Kāpēc jums nevajadzētu uztraukties ar 699 ASV dolāru vēža testu?

Agri noķert vēzi tikai par 699 USD? Tas ir laukums no Sandjego diagnostikas uzņēmuma Pathway Genomics, kura jaunajam asins analīzēm, ko tas šodien sāka tirgot patērētājiem, ir paredzēts noteikt DNS mutācijas, kuras jūsu organismā satur neredzētas vēža šūnas.

Tests izklausās kā lieliska ideja. Kurš gan negribētu zināt, vai viņam kaut kur neslēpjas vēzis? Bet tas nav tik vienkārši. The Verge ir detalizēts skaidrojums testu un tā nopietnajām problēmām.

Ja tā ir taisnība, [pārbaude] būtu ļoti noderīga medicīnai, jo to varētu izmantot vēža ārstēšanai, pirms cilvēkam parādās simptomi. Bet Pathway Genomics nav datu, kas liecinātu, ka tests patiešām darbojas.

Pareizi. Viņi nezina, cik tas ir precīzs un, vēl svarīgāk, vai tās ir labas zāles. Vēža mājienu atrašana varētu glābt dzīvības, taču tas var arī likt patērētājiem ķerties pie magnētiskās rezonanses aparātiem, meklējot vēža veidus, kas neeksistē vai kas viņiem nekad nesāpēs. Interesanti, kāda veida medicīniska haoss varētu rasties? Apskatiet šo ainu no Vudijs Alens .

Pathway Genomics izpilddirektors Džims Plānte pastāstīja Verge, ka viņa uzņēmuma tests ir apstiprināts, pārbaudot simtiem paraugu. Ne pārāk iespaidīgi. Lai noskaidrotu, vai tests patiešām palīdz vai kaitē cilvēkiem, būs nepieciešami tūkstošiem paraugu, daudzi gadi un miljoniem dolāru, ko Pathway nav iztērējis.

Turklāt Pathway tirgo testu ar nosaukumu CancerIntercept tieši patērētājiem, liekot viņiem tiešsaistē konsultēties ar telemedicīnas ārstu, lai to pasūtītu. Es devos uz priekšu un aizpildīju Pathway tiešsaistes pirkuma veidlapu, un pēc dažām minūtēm man atzvanīja pārdevējs, lai paskaidrotu, ka uzņēmums uz manām mājām nosūtīs mobilo flebotomistu, lai savāktu asinis.

Viņi piedāvā arī abonēšanas plānu, sacīja pārdevēja, lai es varētu četras reizes gadā pārbaudīt asinis. Tas ir tikai 1196 ASV dolāri, kas tiek iekasēti no manas kredītkartes.

Pathway Genomics reklāmas video mudina patērētājus pārbaudīt asinis, lai noteiktu vēža pazīmes.

Uzņēmums piedāvā savu pārbaudi cilvēkiem, kuriem ir iemesls uzskatīt, ka vēzis ir iespējams. Tas ietver cilvēkus ar iedzimtu vēža risku un ilgstoši smēķētājus vai tos, kuri ir pakļauti starojumam. Bet abonēšanas plāns ir viens no veidiem, kā Pathway var maldināt cilvēkus. Man nav zināmi nekādi pierādījumi tam, ka biežai, atkārtotai vēža mutāciju pārbaudei būtu kāds labums. Privātīpašums Pathway jau iepriekš ir izvirzījis diagnostikas testēšanas robežas. Saskaņā ar Reuters :

Uzņēmums jau ir saskāries ar problēmām līdzīgā jautājumā. 2010. gadā Walgreens izņēma Pathway ģenētiskās testēšanas komplektus no savām aptiekām pēc tam, kad ASV veselības regulatori brīdināja, ka pacienti var rīkoties, nesaprotot rezultātus.

Pat ja tas ir priekšlaicīgi, Pathway testā ir svarīgi, lai tas būtu skaidra zīme par gaidāmajām lietām. Šīm šķidrajām biopsijām, kā sauc par asins analīzēm, patiešām ir potenciāls agrīni konstatēt vēzi un, iespējams, mainīt ārstēšanu, ļaujot ķirurgiem izgriezt audzējus, pirms tie rada problēmas.

Faktiski uzmanīgi zinātnieki tagad uzkrāj pierādījumus no tūkstošiem pacientu, kuriem ir risks saslimt ar specifiskiem vēža veidiem, lai noteiktu, vai agrīna atklāšana ir iespējama labāk nekā esošie testi un vai tas patiešām glābj dzīvības. Piemēram, februārī mēs rakstījām par lielu pētījumu Honkongā, kuru vadīja pētnieks Deniss Lo, kurā piedalījās tūkstošiem ķīniešu, kuriem ir risks saslimt ar deguna vēža veidu.

