211service.com
Cukura līmeņa pazemināšanās asinīs
2011. gada oktobrī Pols Zigielbaums tika iesprostots biznesa tikšanās laikā, kad sāka justies slikti. Zigielbaums tolaik bija izpilddirektors jaunizveidotajā uzņēmumā C8 Medisensors, kas izstrādāja viedtālrunim pieslēgtu cukura līmeņa asinīs mērītāju, un viņam ir 2. tipa cukura diabēts. Viņam bija aizdomas, ka cukura līmenis asinīs pazeminās. Iestājies sapulcē un ko ieskauj konditorejas izstrādājumi un Jolly Ranchers, viņš iebāza mutē vienu no cietajām konfektēm un izvilka tālruni. Tas rādīja rādījumus, kas bezvadu režīmā tika nosūtīti no C8 monitora, kas piestiprināts pie viņa vēdera. Tālrunis apstiprināja, ka viņa glikozes līmenis asinīs bija zem normas. Kad cukurs konfektē stājās spēkā, es telefonā skatījos, kā glikoze atkal paaugstinās, atceras Zigielbaums.
Pārējie sapulces dalībnieki to ievēroja. Viņi par mani neuztraucās, viņš saka. Viņi bija apdullināti par tehnoloģiju. Viens no viņiem, investors Veids Rendlets, vēroja, kā Zigielbaums parāda rezultātus citam apmeklētājam, un bija pietiekami pārsteigts, lai galu galā uzrakstītu viņam čeku, atceras Rendleta.
C8 Medisensors risināja ilgstošu un sarežģītu problēmu: radot ērtu un diskrētu veidu, kā cilvēkiem ar cukura diabētu pastāvīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs, neņemot asinis.
Zigielbaums saka, ka tas bija tehnoloģisks izaicinājums, kuru jau bija mēģinājuši pārvarēt aptuveni 70 uzņēmumi un kuriem tas nav izdevies, taču viņa improvizētās konferenču telpas demonstrācijas brīdī šķita, ka C8 ir atradis risinājumu. Uzņēmumam bija vairāk nekā 60 miljonu ASV dolāru finansējums no investoriem, tostarp GE Capital, GE Healthcare un privātpersonām, un uz kuģa bija ražotne Sanhosē. Gadu vēlāk, 2012. gada oktobrī, Eiropas regulatori apstiprināja tās sistēmas pārdošanu. Šķietami uz komercializācijas robežas, uzņēmums savā tīmekļa vietnē sāka veikt rezervācijas.
Taču pirms šīs ziemas beigām C8 apbrīnojamais skrējiens beigsies. Tehnoloģija bija laba, taču tai vajadzēja būt nedaudz labākai, un ražošana bija nekonsekventa. Uzņēmumam vajadzēja vairāk naudas, iespējams, 15 miljonus USD, lai atrisinātu šīs problēmas, saka Zygielbaum. C8 nevarēja to pacelt.
Bez šīs skaidras naudas C8 ātri cieta neveiksmi, slēdzot durvis 2013. gada februārī. Tas liecināja par to, cik daudzām lietām — tehnoloģiskām, finansiālām un cilvēciskām — ir jābūt perfekti apvienotām, lai jaunuzņēmums varētu darboties mobilajā veselībā.
Tas nebija tas, ko Coda C8 dibinātāji bija iedomājušies 10 gadus iepriekš, kad viņi izveidoja uzņēmumu pēc ideju testēšanas lāzera laboratorijā, kas uzcelta līdzdibinātāja Roberta Maknamaras pagalmā. Maknamara un Jans Lipsons, divi no Zigielbauma vecajiem Caltech istabas biedriem, sazinājās ar viņu, lai noskaidrotu, vai viņš varētu palīdzēt. Zigielbaums, mehānikas inženieris un MBA, tajā laikā tika ārstēts ar vēzi, taču viņu ideja par neinvazīvu glikozes kontroles veidu bija tik pārliecinoša, ka viņš parakstījās kā līdzdibinātājs.
Ideāls glikozes mērītājs izvairītos no ādas salauzšanas, lai novērstu sāpes un infekciju risku. Tas nodrošinātu arī gandrīz nepārtrauktus, automātiskus mērījumus, lai cukura līmeņa noteikšana asinīs būtu mazāk traucējoša un labāk apmierinātu no insulīna atkarīgo diabēta slimnieku vajadzības, kuriem ir stingri jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Pašreizējās cukura līmeņa asinīs pārbaudes iespējas ir neērtas un neērtas. Visizplatītākā ir pirksta ieduršana, lai uz teststrēmeles uzliktu nelielu asins pilienu, ko pēc tam nolasa glikozes mērītājs. Lai gan šie mērījumi ir ļoti precīzi, tie nodrošina tikai periodisku glikozes līmeņa pārbaudi asinīs, kas mainās visas dienas garumā. Pacienti var arī valkāt nepārtrauktu glikozes monitoru, kuram ir adatai līdzīgs sensors, kas ievietots zem ādas un parasti pievienots lielākai ierīcei, kas piestiprināta pie ķermeņa. Šādi monitori nodrošina rādījumus ik pēc dažām minūtēm, un tie palīdz cilvēkiem izvairīties no postošām sekām, ko rada pazemināts vai augsts cukura līmenis asinīs, taču tie ir mazāk precīzi nekā asins analīzes. Abiem ir nepieciešami asins pilienu rādījumi vairākas reizes dienā kalibrēšanai.
