211service.com
Ierīce ļauj vēža slimniekiem palīdzēt viņiem pašiem mājās rekonstruēt krūšu
Pēc krūts vēža diagnozes 2015. gada decembrī Sindijai Šenkerei (67) no Losgatosas, Kalifornijā, pēc viņas onkologa ieteikuma tika veikta dubultā mastektomija. Dažus mēnešus vēlāk viņas ķirurgs jautāja, vai viņa vēlas pievienoties klīniskajam pētījumam par eksperimentāla veida audu paplašināšanu krūšu rekonstrukcijai.
Pēdējos gados pieaugot dubultās mastektomijas skaitam, vairāk pacientu nekā jebkad agrāk saskaras ar lēmumu, vai pēc operācijas veikt krūšu rekonstrukciju. Gadu desmitiem tas ir prasījis fizioloģiskā šķīduma injekcijas, kas paplašina audus ap krūšu zonu, lai radītu vietu implantam. Process var būt sāpīgs un var ilgt līdz diviem mēnešiem iknedēļas tikšanās pie ārsta. Bet jauna ierīce solās būt ērtāka, ērtāka un laika ziņā efektīvāka nekā tradicionālā metode.
Šenkere saka, ka viņa nevilcinājās pievienoties Kolumbijas universitātes vadītais klīniskais pētījums pārbaudot rokas, bezadatas ierīci ar nosaukumu AeroForm, kas izmanto oglekļa dioksīdu, nevis fizioloģisko šķīdumu, lai lēnām paplašinātu krūšu audus. Labākā daļa, Šenkere saka, bija tā, ka viņa varēja izmantot ierīci mājās bez nepieciešamības apmeklēt vairākas ārsta tikšanās.
Rokas bezadatas AeroForm ierīce izmanto saspiestu oglekļa dioksīdu, lai pakāpeniski paplašinātu audus pēc mastektomijas.
Tas man deva sajūtu, ka varu kontrolēt savu atveseļošanos, viņa saka.
Džefrijs Ašermans no Kolumbijas Universitātes Ķirurģijas nodaļas, kurš ir izmēģinājuma galvenais pētnieks, saka, ka ierīce varētu būt pirmās lielās izmaiņas krūšu audu paplašināšanā 40 gadu laikā.
Pēc mastektomijas ķirurgs zem krūšu muskuļa ievieto pagaidu silīcija audu paplašinātāju. Tradicionālos paplašinātājus pakāpeniski piepilda ar fizioloģiskā šķīduma injekcijām, izmantojot nelielu vārsta mehānismu, kas atrodas paplašinātāja iekšpusē. Kad paplašinātāji piepildās, krūškurvja audi tiek izstiepti, lai atbrīvotu vietu krūšu implantam.
Turpretim ierīce AeroForm izmanto oglekļa dioksīdu, lai aizpildītu paplašinātāju, kas tiek saspiests ierīces kārtridžā. Iekšējais vārsts kontrolē gāzes padevi un ierobežo izdalītās gāzes daudzumu. Izmantojot bezvadu devas kontrolieri, pacienti un ārsti var izdalīt nelielas oglekļa dioksīda infūzijas līdz trīs reizēm dienā, lai lēnām piepūstu paplašinātāju.
Džeimss Appels, plastikas ķirurgs Presbiteriānas medicīnas centrā Ziemeļkarolīnā, kura prakse bija klīniskās izpētes vieta, saka, ka process notiek pakāpeniskāk nekā fizioloģiskā šķīduma lietošana, kas samazina diskomfortu. Lai gan viņa pacientiem, kuri izmantoja ierīci, nav ar ko to salīdzināt, viņi ir ziņojuši, ka ir ļoti apmierināti ar AeroForm ierīci, viņš saka.
2. fāzes izmēģinājumā, kurā piedalījās 150 dalībnieki 17 vietās ASV, sievietes, kas izmantoja AeroForm ierīci, pabeidza audu izplešanos vidēji 21 dienā, salīdzinot ar 46 dienām fizioloģiskā šķīduma grupā. AeroForm tika uzskatīts par tikpat drošu kā tradicionālā sāls šķīduma metode. 98 procentos gadījumu dalībnieki ziņoja, ka ierīce ir viegli lietojama. Tie, kas izmantoja AeroForm ierīci, arī progresēja līdz krūšu implantācijai vidēji vienu mēnesi ātrāk nekā fizioloģiskā šķīduma grupā. Rezultāti tiks publicēti gada decembra numurā Plastiskā un rekonstruktīvā ķirurģija .
AeroForm ražotājs AirXpanders no Palo Alto, Kalifornijā, ir iesniedzis pieteikumu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei un gaida apstiprinājumu. Uzņēmums cer saņemt lēmumu līdz 2016. gada beigām. Tikmēr ierīce tiek izmantota Austrālijā, tur 2013. gadā guvusi normatīvo aktu apstiprinājumu.
Ašermans saka, ka ķirurgi gadu gaitā ir mēģinājuši uzlabot krūšu audu paplašināšanos, piemēram, pašpildīšanās ierīce, kurā izmantots hidrogēls, kas paplašinājās ar osmozi, taču neviena cita pieeja nav izrādījusies labāka par fizioloģiskā šķīduma metodi.
Tomēr ne visi krūts vēža pacienti, kas vēlas veikt mastektomiju, gūst labumu no ierīces. Appel saka, ka AeroForm izmēģinājumos ierīce netiek pārbaudīta sievietēm, kuras smēķē, lieto steroīdus vai kurām var būt nosliece uz infekciju.