211service.com
CRISPR Patent Cīņa tagad ir uzvarētājs-visu
Kalifornijas Universitāte ir lūgusi ASV Patentu un preču zīmju biroju izlemt, kurš pirmais izgudroja jaudīgu gēnu rediģēšanas rīku ar nosaukumu CRISPR-Cas9, veicot juridisku manevru ar miljardu dolāru.
Pirmdien iesniegtajā pieprasījumā Kalifornijas valsts universitāšu sistēmas reģenti lūdza patentu aģentūru pārskatīt desmit patentus, kas, sākot no pagājušā gada, izdoti MIT/Harvard Broad Institute Kembridžā, Masačūsetsā, sakot, ka ļoti vērtīgajām tiesībām vajadzētu piederēt viņiem.
Tehnoloģija, ko sauc par CRISPR-Cas9, darbojas kā molekulārās šķēres, kas griež un aizstāj DNS burtus organisma genomā ar izsmalcinātu precizitāti un vieglumu. Šis paņēmiens rada revolūciju sugu izpētē no pelēm līdz kartupeļiem un, iespējams, pavērs spēcīgus jaunus ceļus gēnu terapijā, lai ārstētu arī cilvēku slimības (skatīt Genoma ķirurģija).
Ja patentu birojs to apstiprina, patenta iejaukšanās pieprasījums, kā process ir zināms, rada izaicinājumu “uzvarētājs uzņemas visu”, kurā vai nu Broad Institute, vai Kalifornijas universitāte un divi pieteikuma iesniedzēji, tostarp universitāte. Vīnes, atņems visas tiesības uz gēnu rediģēšanas sistēmu, atstājot savu konkurentu bez nekā.
Sagaidiet, ka šī cīņa būs ļoti dārga, ļoti strīdīga, ņemot vērā iesaistītās likmes, saka Gregs Aharonians, Globālās patentu kvalitātes centra direktors, kas strādā ar patentu jautājumiem. Es redzu, ka tiek iztērēti simtiem tūkstošu dolāru.
CRISPR-Cas9 rediģēšanas tehnoloģija tika publiski aprakstīta žurnālā Zinātne 2012. gadā Dženifera Doudna, Kalifornijas Universitātes Bērklijas bioloģe un franču mikrobioloģe Emanuela Šapentjē. Bet Feng Zhang, Broad Institute zinātnieks, bija pirmais, kas uzvarēja patents par tehniku pēc laboratorijas piezīmju grāmatiņu iesniegšanas viņš saka pierādīt, ka viņš to izgudroja pirmais (skatiet Kam pieder gadsimta biotehnoloģiju atklājums?).
Sistēma izmanto griešanas proteīnu Cas9, kas pievienots īsai RNS molekulai, kas virza to uz precīzām vietām genomā. Zinātnieki to jau ir izmantojuši, lai atspējotu HIV, izārstētu muskuļu distrofiju pelēm un ražotu kviešus, kas ir izturīgi pret kultūraugu slimībām.
Saskaņā ar pašreizējiem noteikumiem, kas pazīstami kā pirmais, kas iesniedz pieteikumu, patenta tiesības tiek piešķirtas tam, kurš pirmais iesniedz patenta pieteikumu. Tas nozīmētu vieglu Dudnas un Šarpentjē uzvaru, jo viņu agrākais pieteikums ir datēts ar 2012. gada maiju, septiņus mēnešus pirms Džanas. Bet, ņemot vērā atklājumu datumus, lieta tiek veikta saskaņā ar vecākiem vispirms izgudrot noteikumiem, kur uzvar tas, kurš spēj parādīt — ar jebkādiem līdzekļiem —, kas pirmais lika izgudrojumam darboties vai vienkārši to izdomāja. Šī persona saņem patentu, saka Aharonians.
Daži eksperti saka, ka neskaidrības par CRISPR patentiem palēnina komerciālos centienus. Toms Adamss, Monsanto globālās biotehnoloģijas viceprezidents, saka, ka viņa uzņēmums ir sācis strādāt ar šo tehnoloģiju, lai radītu augus ar noderīgām īpašībām, taču joprojām nevēlējās to plaši izmantot. Tas ir ļoti sarežģīts izgudrojumu kopums, saka Adams. Kamēr mēs nesaprotam intelektuālo īpašumu, ir grūti izdarīt daudz.
Ja produkti vai ārstēšana tiek aizkavēta, augsta līmeņa juridiskā cīņa var beigties ar sliktu iespaidu uz universitātēm, kuras visas izmantoja valsts nodokļu dolārus vai filantropiskas dāvanas, lai radītu izgudrojumus.