Pētījumā ir iesaistīti 20 000 veselu pusmūža vīriešu, kas pieņemti darbā Honkongā, un tas ir pusceļā. Starp pirmajiem 10 000 pārbaudītajiem vīriešiem pētnieki atklāja 17 vēža gadījumus — 13 no tiem, kas bija I stadijā, kas ir agrākais veids. Gandrīz visi šie vīrieši tagad ir uzvarējuši vēzi ar staru ārstēšanu. Parasti viņi vienkārši staigātu pa ielu, nezinot, ka ir bumba ar laika degli, un tagad mēs esam viņus satraukuši, saka Lo.

Pārbaudes spēj noteikt vēža klātbūtni, jo mirstošās vēža šūnas izdala DNS fragmentus cilvēka asinīs, lai gan bieži vien nelielos daudzumos. Pirmie zinātniskie ziņojumi, kas demonstrēja šo fenomenu, bija savstarpēji saistīti Dabas medicīna dokumenti 1996. gadā ( šeit un šeit ). Tikai nesen DNS sekvencēšanas tehnoloģija ir kļuvusi pietiekami spēcīga un lēta, lai piedāvātu iespēju veikt parasto skrīninga testu, kas ir pietiekami lēts masu tirgum.

Liela daļa pamata zinātnes un tehnoloģiju attīstības saistībā ar šķidrajām biopsijām ir veikta Džona Hopkinsa universitātē. Pagājušajā gadā mēs analizējām slavenā vēža biologa Berta Vogelšteina centienus, kurš mums teica, ka ir pārliecināts, ka agrīna atklāšana, nevis zāles, ir labākais veids, kā uzvarēt vēzi.

Vogelšteins uzskata, ka asins analīzes nozīmē, ka ir iespējams agri noķert vairāk nekā pusi vēža gadījumu un potenciāli tos izārstēt ar operāciju. Viņš saka, ka, ja būtu zāles, kas izārstētu pusi no vēža, jūs Ņujorkā rīkotu ķeksīšu parādi.

Hopkinsa zinātnieki pierādīja, ka dažu vēža veidu agrīna atklāšana ir iespējama, bet tikai dažreiz. Un viņi nebija tik drosmīgi, lai uzsāktu agrīnas noteikšanas testu. Kad es runāju ar Vogelstein kolēģi Luisu Diazu par skrīninga testiem šī gada sākumā, viņš mani brīdināja, ka daži uzņēmumi var pieņemt neapdomīgu pieeju. Viņš teica, ka bez pienācīgas zinātnes un klīniskā novērtējuma to izvietošana var būt bīstama.

Diaza paskaidroja, ka problēma ir tā, ka ir vairāki veidi, kā tests var maldināt pacientus un ārstus. Viņš teica, ka pastāv trīs kļūdu līmeņi: tehniskais, bioloģiskais fons un klīniskais konteksts. Pirmā problēma ir kļūdaini pozitīvi. Jo agrāk jūs mēģināt noķert vēzi, jo lielāka iespēja, ka pozitīvs rezultāts būs tehnisks artefakts, ko izraisījis tests. Jūs varētu nobiedēt cilvēkus, domājot, ka viņiem ir vēzis, ja viņiem tā nav.

Cita problēma ir bioloģiskie artefakti jeb mutācijas, kas cilvēkos uzkrājas novecojot, bet neko nenozīmē. Pēdējais kļūdu avots ir medicīniska. Ko darīt, ja atrodat un ārstējat vēzi, kas nekad jūs nenogalinās? Tas varētu būt visnopietnākais trūkums. Izmaksas medicīnas sistēmai un pacientiem var būt ārkārtējas. Kā mēs atzīmējām pagājušajā gadā:

Medicīnai ir precedents, kas slikti izturas pret prognozējamiem vēža testiem. Apsveriet PSA testu. Miljoniem vīriešu ir saņēmuši ārstēšanu no prostatas vēža, kas galu galā viņus nebūtu ietekmējis. Dartmutas koledžas pētnieku pētījumi liecina, ka mammogrāfija izraisa arī pārmērīgu diagnozi un pārmērīgu ārstēšanu. Apmēram 25 procenti atklāto un ārstēto krūts vēža gadījumu nebūtu izraisījuši nekādus simptomus.

Tāpēc Pathway tests ir tik liels darījums un, iespējams, tik liela problēma. Tehniski noteikti ir iespējams noteikt vēža DNS no asins ņemšanas. Taču smagais darbs, lai noskaidrotu, vai tās ir labas zāles, nav paveikts.

paslēpties