211service.com
Jaunas antivielas dažu mēnešu laikā
Bens Berijs
Dzeltenais drudzis, odu pārnēsāta hemorāģiskā slimība, kas ir izplatīta Dienvidamerikā un Subsahāras Āfrikā, katru gadu inficē aptuveni 200 000 cilvēku un izraisa aptuveni 30 000 nāves gadījumu. Lai gan ir vakcīna, blakusparādības dažiem cilvēkiem padara to nepiemērotu, un šai slimībai nav apstiprinātas ārstēšanas metodes.
Tagad starptautiska pētnieku komanda, kuru vada profesors Ram Sasisekharan, iespējams, ir izstrādājis to, izmantojot novatorisku un neparasti efektīvu pieeju. Viņu zāles, konstruētas monoklonālās antivielas, ir pierādījušas panākumus agrīnās stadijas klīniskajos pētījumos Singapūrā.
Monoklonālās antivielas ir laboratorijā ražotas molekulas, kas atdarina cilvēka antivielu funkciju, mērķējot uz svešām olbaltumvielām imūnsistēmas uzbrukumam. Tie ir solīti dažādu infekcijas slimību ārstēšanā, taču parasti to izstrāde un pārbaude prasa vairākus gadus. MIT vadītie pētnieki pierādīja, ka deviņu mēnešu laikā viņi var izstrādāt, ražot un sākt savu antivielu zāļu klīniskos izmēģinājumus.
Tradicionālie zāļu izstrādes procesi ir ļoti lineāri, un tie aizņem daudzus gadus, saka Sasisekharan. Ja jūs gatavojaties kaut ko ātri nodot cilvēkiem, jūs to nevarat izdarīt lineāri, jo vislabākais scenārijs testēšanai ar cilvēkiem ir no gada līdz 18 mēnešiem.
Sasisekharan grupa spēja saspiest antivielu izstrādes laika grafiku, veicot daudzas no nepieciešamajām darbībām paralēli, izmantojot analītiskās metodes, lai novērstu regulatīvos riskus, kas saistīti ar zāļu drošumu, ražošanu un klīnisko pētījumu plānošanu.
Paralēlo procesu varētu izmantot arī jaunu Covid-19 ārstēšanas metožu izstrādei, saka Sasiseharans, bioloģiskās inženierijas profesors. Covid-19 antivielu terapija, kas izstrādāta tikai četros mēnešos, izmantojot šo pieeju, tagad tiek pārbaudīta klīniskajā pētījumā Singapūrā.
Nozares domāšanas veids ir tāds, ka tas ir kā stafetes sacīkstes. Jūs nesākat nākamo apli, kamēr neesat pabeidzis iepriekšējo apli, saka Sasisekharan. Mūsu gadījumā katru skrējēju startējam pēc iespējas ātrāk.
Tā kā ir pieejama dzeltenā drudža vakcīna, pētnieki varēja veikt klīnisko izpēti, kas pazīstama kā izaicinājuma tests. Viņi vakcinēja brīvprātīgos un pēc 24 stundām iedeva viņiem eksperimentālās antivielu zāles vai placebo. Divas dienas pēc tam viņi novērtēja, vai zāles iztīra novājinātos vīrusus, kas veido vakcīnu. Pēc ārstēšanas vīruss nebija nosakāms asins paraugos no cilvēkiem, kuri saņēma antivielas. Rezultāti tika publicēti New England Journal of Medicine jūlijā.