211service.com
Ātrāka vīrusa krāpnieka piegāde
Kā liecina pašreizējā sacensība starp H1N1 un vakcīnu piegādi, ir grūti izveidot gripas vakcīnu pietiekami ātri, lai pārvarētu pandēmiju. Taču, tā kā šomēnes divi jauni gripas vakcīnas kandidāti sāks klīniskos izmēģinājumus, vīrusam līdzīgā daļiņa jeb VLP, iespējams, piepildīs sen izskanējušo gripas vakcīnas potenciālu, kas tiks piegādāta ātrāk.
Vakcīnas rūpnīca: Medicago audzē vīrusiem līdzīgās daļiņas transgēnos tabakas augos. Vīrusiem līdzīgas daļiņas provocē imūnās atbildes reakcijas, parādot ķermenim vīrusa ārējā proteīna apvalka kopiju (augšpusē), bez ģenētiskā materiāla, kas padara visu vīrusu (apakšā) tik bīstamu.
Galvenā VLP vakcīnas biomedicīnas atšķirība ir tās antigēns — sastāvdaļa, kas vakcinētajā cilvēkā izraisa imūnreakciju. VLP vakcīnās kā antigēni netiek izmantoti miruši vai novājināti gripas vīrusi, kā to dara tradicionālās metodes. Tā vietā VLP vakcīnās tiek izmantots neliels proteīna apvalks, kas izaudzēts augos vai kukaiņu šūnās, kas organisma imūnsistēmai izskatās gluži kā īsti vīrusi, bet nesatur gripas ģenētisko materiālu.
Daļiņa precīzi replikē vīrusu, taču, tā kā nav neviena ģenētiskā materiāla, kas vīrusu padara aktīvu, tas nerada briesmas, saka. Pollija Roja , Apvienotās Karalistes Londonas Higiēnas un tropiskās medicīnas skolas virusoloģijas profesors, kurš bija viens no pirmajiem VLP pētniekiem. Ģenētiskā materiāla trūkums arī aiztaupa vajadzību pēc formalīna un mazgāšanas līdzekļiem, kas tiek pakļauti tradicionālajiem antigēniem, lai padarītu tos neinfekciozus, bet kas arī apdraud to spēku.
Vissvarīgākais ir tas, ka VLP vakcīnas var izgatavot ātri. No brīža, kad identificējat slimības uzliesmojumu un publicējat ģenētisko secību tiešsaistē, trīs vai četru mēnešu laikā jūs varat iegūt pilnu vakcīnu. Teds Ross , mikrobiologs un ģenētiķis, kurš pēta VLP Pitsburgas Universitātes Vakcīnu pētniecības centrā. Tas piedāvā milzīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar pašreizējo pieeju, kurā septiņu mēnešu laikā ir bijis grūti ražot H1N1 vakcīnu. Tas ir arī pietiekami ātrs, lai pārbaudītu gripas pandēmiju, pirms tā maina puslodes, kā to darīja cūku gripa, kad pagājušajā maijā un jūnijā tā sekoja ziemai no ziemeļiem uz dienvidiem.
VLP ir bijis apsolījums vairāk nekā 20 gadus. Bet tagad viņi ir sasnieguši posmu, kurā uzskata pat neieinteresēti novērotāji, kā uzskata Kolumbijas universitātes virusologs Vincents Rakaniello izteikties, šķiet, ka VLP vakcīnas patiešām nāk par sevi. Pēdējo desmit gadu laikā pētnieki ir atrisinājuši daudzas nelielas, bet būtiskas tehniskas un ražošanas problēmas, sākot no efektīvu antigēnu izstrādes un beidzot ar to, kā tos uzticami ražot daudzumā. Izšķirošs solis tika veikts 2006. gadā, kad ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja pirmo VLP vakcīnu Gardasil, kas ir pirmā vakcīna, kas izrādījās efektīva pret cilvēka papilomas vīrusu, kas var izraisīt dzimumorgānu kondilomas un dzemdes kakla vēzi. Tas bija milzīgs izrāviens, saka Pitsburgas Universitātes Ross, jo tas norādīja, ka FDA, kas kopumā ir konservatīva attiecībā uz vakcīnām, bija pārliecināta par VLP balstītu vakcīnu drošību.
Kopš tā laika VLP gripas vakcīnas ir strauji izplatījušās, un VLP vakcīnas ir guvušas labus rezultātus izmēģinājumos pret dzīvniekiem. putns , cūku un sezonālo gripu, kā arī pret Ebolu. Tagad divi no vadošajiem izstrādātājiem, Novavax , Merilendas un Medicago , Kvebekas pilsētā, ir izmantojuši VLP gripas vakcīnas līdz pat preklīniskajiem izmēģinājumiem ar dzīvniekiem un klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem, no kuriem divi sākas šomēnes.
Uzņēmumi izmanto dažādus ražošanas procesus. Medicago audzē savus VLP transgēnos tabakas augos, ar kuriem ir vienkārši manipulēt, tie ir ātri augoši un viegli audzējami augsto tehnoloģiju siltumnīcās, kuras var uzbūvēt gandrīz jebkur. Uzņēmums injicē pilngadīgus tabakas augus ar mērķa vīrusa ģenētisko informāciju, un augi savā biomasā ražo VLP, ko var iegūt pēc dažām nedēļām. Novavax izmanto kukaiņu šūnu kultūras pieeju, audzējot savus VLP identisku iemūžinātu šūnu līnijā, kas pirms 20 gadiem iegūta no kāpura, ko sauc par rudens armijas tārpu. Armijas tārpu šūnām tiek injicēts rekombinants bakulovīruss — vīruss, kas inficē tikai kukaiņus —, kas ir pielāgots, lai atgādinātu mērķtiecīgu gripas vīrusu. Šūna reaģē, ražojot un izdalot VLP, kuru apvalks ir identisks gripas vīrusa apvalkam, bet nesatur gripas RNS.
Abi procesi ir salīdzinoši lēti un ātri. Lai ilustrētu, 400 cilvēku I fāzes klīniskais pētījums par Novavax cūku gripas vakcīnas kandidātu, kas šonedēļ sākās Meksikā, tika izstrādāts no ģenētiskā informācija maija sākumā izlaida H1N1 vīrusu, un tas jau ir izgājis projektēšanas, maza mēroga ražošanas un izmēģinājumu ar dzīvniekiem fāzes. Šajā pašā laika posmā tradicionālie ražotāji tikko ir sākuši ražot pirmās vakcīnas piegādes, kurām nebija vajadzīgs jauns dizains, nebija jāveic izmēģinājumi ar dzīvniekiem un tikai minimāla pārbaude ar cilvēkiem.
VLP pūles, protams, var paklupt uz jebkura skaita šķēršļu. Tomēr, ja vien šis Novavax pētījums un paralēlais putnu gripas pētījums, ko veica Medicago, neatklās būtisku trūkumu VLP pieejā, kas ir pretrunā ar šo vakcīnu veiksmīgajiem izmēģinājumiem ar dzīvniekiem un veiksmīgo Novavax sezonālās gripas vakcīnas I fāzes izmēģinājumu ar cilvēkiem, šķiet, ka VLP vakcīnas. sasniedzamā attālumā, lai kļūtu par tādu efektīvu, drošu un ātri ražotu gripas vakcīnu, kuras pasaulē trūkst.