Lieta par gēnu patentiem

Strīdi par gēniem un patentiem ir atklājuši plašu sabiedrības neizpratni par abu nozīmi. Acīmredzot daži cilvēki kļūdaini uztver patentus kā īpašumtiesības un uzskata gēnus tikai to visplašākajā kontekstā kā iedzimtības instrumentu.

Patents ir sociāls līgums starp sabiedrību un izgudrotāju, ko sākotnēji izstrādāja venēcieši, lai veicinātu tirdzniecību un tirdzniecību un izvairītos no komercnoslēpumu uzkrāšanas. Mūsdienās sabiedrība piešķir patentus, kas piešķir izgudrotājiem ekskluzīvas komerciālas tiesības uz viņu izgudrojumiem, ja tie atbilst visiem šiem kritērijiem: Izgudrojumam ir jābūt jaunam, nevis acīmredzamam. To nevar zināt vai izsecināt tieši no iepriekšējām zināšanām. Izgudrojumam ir jābūt noderīgam – pašas zināšanas nevar patentēt. Patentam jādod iespēja citiem izmantot izgudrojumu, sniedzot īpašus norādījumus.

Šis stāsts bija daļa no mūsu 2000. gada septembra numura

• Skatiet pārējo izdevuma daļu
• Abonēt

Tādējādi patentu sistēma ir strukturēta un pārvaldīta, lai nodrošinātu ātru un atklātu jaunu zināšanu izplatīšanu, veicinātu jauninājumus un veicinātu tirdzniecību. Pēc Ābrahama Linkolna vārdiem, patenti apvieno interesējošu degvielu ar ģēnija uguni.

Patenti nekur nav svarīgāki radošajā procesā kā ģenētisko zāļu izstrādē, kur cilvēka gēni un paši to izteiktie proteīni tiek izstrādāti kā terapija. Amerikas Savienoto Valstu biotehnoloģiju nozare ir ieviesusi tirgū nedaudzus šos būtiskos jaunos produktus (rekombinanto cilvēka insulīnu, lai nosauktu vienu no pazīstamākajiem), un tā atrodas uz ģenētisko zāļu sliekšņa un ievērojami lielāka palīdzība slimībām un novecošanas gadījumiem. populācijas visā pasaulē.

Patentu aizsardzība ir šīs labklājības sine qua non. Lai atklātu un izstrādātu jaunu uz gēniem balstītu farmaceitisko produktu Amerikas Savienotajās Valstīs, ir vajadzīgas gadiem ilgas saistības un milzīgi kapitāla resursi — pat 500 miljoni USD. Bez iespējas atpelnīt ar patentiem piešķirtās investīcijas neviens biotehnoloģiju uzņēmums nespētu iegūt šo produktu izstrādei nepieciešamo finansējumu.

Nesen sabiedrībā ir pieaudzis apjukums un satraukums par gēnu patentēšanu. Tas sākās šā gada martā, nepareizi izlasot prezidenta Klintona un Lielbritānijas premjerministra Tonija Blēra kopīgo paziņojumu. Un to ir saasinājusi plaši izplatītā sabiedrības neizpratne par patentu būtību, ko, skumji, pastiprina arī tie no mums, kas nodarbojas ar genomikas pētniecību, kuri pārāk bieži pieņem, ka mūsu pašu augsti specializētā izpratne par terminu gēns ir vispārēja.

Šķiet, ka visizplatītākais sabiedrības pārpratums ir tāds, ka patenti izgudrotājiem piešķir īpašumtiesības, nevis īslaicīgus komerciālus ieguvumus. Šķiet, ka daudzi nespeciālisti arī uzskata gēnus par gandrīz garīgu kolektīvu cilvēces būtību un tāpēc nav atbilstoši pakļauti tirdzniecībai. Taču patenti, ko ir iesniedzis mans uzņēmums Human Genome Sciences un citi vadošie biotehnoloģiju uzņēmumi, nav neparasti, ne arī apdraud mūsu kultūras vai garīgās vērtības. Patentētie gēni nav cilvēku ķermeņu gēni, vēl jo mazāk visu gēnu agregācija. Drīzāk gēni, kā mēs genomikā tos saprotam, ir izolētas DNS sekvences un olbaltumvielas, ko ekspresē šīs DNS sekvences — atsevišķi gēni, kas izņemti no cilvēka ķermeņa dabiskā konteksta un padarīti noderīgi, tos īpaši veidojot medicīniskai lietošanai. Šie gēni ir cilvēka roku radīti artefakti, un tāpēc tie ir patentēti. Patiešām, rekombinantās olbaltumvielas un DNS, kas tos kodē, pēdējo 20 gadu laikā ir daudzos gadījumos patentētas.

Visbeidzot, lai gan Klintones kungi un Blēra kungi šā gada sākumā aicināja brīvi apmainīties ar informāciju par cilvēka genomu, viņu paziņojums arī īpaši uzsvēra nepieciešamību aizsargāt intelektuālās tiesības uz no genomikas iegūtiem produktiem un ārstēšanu. ASV Patentu un preču zīmju birojs ir vēl vairāk precizējis gēnu patentēšanas procesu, izstrādājot jaunas vadlīnijas, kas palīdzēs precizēt, kuri gēnu izgudrojumi ir patentējami.

Saskaņā ar šīm vadlīnijām nav šaubu, ka pilna garuma cilvēka gēns kopā ar medicīnisko lietderību ir patentējams izgudrojums. Un otrādi, ir maz strīdu par neapstrādātiem genoma datiem bez papildu paskaidrojumiem

lietderība vai izmantošana nav patentējama. Jaunās vadlīnijas precīzāk nosaka, kur novilkt robežu starp šīm divām galējībām.

Tā kā katrs patenta pieteikums ir atšķirīgs, nevar novilkt fiksētu spilgtu līniju. Patentspējas noteikšanas centieni drīzāk ir administratīvs process, kas turpinās pēdējos vairākus gadus un turpināsies arī nākotnē — gan Patentu valdē, gan federālajā tiesu sistēmā. Un, kā liecina daudzi izdotie patenti uz gēnu izgudrojumiem, tas ir process, kas darbojas.

paslēpties