Atbrīvojums no adatu izduršanas var būt pa rokai

Cukura diabēts ir sarežģīta slimība ar sarežģītiem cēloņiem un sarežģītām ārstēšanas shēmām. Tomēr galu galā tas izpaužas šādi: lai saglabātu veselību, cilvēkam ar cukura diabētu A ir jānoņem asinis četras reizes dienā.

Tas ir sāpīgi un rada stresu, saka Mets Petersens, Amerikas Diabēta asociācijas Medicīnas un zinātnes nodaļas informācijas pakalpojumu direktors. Ja kāds var izdomāt rentablu, drošu un neinvazīvu glikozes līmeņa noteikšanas veidu, es nevaru iedomāties, ka pasaule nespētu ceļu uz viņu durvīm.

Rons Nagars un Benijs Pesahs, Glucon, Inc. dibinātāji, ir radījuši pulkstenim līdzīgu ierīci, kas nolasa glikozes līmeni asinīs bez nepieciešamības pielīmēt, bakstīt vai durt ādu. Pamatojoties uz fotoakustikas pētījumiem, kas pirmo reizi tika veikti Telavivas Universitātē Izraēlā, viņu ierīce izmanto lāzerus, ultraskaņu un uzlabotus programmatūras algoritmus, lai iegūtu nolasījumu, kas ir tikpat efektīvs un precīzs kā adatas izduršanas testi. Un, saka Glucon izpilddirektors Dens Goldbergers, tas nebūs dārgāk nekā testēšanas komplekti, kuru vidējais rādītājs ir no USD 1500 līdz USD 2000 gadā vienam pacientam.

Glucon ierīces centrā ir lāzers, kas noregulēts uz frekvenci, kas rezonē ar glikozes līmeni asinīs. Kad lāzers nonāk saskarē ar glikozes līmeni asinīs, tas rada skaņas viļņus, kas izplūst no molekulas. Tad miniaturizēts ultraskaņas sensors nosaka šos skaņas viļņus, un datora mikroshēma pārvērš neapstrādātos signālus izmantojamos datos. Ierīce ir nēsāta kā rokas pulkstenis. Dati un brīdinājuma signāli, piemēram, pēkšņs glikozes kritums, tiks parādīti uz ierīces priekšējās plāksnes.

Lai gan citas neinvazīvas tehnoloģijas ir spējušas nolasīt glikozes līmeni līdz aptuvenam līmenim, Glucon agrīnie testi liecina, ka tas sasniedz tādus pašus efektivitātes līmeņus kā asins noņemšanas testi. Vienīgais no Glucon testiem, kas tika publicēts, bija deviņu diabēta pacientu četru stundu mērījums, kas tika veikts 2002. gadā ar agrāku prototipu. Rezultāti tika salīdzināti ar tradicionālajiem adatas dūriena testiem un tiem labi sakrita. Goldbergers norāda, ka kopš šī raksta publicēšanas viņa pētnieki ir guvuši lielus panākumus, lai vēl vairāk uzlabotu ierīces efektivitāti, lai gan viņš neizpaudīs konkrētus skaitļus.

Pirms numuru izlaišanas sabiedrībai viņiem ir jāsaņem Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinājums - process, kas var ilgt vairākus gadus. Tomēr, ņemot vērā šīs tehnoloģijas neinvazīvo raksturu, Glucon regulēšanas process ir daudz mazāk smags nekā implantējamām vai ādas caurduršanas medicīnas ierīcēm.

Ja Glucon izdosies iegūt FDA apstiprinājumu, tā ierīce varētu mainīt diabēta pārvaldību gan katram pacientam, gan veselības aprūpes nozarei. No 18 miljoniem cukura diabēta slimnieku Amerikas Savienotajās Valstīs aptuveni trīs miljoniem ir nepieciešama pastāvīga uzraudzība, lai novērstu ārkārtējus hipoglikēmijas gadījumus. Tomēr vairāk nekā puse no šiem trim miljoniem regulāri pieļauj kļūdas glikozes līmeņa noteikšanā vai insulīna ievadīšanā, kas var izraisīt insulīna šoku un diabētisku komu. 24 stundu reāllaika glikozes līmeņa nolasīšana asinīs nodrošinātu, ka pacients vienmēr precīzi zinātu savu glikozes līmeni. Turklāt jaunākās ierīces paaudzes varētu bezvadu režīmā pārsūtīt datus uz ārsta kabinetu vai centrālo datu bāzi.

Ne tikai diabēta pacienti ir satraukti par izredzēm. Veselības apdrošināšanas kompānijas būtu gatavas maksāt piemaksu par šādu ierīci, ja tā samazina neatliekamās palīdzības numuru apmeklējumu izmaksas un ilgtermiņa veselības krīzes, piemēram, diabēta aklumu, saka ADA Petersens.

Glucon Inc. nav vienīgais, kas cenšas izstrādāt labāku glikozes līmeņa kontroles sistēmu. Vairāk nekā ducis jaunuzņēmumu un akadēmisko laboratoriju strādā pie konkurējošām tehnoloģijām. Bet nevienam no tiem nav darbojoša prototipa uz klīnisko pētījumu robežas, kas būtu gan neinvazīvs, gan piedāvā iespēju pastāvīgi uzraudzīt.

Glucon visticamākais konkurents ir medicīnas ierīču gigants Medtronic (uzņēmums, kas ir TR Large Cap 100 indeksa dalībnieks veselības aprūpes nozarē). Medtronic galvenā priekšrocība diabēta tirgū ir insulīna sūknis, kas piedāvā mazāk sāpīgu un mazāk traucējošu veidu insulīna ievadīšanai organismā, salīdzinot ar tiešajām injekcijām. Uzņēmums arī veic klīniskos izmēģinājumus sensoram, kas mēra glikozes līmeni asinīs netieši, nolasot marķierus ķīmiskās vielas intersticiālajā šķidrumā (atrodas milimetra daļu zem ādas virsmas).

Jūs tik tikko var sajust adatas dūrienu, saka Medtronic pārstāve Dīna Maklalina. Tomēr, tā kā ierīce ir saistīta ar ādas caurduršanu, tai ir jāpārvar daudz vairāk normatīvo šķēršļu nekā Glucon ierīcei.

Goldbergers saprot izaicinājumus, ar kuriem saskaras viņa mazais uzņēmums ar 20 pilnas slodzes darbiniekiem, proti, ražošanas bāzes, vieglas piekļuves kapitālam un izplatīšanas tīkla trūkumu. Šīs problēmas atrisinātu liels farmācijas uzņēmuma partneris. Un uzņēmums nesen pievienoja tās direktoru padomei Efraimu Helleru — cilvēku, kurš izveidoja savu diabēta pārvaldības starta uzņēmumu TheraSense par starptautisku uzņēmumu, kas radīja simtiem miljonu dolāru ieņēmumus, pirms to 2004. gadā izpirka Abbott Laboratories.

Nav neiespējami atjaunot TheraSense modeli, saka Goldbergers, piebilstot, ka uzņēmums varētu izveidot savus ražošanas, izplatīšanas un pārdošanas kanālus.

Tikmēr Glucon notiek klīniskais izmēģinājums, un citi drīzumā tiks uzsākti, lai pierādītu savas ierīces precizitāti regulatoriem. Goldbergers cer trīs gadu laikā ieraudzīt Glucon pulksteņus uz diabēta slimnieku rokām.

paslēpties