211service.com
Kopš 2000. gada ar 144 nāves gadījumiem saistīta robotu ķirurģija
Saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes datiem, no 2000. līdz 2013. gadam ķirurgi roboti bija iesaistīti 144 cilvēku nāvē. Un daži robotu ķirurģijas veidi ir daudz riskantāki nekā citi: mirstības līmenis galvas, kakla un sirds un torakālās ķirurģijas gadījumā ir gandrīz 10 reizes lielāks nekā citiem ķirurģijas veidiem.
Robotu ķirurģija pēdējos gados ir dramatiski pieaugusi. No 2007. līdz 2013. gadam pacientiem ASV tika veiktas vairāk nekā 1,7 miljonu robotu procedūru, no kurām lielākā daļa tika veiktas ginekoloģijā un uroloģijā. Tomēr nav veikts visaptverošs pētījums par ķirurģisko robotu drošību un uzticamību, saka Jai Raman no Rašas universitātes medicīnas centra Čikāgā un daži draugi.
Šie puiši nolēma to mainīt, analizējot FDA glabātos ierakstus, kas ir padarījuši par obligātu ziņošanu par visiem incidentiem, kuros robotizēta procedūra ir notikusi nepareizi. Šī datubāze ir zināma kā ražotāja un lietotāja iekārtas pieredze jeb MAUDE, un tajā ir gan obligāti, gan brīvprātīgi ziņojumi, kas iesniegti laikā no 2000. līdz 2013. gadam.
Ramans un kolēģi atrada vairāk nekā 10 000 ziņojumu saistībā ar robotizētām procedūrām, no kuriem vairāk nekā 1500 aprakstīja būtisku negatīvu ietekmi uz pacientu. Vidēji tas ir aptuveni 550 nevēlamu notikumu uz 100 000 procedūrām.
Šajā periodā strauji palielinājās robotu procedūru skaits. Un līdz ar to nāves gadījumu un ievainoto skaits kopš 2006. gada ir pieaudzis 30 reizes. Tomēr skaits vienā procedūrā kopš 2007. gada ir palicis vairāk vai mazāk nemainīgs.
Ramans un kolēģi saka, ka nevēlamo notikumu veidi iedalās piecās kategorijās. Tajos ietilpst iekārtas, kas operācijas laikā radīja loku vai dzirksteļošanu, notikumi, kuros laikā no 2000. līdz 2013. gadam sadedzināja 193 pacientus; citā incidentu kategorijā pacienta ķermenī iekrita apdeguši vai salauzti gabali, kas notika vairāk nekā 100 reizes un gāja bojā viens pacients; un vēl viena kategorija ietver nekontrolētu instrumentu kustību, kas ievainoja 52 pacientus un divus no tiem nogalināja. Sistēmas kļūdas, piemēram, video plūsmas zudums, izraisīja gandrīz 800 citus nevēlamus notikumus.
Interesanti, ka, lai gan datu bāzē ir ziņojumi par 144 nāves gadījumiem robotu operāciju laikā, iesaistītie apstākļi tika detalizēti reģistrēti tikai nelielā daļā gadījumu. Tomēr vairāk nekā 60 procentus no šiem incidentiem izraisīja ierīces darbības traucējumi, bet pārējos izraisīja tādi faktori kā operatora kļūda un operācijai raksturīgie riski.
Fakts, ka daži operācijas veidi ir riskantāki nekā citi, rada bažas. Lielāks traumu, nāves gadījumu un konversijas gadījumu skaits uz vienu nevēlamu notikumu kardiotorakālās un galvas un kakla operācijās varētu būt netieši izskaidrojams ar procedūru sarežģītību, retāku robotizētu ierīču izmantošanu un mazākām robotu zināšanām šajās jomās. Ramans un līdz.
Tas var nenomierināt potenciālos pacientus. Arī tas, kā FDA apkopo šos datus, nenozīmē, ka šie skaitļi gandrīz noteikti nenovērtē patieso nāves un ievainojumu līmeni.
Tas ir interesants pētījums, kas sniedz pauzi pārdomām ikvienam, kurš gatavojas veikt robotu operāciju. Lielākā daļa šo procedūru notiek bez nevēlamiem starpgadījumiem. Taču Ramans un viņa kolēģi parāda, ka ievērojama daļa cieš no problēmām, pat ja tās neizraisa ievainojumus vai nāvi. Viņi secina, ka ierīču un instrumentu darbības traucējumi ir skāruši tūkstošiem pacientu un ķirurģijas komandu, izraisot komplikācijas un ilgstošu procedūru laiku.
Tomēr Ramans un kolēģi neapspriež šo traumu un mirstības rādītāju salīdzinājumu ar procedūrām, kas notiek bez robotu metodēm. Bez šīs informācijas ir grūti izlemt, vai roboti padara lietas labākas vai sliktākas.
Neskatoties uz to, ir vietas uzlabojumiem. Jāizstrādā uzlaboti negadījumu izmeklēšanas un ziņošanas mehānismi, kā arī uz drošību balstītas projektēšanas metodes, lai nākotnē samazinātu incidentu skaitu, saka Ramons un citi.
Atsauce: arxiv.org/abs/1507.03518 : Nevēlamie notikumi robotu ķirurģijā: 14 gadu FDA datu retrospektīvs pētījums