FDA iebilst pret vadošo ārstu, kurš radīja trīs vecāku mazuli

Tehnikā, ko sauc par vārpstas kodola pārnešanu, donora olšūnas kodols tiek noņemts un citas sievietes olšūnas DNS tiek injicēta.

Ņujorkā dzīvojošajam ārstam, kurš palīdzēja kādam pārim dzemdēt bērnu, izmantojot trīs cilvēku DNS, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir paziņojusi, ka viņš nevar turpināt klīniskos pētījumus, kas paredzēti šīs metodes pārbaudei.

Pagājušajā gadā Džons Džans, New Hope Fertility Center dibinātājs, ieviesa jaunu in vitro apaugļošanas veidu, kas ietver DNS pārnešanu no mātes olšūnas uz izdobtu olšūnu, ko ziedojusi jaunāka sieviete. Taču darbs pārkāpj federālos tiesību aktus, kas aizliedz implantēt ģenētiski modificētus embrijus, tāpēc pēc olšūnas apaugļošanas ar tēva spermu Džans devās uz Meksiku, kur ievietoja embriju mātes vēderā. 2016. gada aprīlī piedzima vesels puika.

Piektdienā, FDA nosūtīja Džanam stingri formulētu vēstuli sakot, ka viņam jāpārtrauc šīs tehnikas tirdzniecība ASV. Šis solis ir zīme, ka federālā valdība ieņem stingru nostāju pret tehnoloģiju izstrādi ģenētiski modificētu zīdaiņu radīšanai, pat gadījumos, kad tas novērstu smagas slimības.

Saskaņā ar FDA teikto, Džans pēc tam pieprasīja tikšanos ar aģentūru, lai lūgtu atļauju veikt klīnisko izpēti, izmantojot šo paņēmienu ASV, aģentūra pēc tam tikšanos noraidīja. Kopš tā laika Džans ir reklamējis savu auglības procedūru sievietēm ar noteiktām ģenētiskām slimībām un vecākām sievietēm, kurām ir problēmas ar ieņemšanu, izmantojot jaunu uzņēmumu Darwin Life. Par uzņēmuma izveidi pirmais ziņoja MIT tehnoloģiju apskats .

Embriju modificēšana laboratorijā saskaņā ar ASV tiesību aktiem nav nelikumīga, kamēr šī darba veikšanai netiek izmantoti federālie līdzekļi. Bet tādu implantēšana sievietes vēderā, lai bērns varētu attīstīties, ir aizliegts. Kopš 2015. gada decembra Kongress ir aizliedzis FDA pieņemt pētniecības pieteikumus, kuros iesaistīts cilvēka embrijs, kas ir 'tīši izveidots vai pārveidots, lai iekļautu pārmantojamu ģenētisko modifikāciju'. FDA vēstulē arī teikts, ka Džanam nebija atļaujas eksportēt embriju. Jaunās cerības auglības centrs neatbildēja uz komentāru pieprasījumu.

Džan tehnoloģija, ko sauc par 'vārpstas kodola pārnesi', sākotnēji tika veikta ar Jordānijas sievietes olām, lai novērstu viņu no nopietnas neiroloģiskas slimības pārnešanas saviem bērniem. Sievietei un viņas vīram iepriekš bija divi bērni, kuri nomira no slimības, ko sauc par Leja sindromu, ko izraisa bojāti mitohondriji.

Procedūras rezultātā sievietei piedzima bērns, kuram tehniski ir trīs ģenētiskie vecāki, jo veseliem mitohondrijiem izdobtā donora olšūnā ir sava DNS. Bērns nebija pirmais, kurš piedzima ar trim ģenētiskiem vecākiem — vairāk nekā desmiti mazuļu piedzima ar vecāku trīs cilvēku IVF metodi 90. gados, pirms iejaucās FDA un nolēma regulēt procedūru kā jaunas zāles. Ārstēšana nekad netika apstiprināta.

Daži pierādījumi liecina, ka nepareizi funkcionējoši mitohondriji ir viens no iemesliem, kāpēc vecāka gadagājuma sievietes nevar viegli ražot dzīvotspējīgas olšūnas, tāpēc Džans uzskata, ka jaunas olšūnas izmantošana palīdzēs. Tomēr ideja ir pretrunīga, jo nav zināms, vai bērniem, kas dzimuši, izmantojot šo metodi, būs ilgstošas ​​​​blakusparādības. Džans stāstīja MIT tehnoloģiju apskats jūnijā, ka viņš pašlaik izvērtē dažas sievietes, kas vecākas par 40 gadiem un kuras varētu gūt labumu, taču viņam būs jādodas ārpus ASV, lai veiktu procedūru.

Līdzīga ārstēšana Apvienotajā Karalistē tika apstiprināta pagājušā gada beigās, taču tikai tad, ja pārim ir ļoti augsts risks piedzimt bērnam ar dzīvībai bīstamu ģenētisku slimību. Klīnikām, kuras vēlas veikt procedūru, vispirms ir jāsaņem licence no Apvienotās Karalistes valdības.

Minesotas universitātes bioētiķis Lejs Tērners, kurš pirmais pievērsa uzmanību FDA vēstulei Džanam, saka, ka šāda veida pētījumu aizliegumi mudina negodīgus zinātniekus 'meklēt iestatījumus ar zemākiem normatīvajiem standartiem'.

'ASV aizliegums ģenētiski modificēt embrijus ir jāpārvērtē,' viņš saka. 'Vienmēr būs valstis ar vājiem likumiem vai nespēju ieviest noteikumus, un daži uzņēmēji pulcēsies uz šādām jurisdikcijām un mēģinās tos izmantot.'

Naomi Kāna, Džordža Vašingtonas Universitātes Juridiskās skolas profesore, kas specializējas reproduktīvās tehnoloģijās, saka, ka viņu nepārsteidz FDA reakcija uz Džana uzņēmumu Darwin Life. Taču viņa uztraucas, ka, ierobežojot FDA pat iespēju izskatīt pieteikumus klīniskiem pētījumiem, kas ietver embriju pārveidošanu, ASV zaudēs savu priekšrocību zinātnē un medicīniskajos pētījumos.

'Citas valstis šajā ziņā mūs apsteidz,' viņa saka. 'Mums ir jābūt jutīgākiem pret to, kas ar šo tehnoloģiju notiek starptautiskā mērogā.'

paslēpties