdevīgiem, bet man ir jautājums, kā tie atšķiras ar alternatīvu? saka Dženifera Kuzma, Ziemeļkarolīnas štata universitātes Gēnu inženierijas un sabiedrības centra līdzdirektore un Nacionālās Zinātņu akadēmijas komitejas locekle, kas sagatavoja ziņojumu.
Šeit ir daži produkti, pie kuriem zinātnieki jau strādā un kuriem ASV regulatīvās aģentūras nav gatavas.
Dzīvas baktērijas, kas darbojas kā zāles. Izmaiņas plašajās mikroorganismu kopienās, kas dzīvo cilvēka ķermenī un ārpus tā, var veicināt slimības, taču zinātnieki vēl neizprot visas šīs sarežģītās attiecības. Tas neaptur uzņēmumus mēģināt izstrādāt ģenētiski modificētas baktērijas, lai ārstētu virkni medicīnisku stāvokļu, sākot no vēža līdz vielmaiņas slimībām. Norijot tabletes, šie dzīvie mikroorganismi var nonākt notekūdeņos un, iespējams, dzeramajā ūdenī. Iespējams, būs jāiesaistās ASV Vides aizsardzības aģentūrai.
Gēnu rediģēti dzīvnieki un kultūraugi. Šī gada sākumā FDA ierosināja jaunus noteikumus, kas pieprasa pētniekiem saņemt apstiprinājumu gēnu rediģēšanai liellopiem, cūkām, suņiem un citiem dzīvniekiem. FDA jau regulē transgēnus dzīvniekus — tos, kam pievienota dažādu sugu DNS, piemēram, ģenētiski modificēts lasis. Ierosinātās vadlīnijas nozīmē, ka katra dzīvnieka genoma izmaiņas būs jāapstiprina.
Tikmēr tradicionālās ģenētiski modificētās kultūras pašlaik pārrauga USDA. Šo kultūru veidošana parasti ietver citu sugu gēnu ievietošanu. Taču līdz šim uz gēnu rediģētiem pārtikas produktiem nav attiecināts regulējums, jo tie nesatur svešas DNS. Piemēram, Cellectis, imūnterapijas uzņēmums, kas rīkoja pirmās gēnu rediģētās vakariņas , pielāgo esošos gēnus, lai augi nodrošinātu lielāku uzturvērtību, ilgāk saglabātos svaigi un pretotos slimībām. Tikmēr DuPont Pioneer izmanto CRISPR, lai padarītu kukurūzu izturīgāku pret sausumu.
Laboratorijā audzēta gaļa. Šonedēļ jaunuzņēmums Memphis Meats paziņoja par plāniem sākt pārdot no kultivētām dzīvnieku šūnām audzētu vistu, sākot no 2021. gada. Uzņēmums ir viens no dažiem jaunizveidotiem uzņēmumiem, kuru mērķis ir izstrādāt dzīvniekiem līdzīgas olbaltumvielas, kurām nav vajadzīgas tradicionālās lauksaimniecības metodes. Laboratorijā audzēta gaļa ir videi un ētiski draudzīgāks veids, kā ražot pārtiku, taču nav skaidrs, kā šie produkti tiktu regulēti. ASV Lauksaimniecības departaments kontrolē īstu gaļu, piena produktus un olas, savukārt FDA uzrauga pārtikas piedevas un produktus, kas izgatavoti no cilvēka šūnām. Laboratorijā ražotā gaļa ietilpst regulējuma pelēkajā zonā, saka Mērija Maksone, Lorensa Bērklija Nacionālās laboratorijas zinātniece un Nacionālās Zinātņu akadēmijas komitejas locekle, kura ir ziņojuma autors.
Smaržīgas sūnas. Saskaņā ar Nacionālo akadēmiju ziņojumu, ne tikai produkti, kas ir barojošāki vai videi labvēlīgāki, arī augi, kas patīk patērētājiem, iespējams, to estētikas vai novitātes dēļ, kļūs izplatītāki. Tas ietver smaržīgas sūnas, vienmēr ziedošus ziedus un mirdzošus augus. Tā kā šie ģenētiski modificētie augi nerada patogēnu risku, pašlaik ASV nav vajadzīgs normatīvs apstiprinājums, taču bažas rada tas, ka šiem augiem var būt potenciāli kaitīga ietekme uz dabisko savvaļas dzīvi, ja tie nonāk ārpus cilvēka mājām.
Gēnu diskus . Tiek apsvērts spēcīgs paņēmiens, kas veicina inženierijas gēna izplatīšanos visā populācijā, lai iznīcinātu invazīvos grauzējus salās un iznīcinātu odus, kas pārnēsā malāriju. Ideja ir tāda, ka organismi mantotu pašierobežojošus gēnus, kas virza tos uz izmiršanu. Tas varētu būt spēcīgs instruments, lai palīdzētu glābt apdraudēto savvaļas dzīvnieku un samazinātu slimības. Bet gēnu piedziņa savvaļā nekad nav izmēģināta. Tā kā vietējai sabiedrībai var rasties neparedzētas sekas, Nacionālo akadēmiju ziņojumā ir ierosināts, ka ārēja ekspertu, kā arī sabiedrības locekļu pārbaudes komiteja parakstās par gēnu disku, pirms to varētu izmantot. Kuzma saka, ka tehnoloģija varētu saņemt zaļo gaismu situācijā, kad nav citu iespēju, piemēram, vakcīnas vai efektīvas terapijas.