211service.com
Gēnu testēšanas iekārta ārstiem
Galddatora instruments, ko nesen apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, beidzot varētu ieviest farmakogenomisko testēšanu — pacienta ģenētiskās informācijas izmantošanu lēmumu pieņemšanā par zāļu receptēm. Ierīce, izgatavota no Nanosfēra , jaunuzņēmums, kas atrodas Northbrook, IL, dažu stundu laikā var noteikt ģenētiskas variācijas asinīs, kas modulē dažu zāļu efektivitāti. Tehnoloģija, kas nodēvēta par Verigene, izmanto mikrofluidikas un nanotehnoloģiju kombināciju, kas ir ievietota vienā plastmasas kasetnē, lai izņemtu DNS no asins parauga un pēc tam pārbaudītu to, lai noteiktu attiecīgās sekvences.
Vienkārša pārbaude: Šī vienreizējās lietošanas kārtridžs var noteikt ģenētiskās variācijas no asins paraugiem. Apļi, kas atrodas augšpusē un apakšā, ir ielādēti ar reaģentiem dažādām ķīmiskām reakcijām. DNS tiek izolēta no baltajām asins šūnām un fiksēta uz stikla priekšmetstikliņa kārtridžā.
Mēs uzskatām, ka mūsu sistēmas priekšrocība ir tāda, ka šo vienkāršo kasetņu formātu var darbināt jebkurā slimnīcā, pat ārsta kabinetā, saka Viljams Mofits, Nanosphere izpilddirektors. Mēs pārceļam sarežģīto testēšanu uz pacientu aprūpi. Moffitt saka, ka Verigene ir pirmais uz nanotehnoloģiju balstīts mikrofluidikas produkts, kas spēj analizēt DNS tieši no asins parauga.
Cilvēki var reaģēt uz narkotikām ļoti atšķirīgi, daļēji pateicoties bieži sastopamajām enzīmu ģenētiskajām variācijām, kas metabolizē dažus no visbiežāk izrakstītajiem savienojumiem, piemēram, sirds zāles, pretsāpju zāles un antidepresanti. Lai gan ārsti ir plaši pieņēmuši farmakogenomiskos testus, lai parakstītu dažus vēža medikamentus, šāda pārbaude vēl nav ieviesta daudzām citām zālēm, kuru efektivitāti modulē ģenētika, tostarp HIV, sāpju kontroles un epilepsijas ārstēšanai. Tehnoloģija, kas nepieciešama, lai atklātu šīs atšķirības pacientiem, ir bijusi pieejama gadiem ilgi, taču process bieži ir laikietilpīgs un dārgs. Ārstiem parasti ir jānosūta pacientu siekalu vai asins paraugi uz centrālo laboratoriju, kur DNS tiek izolēta, pastiprināta un analizēta. Šis process var ilgt dienas vai nedēļas.
Dažos gadījumos nav nozīmes tam, vai rezultāta sasniegšanai nepieciešama nedēļa. Bet atsevišķos gadījumos mēs vēlētos saņemt informāciju par zāļu izvēli biroja vizītes laikā, kad pacients ir tieši tur, saka Hovards Makleods , Farmakogenomikas un individualizētās terapijas institūta direktors Ziemeļkarolīnas Universitātē, Chapel Hill. Tādā veidā mēs varam teikt, ka šīs zāles, pēc jūsu DNS domām, visticamāk, būs noderīgas.
Piemēram, antikoagulantu varfarīnu bieži izraksta, lai novērstu asins recekļu veidošanos. Bet cilvēki metabolizē zāles atšķirīgi, tas nozīmē, ka pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka viņiem nav bīstamas asiņošanas. FDA 2007. gadā mainīja zāļu marķējumu, lai atzīmētu, ka divas specifiskas ģenētiskas variācijas ietekmē pacienta jutību pret zālēm, taču plaša gēnu pārbaude vēl nav nokļuvusi. Pašlaik varfarīna farmakogenomikas genotipēšanas testiem ir nepieciešama DNS izolēšana no asinīm un testēšana molekulārās diagnostikas laboratorijā, kas sertificēta augstas sarežģītības testēšanai. Kārena Veka , Molekulārās ģenētikas laboratorijas direktors Ziemeļkarolīnas Universitātē, Chapel Hill.
