211service.com
Ko darīt, ja brīvais tirgus izlemtu, vai narkotikas darbojas vai ne?
Otrdien tiekoties ar farmācijas nozares vadītājiem, prezidents Donalds Tramps sacīja, ka vēlas, lai ASV Pārtikas un zāļu pārvalde paātrinātu zāļu apstiprināšanu.
Mēs saņemsim apstiprināšanas procesu daudz ātrāk, Tramps teica , piebilstot, ka viņam ir prātā kāds vārdā nenosaukts fantastisks cilvēks, kurš vadīs aģentūru.
Nav skaidrs, kā Tramps to darīs. Bet daži no tiem, kam ir prezidenta ausis, ir pieņēmuši radikālu brīvā tirgus uzskatu. Viņi vēlas, lai tirgus, nevis FDA noteiktu, cik labas ir zāles.
Piemēram, viens vārds tika izskanējis decembrī, jo potenciālais FDA izvēlētais vārds bija Džims O'Nīls , Pītera Tīla investīciju kompānijas Mithril Capital rīkotājdirektors. O'Nīls ir liberālists, kurš ir teicis, ka, viņaprāt, zāļu ražotājiem nav jāpierāda, ka viņu tabletes patiešām darbojas, bet tikai to, ka tās ir drošas. Tad ļaujiet cilvēkiem sākt tos lietot uz savu risku, viņš apgalvoja 2014. gada runā.
Ideja ir tāda, ka tirgus pats atradīs veidus, kā novērtēt labākās narkotikas, tāpat kā tas novērtē restorānus, grāmatas vai programmatūras. Dažās jomās tas ir bijis populārs arguments gadiem ilgi, jo īpaši par Wall Street Journal ’s redakcijas lapa , bet Forbes norādīja, kāpēc argumentam ir maz jēgas. Iemesls ir tāds daudzas zāles nav drošas pavisam. Tā vietā tie tiek piešķirti, ja ieguvumi atsver risku.
Tomēr ir vilinoši domāt par Consumer Reports tipa vērtējumu (vai a Kliedziens pēc narkotikām , kā izteicās kāds cits FDA amata kandidāts) varētu būt 21. gadsimta risinājums zemajam jaunu zāļu apstiprinājumu skaitam. Citi domā, ka FDA tā vietā vajadzētu mainīt savus standartus jaunu zāļu apstiprināšanai. Džozefs Gulfo, Fērlijas Dikinsona universitātes Veselības aprūpes inovāciju un tehnoloģiju centra izpilddirektors, ir teicis, ka, viņaprāt, FDA ir jāapstiprina dažas zāles, pamatojoties uz to, vai tās rada pozitīvas tendences ar slimībām saistītos bioloģiskajos marķieros, pat ja tie nav parādījuši. ka tie maina pacientu ilgtermiņa veselību. Tiek ziņots, ka Gulfo arī kandidē uz FDA amatu.
Mēs jautājām dažiem ekspertiem, kādu drošību dažādām ieinteresētajām personām nozīmētu tikai zāļu apstiprināšana.
Pacienti: Gulfo iemeslu dēļ FDA vajadzētu apstiprināt vairāk zāļu, pamatojoties uz to, ko tās dara ar holesterīnu, audzēja lielumu vai glikozes līmeni. Bet jūs, iespējams, pērkat zāles, kas, lai gan ir lieliski piemērotas jūsu biomarķieriem, nesniedz nekādu labumu jūsu veselībai kopumā. Slēptās izmaksas? Jūs varētu atteikties no citas ārstēšanas, kas jums varētu būt noderīga, saka Dīns Beikers, Vašingtonas Ekonomikas un politikas pētījumu centra līdzdirektors.
Zāļu uzņēmumi: FDA kritiķi saka, ka aģentūra ir pārāk apgrūtinājusi narkotiku iegūšanu tirgū un ar to taisnīgi 22 apstiprināts 2016. gadā , viņiem varētu būt jēga. Taču Kens Kaitins, Tuftsas zāļu attīstības pētījumu centra direktors, saka, ka uzņēmumi varētu zaudēt no brīvākām prasībām. Uzņēmumi, kas ir ieguldījuši lielus līdzekļus efektīvos medikamentos, konkurētu ar zālēm, kas nedarbojas, bet kurām varētu būt slaidāka reklāmas kampaņa, saka Kaitins.
Akadēmija: Zāļu uzņēmumi finansē slimnīcas un universitātes, lai veiktu klīniskos izmēģinājumus — faktiski nozares pašu grāmatveži saka, ka tā tērē vairāk nekā 10 miljardus USD gadā, lai samaksātu par aptuveni 6000 izmēģinājumiem, no kuriem divas trešdaļas bija tā sauktie II/III fāzes pētījumi, kas mēra efektivitāti. Ja zāļu uzņēmumi pārtrauktu maksāt par šo pētījumu, nav skaidrs, kurš, ja kāds, iekasēs rēķinu.
Kādā 2016. gadā politikas dokuments , Gulfo sacīja, ka apdrošināšanas kompānijas un lielie maksātāji, piemēram, Medicare, joprojām varētu pieprasīt pētījumus vai pat par tiem samaksāt. Viņš rakstīja, ka šādu izmēģinājumu pārraudzībai nav jābūt FDA funkcijai.
Nodokļu maksātāji: Mēs visi tieši vai netieši maksājam par narkotikām. ASV veselības aprūpes sistēma iztērēja 324,6 miljardi USD par narkotikām 2015. gadā . Tikmēr farmācijas uzņēmumi turpina paaugstināt zāļu cenas. Vai brīvā tirgus pieeja varētu samazināt izmaksas? Beikers ir skeptisks. Narkotiku uzņēmumi iekasē to, ko viņi var iztikt, viņš saka. Atvieglojot zāļu iegūšanu, izmantojot FDA, tas nemainīsies.