211service.com
Jaunais sepses detektors samazina diagnozi no dienām līdz stundām
Slimnīcas sāk izmantot jaunu, spēcīgāku ieroci pret sepsi — postošo stāvokli, kas nogalina vairāk nekā 25 procentus upuru un ik gadu slimnīcām izmaksā miljardus dolāru. Tikai ASV vien katru gadu inficējas vairāk nekā miljons cilvēku, un tas izraisa pat pusi no visiem nāves gadījumiem slimnīcās.
Jauns FDA apstiprināts diagnostikas tests var atklāt sepsi izraisošus patogēnus tieši no asins parauga.
Pagājušā gada rudenī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja jauno tehnoloģiju, ko izstrādāja T2 Biosistēmas , lai diagnosticētu sepsi, ko izraisa sēne, ko sauc Candida. Vairākas slimnīcas ir sākušas izvietot T2 Candida -atklāšanas sistēma, kuras pamatā ir tāds pats fiziskais princips kā magnētiskās rezonanses attēlveidošana. Līdz šī gada beigām uzņēmuma mērķis ir panākt, lai 30 slimnīcas būtu parakstījušās, lai iegādātos un izmantotu tehnoloģiju.
Sepsis ir destruktīva reakcija uz infekciju, ko raksturo spēcīga iekaisuma reakcija visā ķermenī. Ja sepse neārstē, tā var izraisīt orgānu darbības traucējumus un nāvi. Lai ārstētu septisku pacientu, ir precīzi jānosaka baktēriju vai sēnīšu organisms, kas ir galvenais cēlonis. Mūsdienās šis process ilgst vismaz dienu un var ilgt pat piecas dienas, jo pacienta stāvoklis pasliktinās. T2 Biosystems saka, ka tā jaunais patogēnu detektors, ko sauc par T2 magnētisko rezonansi (T2MR), var identificēt kļūdu piecu stundu laikā.
Ārsti parasti dod septiskam pacientam tūlītēju devu tā sauktās plaša spektra antibiotikas, kas nogalina dažādas baktērijas, un pēc tam mēģina noskaidrot konkrēto vainīgo kļūdu, paņemot asinis un veicot laboratorijas testu, ko sauc par asins kultūru. Tajā brīdī tā ir sacensība ar neidentificētu patogēnu, un asins kultūras darbība, kas bieži vien nedarbojas, vienkārši aizņem pārāk ilgu laiku, saka T2 Biosystems izpilddirektors Džons Makdons. McDonough citē klīniskos datus, kas liecina, ka, ja pacienti var iegūt pareizās zāles 12 stundu laikā pēc pirmo simptomu parādīšanās, nāves iespēja var tikt samazināta uz pusi. Viņš saka, ka katra novēlotās terapijas stunda palielina mirstību par 7 līdz 8 procentiem.
Plaša spektra antibiotikas bieži nedarbojas un ir bezjēdzīgas pret sēnīšu sepsi, kas ir vēl nāvējošāka nekā baktēriju sepsi. Candida infekcijas asinsritē nogalina aptuveni 40 procentus pacientu.
Mums ir vienīgā zināmā tehnoloģija, kas var pāriet tieši no asins parauga līdz sugai specifiska diagnostikas testa rezultātam, saka McDonough. Tas ir arī precīzāks par asins kultūru. Nesenā salīdzinājums ar galvu iesaistot 55 pacientus, par kuriem zināms Candida infekcijām, T2MR atklāja patogēnu 96 procentiem pacientu, bet asins kultūra to atklāja tikai 60 procentiem.
T2MR detektors darbojas, mērot izmaiņas paraugā esošo ūdens molekulu magnētiskajās īpašībās. Pēc dažiem apstrādes posmiem magnētiskās nanodaļiņas, kuru virsma ir aprīkota ar DNS virknēm, kas komplementāras mērķa patogēnā, tiek sajauktas ar paraugu. Ja ir noteikts mērķis, daļiņas tam pievienosies un sagrupēsies, izraisot izmaiņas paraugā esošo ūdens molekulu magnētiskajās īpašībās. Magnētisko impulsu lietošana izraisa šo molekulu reakciju, ko sauc par T2 relaksāciju, un, mērot šī signāla izmaiņas, ierīce automātiski nosaka, vai ir vai nav noteikta kļūda.
Sešas slimnīcas ir sākušas izmantot Candida diagnostikas testu, un vēl 13 ir parakstījušas līgumus par šīs tehnoloģijas ieviešanu. Nākamais tiek izstrādāts baktēriju detektors, kas paredzēts kļūdām, kuras neaptver plaša spektra antibiotikas. Uzņēmums plāno sākt baktēriju detektora testēšanu klīniskajos pētījumos līdz šī gada beigām. Ja tas var iegūt FDA apstiprinājumu šim testam tikpat ātri kā Candida testam, baktēriju diagnostika varētu nonākt tirgū jau 2017. gadā.