Nanosphere izstrādā testu, kas var noteikt šīs izmaiņas asins paraugos stundas vai divu laikā. Pacienta asinis injicē vienreizējās lietošanas kārtridžā, kurā atrodas priekšmetstikliņa ar DNS izraibināts priekšmets. Plastmasas rāmī ir arī mikrofluidikas kameru sistēma, kas satur reaģentus vairākām ķīmiskām reakcijām. Kad kasetne tiek ievietota Verigene instrumentā, mehāniskie vārsti un gaisa spiediens sajauc reaģentus dažādās kamerās, izraisot virkni reakciju.
Magnētiskās lodītes vispirms izvelk baltās asins šūnas, kuras tiek atvērtas, izmantojot skaņas enerģiju, atbrīvojot DNS fragmentus. Pēc tam viss, izņemot DNS, tiek nomazgāts, un šo DNS fragmentu šķīdums plūst pa priekšmetstikliņu. Mērķa DNS saistās ar plankumiem uz priekšmetstikliņa, kas ir uzdrukāts ar DNS sekvencēm, kas papildina mērķa sekvences sekvences. Zelta nanodaļiņas, kuru diametrs ir aptuveni 13 nanometri, pēc tam pievienojas uztverto DNS fragmentu otrajam galam, aptverot mērķi. Katra zelta nanodaļiņa ir pārklāta ar sudrabu, paplašinot diametru līdz pusmikronam, tādējādi ļaujot to viegli noteikt, trāpot ar gaismu.
Ja tas darbojas, tas varētu būt ērts veids, kā ārsti un koagulācijas klīnikas var iekļaut farmakogenomisko informāciju varfarīna dozēšanā, saka Veks. Tomēr viņa piebilst, ka testa precizitāte ir rūpīgi jāsalīdzina ar tradicionālākiem molekulārajiem testiem, pirms to plaši izmanto. Nanosphere jau ir saņēmis FDA apstiprinājumu varfarīna testam, ko izmanto vecākā sistēmas versijā, un plāno nākamgad iesniegt normatīvo apstiprinājumu savam jaunajam testam.
Uzņēmums arī izstrādā farmakogenomikas testu lietošanai ar pretreces līdzekli Plavix, kas tiek nozīmēts cilvēkiem, kuriem tiek ievadīti sirds stenti. Zāles ir jāmetabolizē aktīvajā formā, un zinātnieki nesen atklāja, ka aptuveni 30 procentiem baltās rases iedzīvotāju ir slikti funkcionējošs enzīma variants, kas metabolizē šīs zāles, un tādējādi viņiem ir mazāka iespēja no tā gūt labumu. Lai gan pašlaik ir iespējams identificēt šos pacientus, izmantojot testēšanu pa pastu, mēs vēlamies uzzināt atbildi, pirms pacients dodas mājās, saka Mārcis Sabatine , kardiologs Brigamas un sieviešu slimnīcā Bostonā.
Nanosphere ierīce ir viena no vairākām mikrofluidikas tehnoloģijām, kas tiek izstrādātas tā sauktajai aprūpes punkta ģenētiskajai pārbaudei – diagnostikai, ko var veikt slimnīcā vai ārsta kabinetā, pacientam atrodoties. Verigene, kuru FDA apstiprināja oktobrī, var būt aprīkoti ar dažādiem moduļiem, sākot no 40 000 līdz 80 000 USD, kas paredzēti dažāda veida testēšanai.
Jums varētu būt mūsu sistēmas versija molekulārās diagnostikas laboratorijā, kurā tiek veikti ģenētiskie testi, piemēram, cistiskās fibrozes un varfarīna noteikšanai, vai mikrobioloģijas laboratorijā, kurā tiek veikti vīrusu testi, vai statistikas laboratorijā, kurā tiek veikti ER, veicot testus, piemēram, sirds troponīna testu. biomarķieris sirdslēkmes diagnosticēšanai un [Plavix metabolisma] farmakogenomisks tests, saka Moffitt. Verigene sistēma var atklāt arī elpceļu vīrusus, piemēram, H1N1 gripu. Pēdējā mēneša laikā uzņēmums ir uzstādījis sistēmas medicīnas centros, sākot no tipiskām kopienas slimnīcām līdz lielām akadēmiskās pētniecības slimnīcām.
Pētnieki cer, ka šāda veida testēšanas pieejamība ļaus atklāt jaunus lietojumus farmakogenomiskajā testēšanā. Ir arī zāles, ko mēs lietojam [intensīvās terapijas nodaļās] un kurām būtu noderīga ģenētiski vadīta terapija, taču, tā kā nav [ātrās farmakogenomiskas] testēšanas tehnoloģijas, neviens īsti nemēģina, saka Makleods.