C8 komanda domāja, ka tā varētu izmantot mērīšanas metodi, ko sauc par Ramana spektroskopiju. Tās ierīce būtu piesprādzēta ap vēderu un apgaismotu ādā, lai izmērītu glikozes līmeni šķidrumā, kas peld ādas šūnas. Tas varētu bezvadu režīmā nosūtīt rādījumus uz viedtālruni, lai gandrīz nepārtraukti reģistrētu glikozes izmaiņas visas dienas garumā.
Potenciālais tirgus bija milzīgs. Šodien 382 miljoni cilvēku visā pasaulē cieš no diabēta, liecina Starptautiskās Diabēta federācijas dati. Tirgus izpētes firma GlobalData lēš, ka pasaules tirgus glikozes līmeņa kontrolei asinīs 2010. gadā bija 8,9 miljardi ASV dolāru un līdz 2017. gadam tas varētu pieaugt līdz 12,2 miljardiem ASV dolāru.
Lai konkurētu šajā tirgū, C8 vispirms bija jāpārvar vairākas tehniskas problēmas. Glikoze pati par sevi ir maza molekula, skaidro Išans Bārmens , Džona Hopkinsa universitātes bioinženieris, kurš arī cenšas izstrādāt neinvazīvu glikozes izsekotāju, kura pamatā ir Ramana spektroskopija. Viņš saka, ka asinsritē ir daudz citu [savienojumu], kas ir atrodami daudz lielākā koncentrācijā. Tā kā neinvazīvās sistēmas tieši nepārbauda glikozes līmeni asinīs, to rādījumu izmaiņas var atpalikt no tiešajiem asins rādījumiem, viņš saka. Tomēr neinvazīviem mērījumiem ir priekšrocības. Tā kā tos var lietot gandrīz nepārtraukti, tos var izmantot, lai prognozētu, vai turpmākais glikozes līmenis kļūs augstāks vai zemāks. Nepārtraukti mērījumi nodrošina arī tūlītēju atgriezenisko saiti par ķermeņa reakciju uz ārstēšanu.
Bārmens saka, ka programmatūras izstrāde, lai pārvērstu spektrogrāfiskos rādījumus glikozes līmeņos, ir sarežģīta. Tā kā Ramana spektroskopijā izmantotā gaisma neieplūst ļoti dziļi, sistēma aprēķina glikozes līmeni asinīs, pamatojoties uz glikozes līmeni ādā, un šis aprēķins var atšķirties no cilvēka uz cilvēku, viņš saka.
Šī mainīgums starp lietotājiem un pat vienam un tam pašam lietotājam bija C8 lielākais izaicinājums. Dažas problēmas izraisīja ražošanas mainīgums, saka Zygielbaum. Arī veids, kā ierīce tika uzstādīta uz ādas, var mainīt rādījumus.
Šo tehnisko izaicinājumu apvienošana bija virkne neticamu personisku nelaimju. Viens no dibinātājiem Jans Lipsons gāja bojā riteņbraukšanas negadījumā 2010. gada jūlijā, kad brīvprātīgie testēja pirmos galīgās, miniaturizētās ierīces versijas prototipus. Zigielbauma vēža progresēšana palēninājās, bet vēlāk atkal pastiprinājās, iespējams, tieši tāpēc viņam attīstījās diabēts. Zigielbaumam nācās atkāpties no amata pēdējās līdzekļu vākšanas kārtas vidū par 15 miljoniem dolāru, un viņa aizvietotājs nomira hokeja negadījumā tikai piecas nedēļas pēc tam.
Tas izņēma investoru sirdi, saka Zygielbaum.
Pat labākajos apstākļos jaunas medicīnas ierīces izstrādes finansēšana ir sarežģīta, saka Freds Tonijs, C8 finanšu direktors pēdējo divarpus gadu laikā. Viņš saka, ka viens no iemesliem, kāpēc riska kapitāla kopiena arvien vairāk atkāpjas no privāto medicīnas ierīču uzņēmumu finansēšanas, ir tas, ka tie ir grūti un aizņem daudz kapitāla.
Pēc C8 slēgšanas tehnoloģija tika pārdota nelielai privātā kapitāla grupai, kas turpina strādāt pie tās, saka Tonijs. Neatkarīgi no tā, vai to izmanto glikozei vai citām lietām, tā ir tehnoloģija, kas noteikti nonāks tirgū, viņš saka.
Daži diabēta slimnieki bija uzmanīgi vērojuši C8 progresu. Ja tas būtu strādājis pietiekami precīzi, es uzskatu, ka daudzi būtu izmantojuši iespēju iegādāties C8 produktu, saka. Maiks Kendals, kuram 1991. gadā tika diagnosticēts 1. tipa cukura diabēts un kurš raksta labi lasītu emuāru par dzīvi ar šo slimību. Es zinu, ka man būtu.
Citi turpina dzīties pēc sapņa par labāku glikozes monitoru. Izraēlas uzņēmums Integrity Applications plāno šogad sākt pārdot Eiropā savu GlucoTrack sistēmu, kas nosaka glikozi, izmantojot ultraskaņas, elektromagnētiskos un termiskos mērījumus, izmantojot auss klipsi. Bārmena komanda sāk testēt arī savu sistēmu. Neskatoties uz C8 bojāeju, viņš uzskata, ka laukums ir iespaidīgi attīstījies. Viņš saka, ka tas ir daudz cerīgāks laiks nekā 10 gadus atpakaļ.