211service.com
Implantējams sirdslēkmes monitors
Implantējama ierīce, kas brīdina augsta riska pacientus, kad viņiem parādās sirdslēkmes pazīmes, var saīsināt laiku, kas lietotājam nepieciešams, lai meklētu medicīnisko palīdzību. Ierīci izstrādā AngelMed , medicīnas ierīču uzņēmums Shrewsbury, Ņūdžersijā, jau ir apstiprināts lietošanai Brazīlijā un tagad tiek veikts klīniskās pārbaudes Amerikas Savienotajās Valstīs. Lai gan agrīnās pārbaudes liecina, ka tā var noteikt sirdslēkmes, ietekme uz pacienta ilgtermiņa iznākumu vēl nav skaidra: citu sirds ierīču testos ir konstatēts, ka problēmu agrīna atklāšana ne vienmēr uzlabo pacientu veselību.
Sirds brīdinājums: Implantējama ierīce, kas parādīta apakšējā labajā stūrī, mēra sirds elektrisko aktivitāti. Ierīce pārsūta informāciju uz ārēju ierīci (melno kasti ar kabeli), kas informē pacientu, ja viņam ir nepieciešams apmeklēt neatliekamās palīdzības numuru. Šī ierīce pārraida datus uz ārsta darbstaciju (balto lodziņu ar ekrānu), kas stāsta ārstam par notikušo uzbrukuma laikā.
AngelMed ierīce, ko sauc par Guardian, ir līdzīga citiem implantējamiem sirds monitoriem, piemēram, defibrilatoriem. Pacienta sirdij ir pievienoti vadi, lai reģistrētu muskuļa elektrisko aktivitāti. Lai gan esošās ierīces ir paredzētas, lai atklātu elektriskās problēmas sirdī, kas pazīstamas kā aritmijas, Guardian izmanto jaunus algoritmus, lai noteiktu problēmas ar asins plūsmu sirdī, kas ir sirdslēkmes pazīme. Konkrēti, ierīce nosaka kaut ko, ko sauc par segmenta pacēlumu, kas izraisa elektriskās strāvas novirzes laikā, kad sirds uzlādējas starp sitieniem.
Pacientiem bieži nepieciešamas gandrīz trīs stundas, lai nonāktu slimnīcā pēc sirdslēkmes, un šis skaits nav īpaši mainījies, neskatoties uz pacientu izglītošanas centieniem, saka. Maikls Gibsons , Bostonas Beth Israel Deaconess medicīnas centra Kardioloģijas nodaļas klīnisko pētījumu vadītājs, kurš pārrauga daļu klīniskā pētījuma. Katra stunda, kuru kavējat nokļūt slimnīcā, palielina nāves risku par 1 procentu. Mēs ļoti jūtam, ka, ja mēs varam samazināt šo laiku, mēs varam samazināt risku.
Līdzīga pieeja tiek izmantota ar ārējām elektrokardiogrammas iekārtām slimnīcās, kurās sensori tiek novietoti uz ādas, lai noteiktu sirdslēkmes. Bet Gibsons un viņa līdzstrādnieki atklāja, ka elektriskās aktivitātes novērtēšana tieši no sirds ir daudz jutīgāka un var daudz ātrāk noteikt izmaiņas.
Kad ierīce konstatē sirdslēkmes pazīmes, tā rada skaņas signālu, ko pacients var sajust uz ādas. Ārpus ķermeņa esošais uztvērējs, kas bezvadu režīmā saņem datus no implanta, pēc tam informē pacientu, ja problēma ir nopietna — tas nozīmē, ka viņam nekavējoties jādodas uz slimnīcu — vai ir nepieciešama nesteidzīgāka tikšanās birojā. Jūs varat nogādāt ierīci ER un parādīt ārstam, kas notika, kad atskanēja trauksme, saka Gibsons.
Līdz šim implantu ir saņēmuši vairāk nekā 40 pacienti ASV un Brazīlijā. Pirmajā testēšanas fāzē diviem pacientiem izmēģinājuma laikā bija sirdslēkme, un abi tika konstatēti ar ierīci. Pētnieki tagad uzņem pacientus lielākam pētījumam, kurā piedalās 600 līdz 800 pacientu. Izmēģinājumā galvenā uzmanība tiks pievērsta augsta riska pacientiem, piemēram, tiem, kuriem jau ir bijusi sirdslēkme.
Es domāju, ka šāda veida ierīcēm ir liels potenciāls, saka Viljams Ābrahams , Sirds un asinsvadu medicīnas nodaļas direktors Ohaio štata universitātē Kolumbusā. Abraham ir veicis plašas pārbaudes ar implantējamu diagnostikas ierīci no Medtronic, kas uzrauga sirds ritmu.
Tomēr daži eksperti ir skeptiski, ka AngelMed ierīce būtiski mainīs pacienta klīnisko iznākumu. Nav šaubu, ka jo agrāk jūs saņemat ārstēšanu, jo labāk jums klājas, saka Viljams Maisels , Medicīnas ierīču drošības institūta direktors Beth Israel Deaconess medicīnas centrā, kurš nav iesaistīts klīniskajos pētījumos. Taču lielākajai daļai pacientu rodas tādi simptomi kā sāpes krūtīs vai elpas trūkums, ja viņiem ir problēmas. Ideja, ka mums ir vajadzīga agrīnās brīdināšanas sistēma, es to vienkārši nesaprotu.
Maisels piebilst, ka pacienti, kuriem jau ir bijusi sirdslēkme, visticamāk, ir ierīces kandidāti, arī visticamāk atpazīst simptomus un ātri reaģē uz tiem.
Klīniskās ietekmes jautājums ir nomocījis iepriekšējās sirds diagnostikas ierīces. 2007. gadā Pārtikas un zāļu pārvaldes komisija ieteica neapstiprināt implantējamu monitoru, ko izstrādājis uzņēmums Medtronic, lai noteiktu sirds mazspēju. Lai gan klīniskie pētījumi parādīja, ka ierīce precīzi mēra intrakardiālo spiedienu, kas signalizē, kad sirds nesūknē pietiekami daudz asiņu, šīs informācijas iegūšana būtiski nesamazināja pacientu hospitalizāciju vai neatliekamās palīdzības apmeklējumu skaitu sirds mazspējas dēļ.
Tomēr Maisels saka, ka no AngelMed ierīces var gūt labumu jo īpaši divas grupas: cilvēki, kuriem ir sirdslēkmes un kuri tās nejūt – traucējumi, ko sauc par kluso išēmiju, kas var rasties dažiem diabēta slimniekiem ar nervu bojājumiem, vai cilvēki, kuriem ir biežas sāpes krūtīs. bet ne sirdslēkmes, un bez vajadzības doties uz neatliekamās palīdzības numuru.