Ko darīt, ja jūs varētu diagnosticēt slimības ar tamponu?

Sieviešu veselības aprūpe bieži tiek uzskatīta par visu, kas saistīta ar reprodukciju. Daži femtech jaunizveidotie uzņēmumi pēta jauninājumus, kas tādējādi tiek ignorēti.





2019. gada 18. februāris Ridhi Triyal fotoattēls

Ridhi Triyal fotoattēls Christie There Klok

Neievērojamā sānielā Oklendā, Kalifornijā, dažus kvartālus zemāk no dzīvnieku dermatologa un tieši garām bioloģiskās pārtikas preču veikalam, Ridija Tarijala un Stīvens Gīrs cenšas mainīt to, kā sievietes uzrauga savu veselību. Kad es janvārī apmeklēju viņu nelielo biroju, virs datora monitora bija savērta varavīksnes krāsās iekrāsota tamponu vītne — tā bija mēle vaigā atsauce uz viņu darbu.

Tampons ir sava veida totems NextGen Jane, startup, kuru Tariyal un Gire nodibināja 2014. gadā. Viņu plāns ir izmantot no lietotiem tamponiem izspiestas asinis kā diagnostikas rīku. Šajās menstruālajās asinīs viņi cer atrast agrīnus endometriozes marķierus un, visbeidzot, dažādus citus traucējumus. Šīs metodes vienkāršība un vieglums, ja tā darbosies, būs liels uzlabojums salīdzinājumā ar pašreizējo aprūpes standartu.



10 izrāvienu tehnoloģijas — 2019

Šis stāsts bija daļa no mūsu 2019. gada marta numura

  • Skatiet pārējo izdevuma daļu
  • Abonēt

Ķirurgi diagnosticē endometriozi — endometrija audu patoloģisku augšanu ārpus dzemdes, ievietojot nelielu kameru iegurņa dobumā, lai meklētu endometrija šūnas citās vietās, nevis dzemdes gļotādā, kas ir vienīgā vieta, kur tām parasti vajadzētu augt. Ja tiek atrastas novirzījušās šūnas, slimos audus bieži var noņemt, redzot. Bet vidusmēra sieviete, kurai diagnosticēta endometrioze, jau ir slimojusi ar šo slimību vairāk nekā desmit gadus, kas var nozīmēt gadiem ilgas mokošas sāpes.

Fiziskā un emocionālā ietekme uz sieviešu dzīvi ir milzīga. Taču sievietes bieži uzskata, ka šādas sāpes ir normāla parādība, tāpēc viņas nemeklē ārstēšanu. Bieži sastopamas arī novēlotas diagnozes, ko nosaka ārsti, pamatojoties uz subjektīviem ziņojumiem par sāpēm. Ārsti man teica, ka man ir 'zems sāpju slieksnis' un ka man vajadzētu pie tā pierast, jo neko nevar darīt, sacīja Padma Lakšmi, televīzijas vadītāja, kas nodibināja Amerikas Endometriozes fondu. konference 2018. gada aprīlī.



Lielākā daļa endometriozes gadījumu nekad netiek diagnosticēti: acīmredzamākajiem simptomiem var būt vairāki cēloņi, un simptomu smagums nav cieši saistīts ar pamata traucējuma smagumu. Pēc dažām aplēsēm endometrioze skar 10% sieviešu reproduktīvā vecumā — aptuveni 200 miljonus cilvēku.

Tomēr NextGen Džeina neplānoja diagnosticēt endometriozi. Uzņēmums sākotnēji koncentrējās uz auglību, jo Tariyal saka, ka tas ir tas, ko riska kapitālisti visvairāk interesēja par finansējumu. NextGen Jane ir viens no simtiem tā saukto femtech jaunuzņēmumu, kas izstrādā tehnoloģijas, kas īpaši paredzētas sieviešu veselības uzlabošanai. Tirgus izpētes uzņēmums Frost & Sullivan prognozē, ka līdz 2025. gadam femtech nozare būs 50 miljardu dolāru. Saskaņā ar Frost & Sullivan sniegto informāciju sieviešu veselības aprūpe joprojām lielā mērā aprobežojas ar reproduktīvajiem jautājumiem. Pēc Tariyal domām, tas ir bijis galvenais šķērslis. Mēs vēlamies, lai mēs varētu iziet un pateikt, ka mēs vienkārši vēlamies diagnosticēt sieviešu slimības, viņa man teica. Bet investori viņai jautātu: kur tajā ir nauda?

NextGen Jane stāsts ir gadījuma izpēte par to, kā sievietes veselība parasti tiek skatīta caur viņas spēju dzemdēt bērnus, un kā šī iesakņojusies neobjektivitāte palēnina inovācijas medicīnā.



