211service.com
Izzūdošs sirds stents
Koronārie stenti ir mainījuši sirds slimību ārstēšanu, taču tie atstāj artērijās metāla sastatnes, kas dažkārt var izraisīt imūnreakcijas un asins recekļu veidošanos un traucēt turpmākām operācijām. Jauns, pilnībā absorbējams stents kādu dienu varētu palīdzēt novērst šādas problēmas. Stents, izgatavots ar Abbott Laboratories Ilinoisā tikko pabeidza savu pirmo testu — divu gadu izmēģinājumu, kurā piedalījās 30 pacienti, un tagad, pēc dažiem pielāgojumiem, uzņēmums uzsāk savu nākamo klīnisko pārbaužu posmu.
Sen pagājis: Attēlots ar ultraskaņu divus gadus pēc operācijas, šī artērija neuzrāda bioabsorbējamā stenta pēdas, ko izmantoja tās atvēršanai.
Ķirurgi izmanto stentus, lai atvērtu aizsprostotas artērijas, taču ierīces var izraisīt komplikācijas. Izmantotie materiāli izraisa imūnreakciju, un artērijas sienas bojājumi var izraisīt asins recekļu veidošanos, kas pēc izkustēšanās var izraisīt insultu vai citus bojājumus procesā, ko sauc par vēlīnā stenta trombozi. Dažu pēdējo gadu laikā šīs komplikācijas ir mazinājušās, plaši izmantojot antikoagulācijas terapijas un zāles eluējošus stentus, kas pārklāti ar imūnsupresantiem. Taču daži kardiologi joprojām salīdzina metāla stentu izmantošanu ar ģipša atstāšanu vietā, kad cilvēka lauztā ekstremitāte ir sadzijusi.
Abbott jaunais bioabsorbējamais everolīmu eluējošais stents jeb BVS sastāv no diviem bioloģiski noārdāma polimēra slāņiem: viens satur imūnsupresantu everolimu, bet otrs veido ilgstošāku mugurkaulu. Laika gaitā ķermenis sadalās un absorbē polimēru, galu galā neatstājot neko. Sākotnējā testa laikā stents tika ievietots pacientiem ar tikai vienu sašaurinātu vai bloķētu artēriju. Saskaņā ar šomēnes publicēto pētījumu Lancete Šķita, ka stents pēc diviem gadiem gandrīz pilnībā uzsūcas, bez sirds nāves gadījumiem, nav zināmu stenta trombozes gadījumu un nav pierādījumu, ka artērijas būtu sākušas no jauna sašaurināties.
Patiešām izskatās, ka stents veica savu darbu, lai apturētu atkārtotu sašaurināšanos, tas bija drošs un pazuda. Džons Ormistons , vadošais pētnieks Lancete pētījums un intervences kardiologs Mercy un Auckland City slimnīcās Jaunzēlandē. Mēs ceram, ka trombozes iespējamība ilgtermiņā būs ļoti zema.
Tomēr, tā kā stents tika pārbaudīts uz tik maz cilvēku un šiem pacientiem bija ļoti vienkāršas problēmas, ir grūti zināt, vai tas atbildīs tā metāla priekšteču ilgtermiņa panākumiem. Šķiet, ka tas noteikti darbojas pacientiem ar vienkāršiem bojājumiem, taču tas netiks plaši izmantots, ja vien tas nedarbosies sarežģītākiem pacientiem, saka Ormistons.
Ja jums ir stents, kas ir bioabsorbējams un varētu atgriezt asinsvadu tā sākotnējā stāvoklī un pasargāt to no vēlīnās stenta trombozes, tas ir pievilcīgs jēdziens, it īpaši, ja runājam par to, ka mēs šeit implantējam apmēram miljonu pacientu gadā. ASV, saka Gregs Stouns , Ņujorkas Presbiteriānas slimnīcas un Kolumbijas Universitātes Medicīnas centra kardiovaskulāro pētījumu un izglītības direktors.
Neredzams remonts: Optiskā koherences tomogrāfija parāda artēriju uzreiz, sešus mēnešus un divus gadus pēc stenta ievietošanas. Pēc sešiem mēnešiem neliels audu daudzums ir izveidojis tiltu starp divām stenta ribām; pēc diviem gadiem tilts un statņi lielā mērā ir pazuduši.
Projekta A fāze patiešām bija koncepcijas pierādījums, taču es domāju, ka koncepcija bija ļoti veiksmīga, saka Stouns, kurš ir Abbott BVS konsultatīvā padomē. Kāpēc jums ir nepieciešama pastāvīga metāla protēze, ja jums tas nav jādara?
Manuprāt, tā ir brīnišķīga koncepcija, saka Frederiks Resniks , Sirds kateterizācijas laboratorijas direktors Brigamas un sieviešu slimnīcā Bostonā. Taču latiņa, lai pierādītu, ka tas ir vairāk nekā tikai nišas produkts, būs ļoti augsts, jo jums būs jāsasniedz vai jāpārsniedz 2009. gada narkotiku eluējošo stentu rezultāti, un ir ļoti grūti pierādīt šo līmeni drošību un efektivitāti.
Abbott vēl nav gluži tur. Otrajam izmēģinājumam, kas tiek palaists tagad, uzņēmums izmanto nedaudz modificētu iepriekšējā stenta versiju; to ir vieglāk uzglabāt (pirmais bija jātur -20 grādos pēc Celsija, lai polimērs neplaisātu), un tam ir nedaudz biezāki, stingrāki statņi, kas palīdz uzturēt arteriālo atveri un labāk novērst atkārtotu sašaurināšanos. Šis izmēģinājums joprojām attieksies tikai uz pacientiem ar vienkāršiem bojājumiem, un tas būs tikai nedaudz lielāks nekā pirmais, un Eiropā, Austrālijā un Jaunzēlandē plānots uzņemt 80 cilvēkus.
Tā kā metāla stenti ir izrādījušies tik efektīvi, daži apšauba, vai bioabsorbējamā versija ir ieguldījuma pētniecībā vērta, jo īpaši tāpēc, ka latiņa, lai pierādītu gan drošību, gan efektivitāti, ir tik augsta, un vēl nav pierādījumu, ka pazūdošais stents to nedara. atstājiet rētu audus. Taču Ormistons un Stouns norāda uz faktu, ka viņu pacientu artērijās, šķiet, ir atjaunota elastība un ka erodējošie stenti neaizkavē jaunu asinsvadu atzarošanos, atšķirībā no metāla. Turklāt viņi atzīmē, ka pacientiem bieži ir jāatgriežas, lai uzliktu otru stentu — ja pirmais stents ir absorbēts, tas nevar traucēt otrai operācijai.
Tomēr tās visas ir attālas iespējas, un tās paliks, kamēr pacienti ar sarežģītākiem stāvokļiem tiks veiksmīgi ārstēti. Pašreizējais pētījums nebūt nav galīgs no klīniskā viedokļa, saka Resnics. Būs nepieciešami lieli perspektīvi klīniskie pētījumi, lai pierādītu, ka šī bioabsorbējamā platforma ir tikpat droša un efektīva kā esošie [un turpmākie] komerciāli pieejamie zāļu eluējošie stenti. Taču viņš piebilst: ja tas būtu pilnveidots, es uzskatu, ka tas dabiski aizstātu pastāvīgos metāla implantus.