FDA apstiprina pirmos 'pharm' dzīvniekus

Pagājušajā piektdienā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja pirmās zāles, ko ražojuši dzīvnieki, kuriem ir cilvēka gēns. Šīs zāles, proteīns, ko sauc par antitrombīnu, kas novērš letālu asins recekļu veidošanos, kazas izdalās pienā un pēc tam attīra. Lai gan pacienti jau daudzus gadus lieto dzīvnieku ražotas zāles, tostarp insulīnu (un, vēl jo vairāk bēdīgi, heparīnu), šīs kazas ir pirmais dzīvnieku ganāmpulks, kas ģenētiski pārveidots, lai kalpotu par zāļu rūpnīcām. Dzīvniekus audzēja uzņēmums GTC Biotherapeutics un tiek uzturēti fermā Masačūsetsā.

The Ņujorkas Laiks ziņo, ka apstiprināšana pavērs ceļu citām šādām zālēm:

FDA solis patiešām novērš vienu no lielākajām problēmām, kas vienmēr ir bijušas aktuālas, proti, kā regulatīvās aģentūras uztver šāda veida tehnoloģiju, sacīja Samirs Singhs, Pharming, cita uzņēmuma, kas izmanto šādu tehnoloģiju, Amerikas operāciju prezidents. .

Pirms diviem gadiem es rakstīju par transgēnām vistām, kuru olās tiek ražots augsts olbaltumvielu daudzums. Tolaik pētnieki domāja, ka mājputnus būtu vieglāk pārdot nekā zīdītājus. Tomēr šķiet, ka abi cāļu farmācijas uzņēmumi, par kuriem es minēju 2007. gada stāstā, ir zaudējuši savu darbību. Augustā SEC atsauca Viragen akcijas, un Avigenics vietne ir pazudusi.

The Times ziņo, ka dzīvnieku tiesību grupas ir noraizējušās; stāsts citē uzņēmuma apliecinājumus, ka neviens no kazas piena vai gaļas nenonāks pārtikas apgādē. Zāļu izgatavošana milzu mikrobu tvertnēs, ko sauc par bioreaktoriem, dzīvnieku tiesību un bioētikas grupām nerada tik daudz problēmu kā farmācija, taču tai ir daži ierobežojumi. Reaktoru uzturēšana ir dārga, un baktērijas nevar izgatavot visas olbaltumvielu zāles, jo tās vienkārši nespēj veikt plašo olbaltumvielu apstrādi, uz kuru spēj dzīvnieku šūnas.

paslēpties