Atsvešināts un neapmierināts

Mēģenīšu fotogrāfija, viena tur tamponu

Brūss Pētersons

Tarijala, kurai ir bakalaura grāds industriālajā inženierijā no Georgia Tech, pēc absolvēšanas devās strādāt Bank of America Securities, taču viņai riebās investīciju banku darbība. Ja viņa gatavojas nenogurstoši malties, viņa sprieda, viņa gribēja darīt kaut ko jēgpilnāku. Tāpēc viņa strādāja par pētījumu vadītāju un analītiķi farmācijas uzņēmumā Bristol-Myers Squibb. Tas viņai iemācīja, ka viņai nepatīk lieli uzņēmumi, bet mīl medicīnu. Viņa atgriezās skolā, vispirms iegūstot MBA grādu Hārvardā un pēc tam maģistra grādu biomedicīnas uzņēmumā MIT ar mērķi izveidot savu uzņēmumu.

Kā disertācijas projekts MIT, Tariyal mēģināja izveidot Ujala, uzņēmumu, kas plānoja pārbaudīt iespējamo partneru asinis organizētās laulībās, lai noteiktu ģenētiskus defektus, ko viņu pēcnācēji varētu mantot. Tas nekad nepacēlās. Patērētāju ģenētiskā testēšana joprojām bija sākuma stadijā, un Indijas tirgum, kur Tariyal cerēja pārdot savu produktu, bija grūti nodrošināt amerikāņu riska kapitālistiem.



2011. gadā viņa devās strādāt pie Hārvardas profesora Pardisa Sabeti, kuram bija vajadzīgs kāds, kas vadītu lielu ģenētisko pētījumu Rietumāfrikā. Sabeti laboratorijā viņa satika Stīvenu Gīru. Viņi abi kopā ceļoja pa Sjerraleoni, lai savāktu paraugus no Lasas drudža, nāvējošā hemorāģiskā drudža, kas lielā mērā līdzīgs Ebolai, pārdzīvojušajiem.

Pēc tam 2013. gadā Tariyal saņēma stipendiju Hārvardas Biznesa skolā, lai mudinātu absolventus dibināt jaunus dzīvības zinātņu uzņēmumus. Viņai tolaik bija 33 gadi un viņa bija topoša uzņēmēja. Viņa nebija gatava dzemdēt bērnus un jautāja savam ārstam, vai viņa varētu pagaidīt vēl piecus gadus, pirms viņa mēģinās. Viņa vēlējās veikt asins analīzi, ko sauc par anti-Mülleri hormona (vai AMH) testu, kas aptuveni noteiktu viņas dzīvotspējīgo olšūnu skaitu. Bet viņas ārsts nesaskatīja vajadzību un nepasūtīja viņai to. Un viņa bija šokēta par to, ko ārsts ieteica kā alternatīvu: vienkārši mēģināt palikt stāvoklī, lai uzzinātu, vai viņa varētu.

Viņa saka, ka tas ir kā dabiskas biopsijas iegūšana no ķermeņa.

Tas atstāja Tarijalu tik atsvešinātu un neapmierinātu, ka viņa nolēma, ka vienīgā iespēja ir izveidot savu AMH testu, ko sievietes varētu veikt pašas mājās. Viņa piezvanīja Žiram, lai lūgtu viņa palīdzību. Viņa vēlējās izstrādāt testus, lai savāktu olbaltumvielas, kas ļautu viņai noteikt, vai AMH un citus hormonus var noteikt menstruāciju asinīs, nevis asinis, kas ņemtas no vēnām, lai jums nebūtu jādodas pie ārsta, lai veiktu pārbaudi. Sieviete teorētiski varētu vienkārši nosūtīt lietotu tamponu analīzei.

Savas sadraudzības laikā Tarijala veica testus, kuros aplūkoja trīs veidu paraugus — venozās asinis, asinis no adatas dūriena līdz ādai un menstruālās asinis —, lai noskaidrotu, kur tie pārklājas. Viņa atceras, ka man tie burtiski bija jānogādā laboratorijā, lai nekavējoties apstrādātu. Viņa izmantoja Sjerraleonē izkoptās loģistikas spējas. Kā sievietei, kurai bija menstruācijas, Tarijalai bija arī priekšrocības: viņa ne tikai varēja piedalīties pārbaudījumos, bet arī bija tiesīga aplūkot savus rezultātus.

