FDA vēlas regulēt mašīnmācīšanos veselības aprūpē

Kategorija: Mākslīgais intelekts Ievietots 04. aprīlī

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir paziņojusi, ka tā gatavojas regulēt mākslīgā intelekta sistēmas, kuras var atjaunināt un uzlabot sevi, iegūstot vairāk apmācības datu.

Paziņojums: Aģentūra atbrīvoja balts papīrs ierosināt tiesisko regulējumu, lai izlemtu, kā medicīnas produktiem, kuros tiek izmantots mākslīgais intelekts, ir jāsaņem apstiprinājums, pirms tos var laist tirgū. Tas ir lielākais solis, ko FDA ir veikusi līdz šim, lai formalizētu to produktu pārraudzību, kuros tiek izmantota mašīnmācīšanās (ML).

Izaicinājums: Mašīnmācīšanās sistēmas ir grūti regulējamas, jo tās var pastāvīgi atjaunināt un uzlabot savu veiktspēju, izmantojot jaunus apmācības datus. Gadījumos, kad FDA jau iepriekš ir apstiprinājusi uz ML balstītu medicīnisko programmatūru, tā ir prasījusi algoritmus iesaldēt pirms komerciālas izvietošanas un atkārtot apstiprināšanas procesu, kad tie tiek mainīti. Taču aģentūra atzīst, ka šis process nozīmē, ka mēs zaudējam tehnoloģijas priekšrocības. Jauni noteikumi varētu ļaut ML sistēmām zināmā mērā attīstīties pēc sākotnējās apstiprināšanas, kamēr šīs attīstības riski tiek pārvaldīti.

Ietvars: Meklējot apstiprinājumu konkrētam produktam, ML medicīnas ierīču piegādātājiem būtu arī iespēja iesniegt plānu plānotajām programmatūras modifikācijām, tostarp modeļa pārkvalifikācijai. Turklāt FDA novērtētu pakalpojumu sniedzēja produktu izstrādes procesa kvalitāti, lai nodrošinātu, piemēram, to, ka tā sistēma tiek pārbaudīta, izmantojot klīniskos izmēģinājumus.

Nākamie soļi: FDA tagad apkopo atsauksmes par dokumentu. Raksts demonstrē rūpīgu apdomu par šo jomu, sacīja Ēriks Topols, eksperts dziļas mācīšanās un veselības aprūpes krustpunktā, pastāstīja Stat .

Lai uzzinātu vairāk par mākslīgā intelekta pasauli, reģistrējieties mūsu Webby nominētajam informatīvajam izdevumam The Algorithm šeit.