UC Berkeley tehnoloģiju nodošanas birojs atteicās komentēt, atsaucoties uz juridisko lietu, tāpat kā Doudna. Broad Institute pārstāvis Pols Goldsmits sacīja, ka Brods kopš 2013. gada sākuma ir pielicis atkārtotas pūles un braucienus, lai atrisinātu šo situāciju ārpus tiesību sistēmas.
Citi tehnoloģiju strīdi ir atrisināti, izveidojot patentu kopumus, kas piedāvā plašu piekļuvi pamata jauninājumiem, vai izmantojot savstarpēju licencēšanu. Bet tas vēl nav noticis ar CRISPR-Cas9, jo nav skaidrs, kam patiešām pieder galvenās tiesības. Būtu abpusēji izdevīgi izstrādāt pēc iespējas vairāk produktu, izmantojot šo tehnoloģiju, jo tie ir produkti, kas radīs ieņēmumus, saka Dens Voytas, gēnu rediģēšanas pētnieks no Minesotas universitātes. Izmantojot CRISPR, ikviens var minēt, kā tas izdosies.
Patentu strīds sākās pagājušā gada aprīlī, kad Zhang, Broad zinātnieks, parādījās kā vienīgais izgudrotājs plašam patentam, kas aptver CRISPR-Cas9. Lai to iegūtu, viņš patentu birojā iesniedza deklarāciju, sakot, ka viņš pats ir izgudrojis šo ideju, un piedāvāja laboratorijas piezīmju grāmatiņas, lai pamatotu prasību. Džans stāstīja MIT tehnoloģiju apskats decembrī, ka citi pierādījumi, piemēram, dotāciju pieteikumi un sarakste, varētu piedāvāt papildu pierādījumus.
Taču UC Berkeley juristi šonedēļ patentu birojā iesniegtajās pretprasībās apgalvo, ka Džana laboratorijas piezīmju grāmatiņu lappusēs un diagrammās ir redzami tikai daži saistīti eksperimenti, un tas nepierāda, ka viņš ir izgudrojis sistēmu. Viņi secina, ka doktors Džans kļūdās. Viņu secinājumi daļēji balstās uz tehnisko analīzi, ko patentu birojam sniedza Dana Kerola, Jūtas Universitātes gēnu rediģēšanas eksperte. (Iejaukšanās pieprasījuma kopija ir šeit , neskaitot vairāk nekā 100 eksponātus.)
Brods saka, ka tā pieturēsies pie savas nostājas. Diez vai ir šokējoši, ka Bērklija advokāti atbalsta Bērklija prasību, saka Broadadvokāte Elena Lova. Faktiski doktora Džana piezīmju grāmatiņas skaidri parāda, ka viņa CRISPR-Cas9 izgudrojums ir datēts ar 2011. gadu.
Gan Džans, gan Doudna velta ievērojamu laiku un pūles, lai atbalstītu un publiskotu CRISPR. Doudna zvaigznes skaidrojošā video tiek izlaistas sociālo mediju vietnēs, kamēr Džana laboratorija ir izveidojis vietni un padarīja laboratorijas materiālus plaši pieejamus citiem zinātniekiem.
Iesaistītās likmes ir milzīgas. Šķiet, ka Nobela prēmija par gēnu rediģēšanu šķiet ne tikai iespējama, bet arī ir izveidoti vairāki spēcīgi finansēti jaunuzņēmumi, lai sāktu izstrādāt gēnu terapijas ārstēšanas metodes. Džans ir iesaistīts Editas Medicine, Doudna starta uzņēmums saucas Caribou Biosciences, un Šarpentjē ir CRISPR Therapeutics dibinātājs. Arī zinātnisko publikāciju skaits par šo tehniku ir strauji pieaudzis, un šogad tas, visticamāk, pārsniegs 1100.
Patentu biroja pārstāvis Raiens Honiks stāsta, ka par iejaukšanās procesu lemj īpaša eksaminētāju padome, kas uzklausa pierādījumus aptuveni 100 gadījumos gadā. Viņš saka, ka process var ilgt divus gadus, lai atrisinātu. Kopumā patentu birojs katru gadu apstiprina aptuveni 300 000 patentu.
Traucējumi ir palīdzējuši izlemt kontrolēt dažus no visu laiku ienesīgākajiem izgudrojumiem, tostarp telefonu, šujmašīnu un televizoru. 1885. gadā konkurentam izdevās atņemt Tomasam Edisonam patentu uz spuldzi ar papīra kvēldiegu, lai gan līdz tam laikam Edisons bija izgudrojis labāku.
Tāpat, ņemot vērā jauninājumu tempu gēnu rediģēšanas jomā, mūsdienu tiesiskās cīņas var beigties ar mazu mērķi. Jau ir izgudrotas uzlabotas CRISPR-Cas9 versijas, un, visticamāk, ir pilnīgi jaunas metodes.