211service.com
Džerons pārtrauc novatorisko cilmes šūnu programmu
Biotehnoloģiju firma Džerons vakar vakarā paziņoja, ka pārtrauks savu cilmes šūnu pētniecības programmu un apturēs novatorisko klīnisko pētījumu cilvēkiem ar muguras smadzeņu traumu.
Cēls mēģinājums: Žeronas darbinieks kultivēja cilvēka embrionālās cilmes šūnas novatoriskā pētījuma laikā, kas tagad ir beidzies.
Ar šo lēmumu tiek apturēta pasaulē lielākā un visilgāk īstenotā programma, lai izstrādātu medicīnisko ārstēšanu no embriju cilmes šūnām, daudzpusīgām šūnām, kas spēj veidot daudzus citus cilvēka audu veidus.
Džerona projekts bija viens no agresīvākajiem, strīdīgākajiem un tālejošākajiem pētījumiem, ko jebkad ir veicis biotehnoloģijas uzņēmums. Tas sākās pirms vairāk nekā 13 gadiem, kad Džerons finansēja sākotnējo cilvēka embriju cilmes šūnu atklāšanu, ko veica Viskonsinas universitātes pētnieki.
Šie centieni, kas izmaksāja vairākus simtus miljonu dolāru, pagājušajā gadā vainagojās ar pirmo klīnisko pētījumu, lai noskaidrotu, vai laboratorijā audzētas nervu šūnas var atgriezt kustību vai sajūtu cilvēkiem ar muguras smadzeņu traumu. Šis pētījums, profilēts BĒRNI jūlija izdevums bija pirmais, kurā tika izmantotas embriju cilmes šūnas, ko jebkad apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.
Pēc tam, kad 2010. gada septembrī autoavārijā tika paralizēta krūšu kurvja, kāds medmāsu students, vārdā T. J. Atčisons, kļuva par pirmo cilvēku, kurš tika ārstēts ar Džerona šūnām. Uzņēmums saka, ka vairs nepieņems pacientus pētījumā, lai gan Atchison un citi, kas jau ir ārstēti, turpinās uzraudzīt.
Džerons plāno pārtraukt darbu ar cilmes šūnām, lai koncentrētos uz vēža zālēm. Paziņojumā Džons A. Skārlets, kurš septembrī pievienojās Džeronam kā izpilddirektors, lēmumā vainoja kapitāla trūkuma vidi un nenoteiktus ekonomiskos apstākļus.
Uzņēmums noliedza, ka būtu atteicies no cilmes šūnām zinātnisku iemeslu dēļ. Mēs to nedarām tāpēc, ka uz lauka būtu saskābuši vai kādu problēmu dēļ — mums vispār nav bijušas nekādas drošības problēmas, Skārleta pastāstīja Bloomberg ziņām .
Pēdējos mēnešos Džerons bija redzējis galveno vadītāju, tostarp cilmes šūnu pētījuma direktora, neirozinātnieka Eda Virta, un tā bijušā izpilddirektora Tom Okarma aiziešanu. Uzraksts bija uz sienas, taču esmu vīlies, jo tas varētu nozīmēt, ka citi uzņēmumi nedaudz atturēsies sekot viņu pēdām, saka Wise Young, Ratgersa universitātes muguras smadzeņu traumu eksperts. Jangs lēš, ka joprojām ir desmitiem uzņēmumu, galvenokārt jaunizveidoti uzņēmumi, kas strādā pie iespējamām cilmes šūnu ārstēšanas metodēm.
Mēģinājums pētīt cilvēku cilmes šūnas Džeronam bija izrādījies satriecoši dārgs un lēns. Uzņēmums lēsa, ka tas iztērēja 45 miljonus USD, lai iegūtu FDA apstiprinājumu sākotnējam ārstēšanas drošības izmēģinājumam, kas pazīstams kā GRNOPC1. Tomēr līdz oktobrim bija ārstēti tikai četri pacienti, un uzņēmumam būtu bijis jātērē desmitiem miljonu vairāk, lai pabeigtu pētījumu.
GRNOPC1 sastāvēja no nenobriedušu oligodendrocītu šūnu preparāta, kas audzēti laboratorijā no embriju prekursoriem. Lai gan tika ziņots, ka šādu šūnu injekcijas palīdz ievainotām žurkām, Džerona lēmums to pārbaudīt ar cilvēkiem bija piesaistījis zinātniskos skeptiķus, kuri uzskatīja, ka GRNOPC1, visticamāk, nedarbosies un varētu pat kaitēt pacientiem.
Daudzi speciālisti šajā jomā bija pārsteigti, ka kā pirmo pieteikumu viņi izvēlējās muguras smadzeņu bojājumus. Nebija ļoti labi beigu punkti, un mēs zinājām, ka būs ļoti grūti parādīt bioloģisko efektu, saka Roberts Lanza , Advanced Cell Technology galvenais medicīnas darbinieks. Advanced Cell, kas atrodas Marlboro, Masačūsetsā, veic vienīgos citus FDA apstiprinātos izmēģinājumus, izmantojot embrionālās cilmes šūnas, kuru mērķis ir ārstēt makulas deģenerāciju, acu slimību, kas izraisa aklumu. Lanza saka, ka Džerona lēmums pamest laukumu noteikti rada lielu spiedienu uz mums, lai gūtu panākumus.
Pabeidzot cilmes šūnu izpēti, Geron atlaidīs 66 cilvēkus jeb 38 procentus no sava darbaspēka.