211service.com
ASV Augstākā tiesa saka, ka dabiskie cilvēka gēni nedrīkst būt patentēti
ASV Augstākā tiesa deva a jauktais nolēmums jautājumā par cilvēka gēnu patentiem ceturtdien, nolemjot, ka, lai gan dabiski atrasto DNS nevar patentēt, sintētiski ražotu DNS var.
Patentu lineāls: ASV Augstākā tiesa.
Spriedums nozīmē, ka uzņēmumi vairs nevarēs patentēt secību, kas precīzi atbilst dabā sastopamajai secībai. Šādas sekvences ir patentējuši uzņēmumi, kas tos izmanto, lai noteiktu risku kādam saslimt ar noteiktu slimību. Patentu īpašnieki pēc tam varēja iekasēt maksu no citiem, lai tie izmantotu šo secību kā daļu no medicīniskās pārbaudes.
Tiesas lēmums īpaši attiecas uz jautājumu, vai viens šāds uzņēmums, Neskaitāmas ģenētikas , varētu patentēt divu gēnu, BRCA1 un BRCA2, sekvences, kas ir saistītas ar krūts un olnīcu vēža risku. Nesen aktrise Andželīna Džolija paziņoja, ka viņai tika veikta profilaktiska dubultā mastektomija pēc tam, kad uzzināja, ka viņai ir BRCA1 riska mutācijas. Myriad bija ekskluzīvas tiesības noteikt, vai sievietei šajos gēnos ir noteikti ģenētiski varianti, kas viņai varētu būt nosliece uz šiem vēža veidiem. Par testu tā iekasēja aptuveni 3000 USD.
Tiesas lēmumā teikts, ka Myriad nav ekskluzīvu tiesību pārbaudīt šos variantus, jo tie ir dabiski sastopami. Tomēr tajā arī teikts, ka, ja pētnieks vai laboratorijas tehniķis izolē attiecīgā gēna nedabisku versiju — kaut ko sauc par komplementāru DNS vai cDNS —, šai personai vai uzņēmumam ir ekskluzīvas tiesības uz šo secību.
Dabiski sastopams DNS segments ir dabas produkts un nav patentēts tikai tāpēc, ka tas ir izolēts, bet cDNS ir patentēts, jo tas nav dabā sastopams, nolēma tiesa. Lēmums varētu palīdzēt noskaidrot labākās prasību stratēģijas uzņēmumiem, kas izstrādā diagnostikas testus (skatiet jautājumus par gēnu patentu kratīšanas diagnostikas nozari).
Novelkot šo robežu starp dabiski sastopamo DNS un cDNS, tiesa centās veicināt inovācijas nozarē, saka Barbara Rūdolfa , biotehnoloģijas intelektuālā īpašuma eksperts, kurš ir advokātu biroja Finnegan partneris. Tiesa atzīmēja šo līdzsvaru patentu sistēmā starp stimulu radīšanu, kas izraisa jaunu izgudrojumu, un kavē piekļuvi informācijai, kas kavētu izgudrojumu, viņa saka.
Atšķirība slēpjas molekulārās bioloģijas detaļās un veidā, kā gēns tiek sagatavots, lai kļūtu par recepti proteīna radīšanai. Genomiskajā DNS gēni pastāv kā komponentu maisījums, ko sauc par eksoniem, kas kodē informāciju proteīna veidošanai, un nekodējošām sekvencēm, kas pazīstamas kā introni. Lai izveidotu proteīnu, šūnu iekārta vispirms transkribē gēnu — eksonus, intronus un visu — starpmolekulā. Pēc tam šūnu iekārta izgriež intronus no šī starpprodukta, izveidojot nobriedušu ziņojuma RNS vai mRNS. Šūnā šī mRNS tiks izmantota kā recepte proteīna pagatavošanai. Zinātnieki var izolēt šo mRNS un izmantot fermentu, lai to pārveidotu par DNS, ko sauc par komplementāru DNS vai cDNS. Tiesa raksta, ka šī molekula un tās nukleotīdu secība dabā nepastāv, tāpēc tās ir patentējamas.
Faktiski cDNS pastāv dabiski. Retrovīrusi, piemēram, HIV, pārvērš savus uz RNS balstītos genomus par cDNS, pirms tie integrējas saimnieka genomā. Viņi to dara, izmantojot to pašu dabiski sastopamo enzīmu, ko zinātnieki un tehniķi izmanto, lai pārvērstu mRNS veidni par cDNS.
Lai gan ir arī citi DNS sintezēšanas veidi, tiesas lēmumā ir uzsvērts, ka tiesības uz patentu ir atkarīgas no šīs DNS secības un no tā, vai tā atbilst dabiskajai DNS secībai. Tomēr nav skaidrs, cik lielu atšķirību jums būs nepieciešams, saka Rūdolfs.
Šī lēmuma ietekme uz molekulārās diagnostikas uzņēmumiem vēl nav redzama, taču Henks Grīlijs Stenfordas Medicīnas skolas Tiesību un biozinātņu centra direktors saka, ka šim lēmumam nebūs lielas nozīmes ģenētikas un biotehnoloģiju pasaulei. Viņš saka, ka ģenētiskajos testos tiek izmantoti tūkstošiem patentētu gēnu, taču parasti tie tiek licencēti atklātā veidā par ļoti zemu maksu. Myriad ir vienīgais uzņēmums, kas ir izmantojis stratēģijas, lai satrauktu cilvēkus.
Pat Myriad var neciest pārāk daudz no lēmuma. Tai joprojām būs konkurences priekšrocības, jo tā ir veidojusi savu BRCA mutāciju datubāzi 15 gadus, Greely saka: Myriad ir labākā vieta, lai noskaidrotu, ko nozīmē varianti.
Kvestu diagnostika , lielākā pakalpojumu testēšanas laboratorija, norāda, ka tiesas lēmums varētu radīt uzņēmumam iespējas izstrādāt jaunus testēšanas pakalpojumus slimībām, tostarp iedzimtam krūts vēzim. Tagad mēs plānojam apstiprināt un piedāvāt BRCA1 un BRCA2 pārbaudes pakalpojumu ārstiem un pacientiem vēlāk šogad, saka Quest pārstāve Vendija Bosta.
Lēmuma ilgtermiņa ietekmi būs grūti zināt, jo tehnoloģijas turpina pāraugt lietas detaļas. Lēmums koncentrējās arī uz DNS sekvencēm, kas nebūs katras diagnostikas testa prasības uzmanības centrā. Katra patenta pretenzija ir atšķirīga, saka Rūdolfs.