211service.com
Ģenētiskā pārbaude ir neveiksmīga lielo pacientu zāļu izmēģinājumos
Pēdējos gados DNS varianti divos dažādos gēnos ir saistīti ar to, cik daudz asins atšķaidītāju nepieciešams pacientam. Pētnieki ir izstrādājuši algoritmus, lai prognozētu pareizu devu, pamatojoties uz šiem gēniem, kā arī īpašībām, piemēram, svaru un vecumu. Bet tagad jaunie pētījumi liecina, ka šīs formulas faktiski nevar palīdzēt ārstiem noteikt pareizo devu.
Asins šķidrinātājus var būt grūti izrakstīt, jo katrs pacients var reaģēt atšķirīgi atkarībā no viņa fiziskajām īpašībām, uztura un citām zālēm, ko viņi lieto. Pamatojoties uz šo informāciju, ārsti pielāgo devu, lai tā būtu pietiekami liela, lai novērstu recēšanu, bet ne tik liela, lai izraisītu iekšēju asiņošanu. Pēc sākotnējās devas ievadīšanas asins analīzes var palīdzēt ārstam noteikt labāko devu.
Ir cerība, ka ārsti varētu labāk sasniegt pareizo devu, aplūkojot gēnus, kas, kā zināms, ietekmē pacienta reakciju uz zālēm — pieeju, ko sauc par farmakoģenētiku. Daudzi eksperti ir veicinājuši šo pieeju, un daži nelieli pacientu pētījumi ir devuši cerību, raksta Brūss Fūrijs , Hārvardas speciālists asiņošanas un asinsreces traucējumu jomā, in redakcija New England Journal of Medicine. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde pat mainīja viena asins šķidrinātāja etiķeti, lai atzīmētu šo gēnu variantu ietekmi. Asins retināšanas reakcijas ģenētika bieži tiek izmantota arī kā piemērs tam, kā genoma analīze varētu būt medicīniski noderīga (skatiet sadaļu Kāpēc mums ir tiesības uz patērētāju ģenētiku).
Taču citi ir pretojušies centieniem iekļaut gēnu testēšanu asins šķidrinātāju receptēs, jo nav veikti pietiekami lieli izmēģinājumi, lai pierādītu, ka tas palīdz atrast pareizo devu pacientiem (skatiet sadaļu Genomiskās medicīnas pieejamības uzlabošana). Trīs pētījumi, kas otrdien publicēti NEJM, liecina, ka šī piesardzīgā attieksme var būt pareiza.
Divi no studijas atklāja, ka gēnu testēšana neietekmēja to, cik labi ārsts varēja atrast pareizo devu. Trešā atrasta ka ģenētiskā testēšana piedāvā tikai nelielu uzlabojumu: pacienti saņēma pareizo devu tikai par septiņiem procentiem biežāk, ja gēnu testēšana tika iekļauta viņu devās. Un viens no pētījumiem atklāja, ka ģenētiskā analīze pat nepareiza dozēšana afroamerikāņu pacientiem.
Brīdinājums šo pētījumu negatīvajiem secinājumiem ir tāds, ka dažiem pacientiem pirms pirmās devas nebija pieejami ģenētiskie dati. Šajos gadījumos ģenētiskā informācija kļuva pieejama dažas dienas pēc viņu pirmās devas un tika izmantota kopā ar standarta novērtējumiem, lai pielāgotu devu.
Tātad, ko tas nozīmē, ka šim farmakoģenētikas plakātam lielajos pētījumos vajadzētu iet tik slikti? Nacionālie veselības institūti, kas finansēja vienu no pētījumiem, neuzskata, ka ir pienācis laiks atteikties no idejas, ka ģenētiskie testi varētu palīdzēt pieņemt lēmumus par narkotiku lietošanu, bet saka, ka šīm idejām ir nepieciešama tāda pati pārbaude kā citām medicīniskās ārstēšanas stratēģijām:
Šie atklājumi uzsver, cik svarīgi ir izstrādāt un novērtēt farmakoģenētiskās pārbaudes pacientiem ar dažādu rasu un etnisko izcelsmi, [sacīja NIH Nacionālā sirds, plaušu un asins institūta direktors Gerijs Gibons. publiskots paziņojums. ] Mēs esam optimistiski noskaņoti par personalizētas, precīzas medicīnas izredzēm, taču mums ir jāpārliecinās, ka šīs pieejas tiek pakļautas tāda paša veida stingrām pārbaudēm kā jebkura cita prognostiska pārbaude vai klīniskās ārstēšanas stratēģija.
Bet pat tad, ja tiek pierādīts, ka ģenētiskā testēšana veicina dažus lēmumus par narkotiku lietošanu, vai jaunās tehnoloģijas izmaksas būs medicīnisko uzlabojumu vērtas? Pētījumā, kurā tika konstatēts neliels devu uzlabojums pacientiem, kuriem tika veikti ģenētiskie testi, ieguvums bija tik neliels, ka daži eksperti saka to atsver papildu izmaksas un pūles, kas klīnikām jāveic šo testu veikšanai.