Viņai par vilšanos viņa atklāja, ka AMH līmenis menstruālajās asinīs ir konsekventi zemāks nekā venozajās asinīs. Viņas sākotnējā ideja nedarbosies. Bet viņa uzskatīja, ka ir paklupusi uz kaut ko vēl labāku: skaidriem genoma signāliem menstruāciju asinīs. Lai gan genomika nebija viņas mērķis, tā bija joma, kas bagāta ar iespējām. Viņa atklāja aptuveni 800 gēnu, kas atšķirīgi tika izteikti menstruāciju izdalījumos un venozajās asinīs. Izplūde satur ne tikai asinis, bet arī endometrija oderi, kā arī dažas dzemdes kakla un maksts šūnas. Viņa saka, ka tas ir kā dabiskas biopsijas iegūšana no ķermeņa.

Ar finansējumu 100 000 USD apmērā un sešu mēnešu piekļuvi genoma sekvencēšanas iekārtām starta paātrinātājā, ko vada genomikas uzņēmums Illumina, viņa un Gire turpināja aplūkot menstruālo asiņu paraugus. Jo īpaši viņi cerēja, ka viņi varētu ticami noteikt izmaiņas gēnu ekspresijā, ko Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko ārste Linda Giudice nesen atklāja sievietēm ar endometriozi.

Viņiem vēl ir jāgūst panākumi. Slimību diagnosticēšana no menstruālām asinīm ir sarežģīta. Publicētie dati, kas apliecina šādu diagnožu efektivitāti, joprojām ir maz, lai gan secības noteikšanas tehnoloģijas un citas metodes informācijas iegūšanai no asins paraugiem strauji uzlabojas. Bet NextGen Jane piekļuve Illumina aprīkojumam beidzās 2015. gadā (lai gan tagad tajā tiek izmantots aprīkojums, ko koplieto genomikas uzņēmumu kolektīvs).

Foto no Ridhi Triyal un Stephen Gire

Gire un Tariyal savā Oklendas birojā. Kristija Hema Kloka

Sieviešu veselības aizspriedumi

NextGen Jane ir daļa no uzņēmumu kopas, kas cenšas izstrādāt tiešus patērētāju testus endometriozei un citām slimībām, kas skar sievietes.

Tāpat kā jebkura šāda uzplaukuma gadījumā, femtech uzņēmumu pieaugums atstāj daudz, no kā jāuzmanās. Theranos uzplaukums un kritums, kas nepatiesi apgalvoja, ka ir izstrādājis revolucionāri jaunu asins analīzes metodi, ir radījis cilvēkus aizdomas par biotehnoloģiju jaunizveidotiem uzņēmumiem, kas apgalvo, ka izgudro asins analīzi. Kolumbijas universitātes pētnieku 2016. gada pētījumā atklājās, ka lielākā daļa menstruāciju izsekošanas lietotņu bija neprecīzas. Dažas no noklusējuma izvēlējās 28 dienu ciklu, lai gan mazāk nekā 15% sieviešu cikli ir tieši tik gari. Citas lietotnes paredz bērna dzimumu no ieņemšanas datuma vai izplata citus pseidozinātniskus apgalvojumus.

Tariyal galu galā cer izmantot menstruālās asinis, lai pārbaudītu ne tikai endometriozi, bet arī dzemdes kakla vēzi un dažādus citus traucējumus. Šobrīd NextGen Jane galvenais patents ir paredzēts ierīcei, kas izspiež asinis no tamponiem. Es vēroju, kā viņa ar to manipulē. Viņa aizzīmogo trauku un pagriež mehānismu kā piparu trauciņu. Tas izspiež asinis zemāk esošajā nodalījumā.

Ierīce vēl ir jāapstiprina ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei, taču Tariyal saka, ka klīniskais pētījums ir izstrādāts un gatavs lietošanai. Viņa saka, ka viņai ir jāsavāc vēl vairāki miljoni dolāru, lai veiktu izmēģinājumu ar aptuveni 800 sievietēm, kas varētu noteikt menstruālo asiņu diagnostisko efektivitāti. Viņa saka, ka tas prasīs apmēram divus gadus, ja viņa varēs savākt naudu.

Pagājušajā gadā publicētajā Washington Post izdevumā Tariyal izklāstīja dažus izaicinājumus, kas saistīti ar līdzekļu vākšanu sieviešu veselības uzsākšanai. Daži no maniem mentoriem ieteica maskēt pašu tehnoloģiju: attīrīt no “menstruālo asiņu” un nosaukt to par jaunu sieviešu substrātu, viņi ieteica. Nesakiet, ka esat 'sieviešu veselības' uzņēmums. Viņa rakstīja, ka tas liecina par zinātniskā spēka trūkumu. Es sapratu, ka tie nozīmē: Centieties pēc iespējas mazāk izskatīties pēc tā, kas jūs patiesībā esat — sievietes vadīts uzņēmums, kas izmanto sieviešu bioloģiju, lai uzlabotu veselības aprūpi pusei iedzīvotāju.

paslēpties