Mobilās medicīnas lietotnes: tirgus kustībā

Sadarbībā ar Sagentia

Nav šaubu par to: pasaule vēlas mobilās medicīniskās lietotnes (MMA), un pieprasījums tuvākajā laikā nepalēnināsies.

Pieprasījums pēc attālinātas pacientu novērošanas strauji pieaug, saka Jeannette Tighe no HealthTech konsultatīvā prakse uzņēmumā Sagentia , globāls tehnoloģiju konsultāciju un produktu izstrādes uzņēmums, kura galvenā mītne atrodas Kembridžā, Apvienotajā Karalistē.

Cik dramatiski? Ļaujiet skaitļiem pastāstīt stāstu. Līdz 2015. gadam — nākamajam gadam — vismaz 500 miljoni viedtālruņu lietotāju visā pasaulē izmantos ar veselību saistītas lietotnes, saka Tighe, kurš nesen uzstājās MIT Technology Review EmTech konferencē Kembridžā, Masačūsetsā.

Tiek prognozēts, ka līdz 2017. gadam lietotņu tirgus sasniegs 26 miljardus ASV dolāru, liecina pētījumu un konsultāciju firmas Research2Guidance dati, kas koncentrējas uz globālo lietotņu ekonomiku. Viens no galvenajiem tirgus virzītājspēkiem: pasaules iedzīvotāju novecošana ar pieaugošo vajadzību pēc medicīniskās aprūpes. Tighe atzīmē, ka tikai Amerikas Savienotajās Valstīs līdz 2030. gadam gandrīz 20 procenti amerikāņu būs vecāki par 65 gadiem, padarot viņus neaizsargātākus pret Alcheimera slimību, sirds un asinsvadu slimībām un citām ar vecumu saistītām slimībām.

Saistīts video Skatieties Sagentia piedāvāto video EmTech 2014:

• Partnera prezentācija: Connected Health

Šī mainīgā ainava rada aizraujošu iespēju jaunajai savienotās veselības jomai, un MMA var piedāvāt īpaši piemērotus risinājumus pacientu attālinātās uzraudzības problēmām.

Viedtālruņu tehnoloģija ir daudzsološa izmantošanai attālā pacientu uzraudzībā vairāku iemeslu dēļ. Deivids Petigrew, Sagentia Connected Health viceprezidents, apkopo priekšrocības: Medicīnisko ierīču ražotāju priekšrocības ietver izmaksu ietaupījumu, jo nav jāizstrādā pilnīgi jauna ierīce, izmantojot esošās platformas, vienlaikus pievienojot sarežģītākas sensoru un datu iespējas, kā arī izmantojot saskarni. ko patērētāji zina un saprot un kas jau ir daļa no viņu ikdienas. Rezultāts: ir daudz lielāka iespēja, ka ierīces tiks pieņemtas un izmantotas pareizi.

Regulēšanas ceļš

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izveidojusi trīs MMA kategorijas:

• Neregulēts: Šo zemāko līmeni veido uz labsajūtu vērstas lietotnes, piemēram, vingrojumu izsekotāji un sirdsdarbības monitori, ko daudzi patērētāji izmanto savos fitnesa režīmos.

• Izpildes rīcības brīvība : šajā vidējā kategorijā ietilpst uz slimībām orientētas lietotnes, kas darbojas kā vienkārši profesionāli kalkulatori (piemēram, mēra un aprēķina vidējo arteriālo spiedienu vai novērtē Glāzgovas komas skalas punktu); vai kas nodrošina apmācību pacientiem ar tādām slimībām kā sirds un asinsvadu slimības, hipertensija, diabēts un aptaukošanās.

• Regulēts: Šis augstākais līmenis sastāv no specifiskām pacienta vai slimības uzraudzības un ārstēšanas atbildēm, piemēram, infūzijas sūkņiem, kas darbojas kā medicīnas ierīces un var nodarīt kaitējumu pacientiem, ja tie ir bojāti.

No vairāk nekā 43 000 pieejamo ar veselību saistīto lietotņu līdz 2013. gadam tikai 103 bija FDA regulētas, saka Tighe. Taču viedtālruņu izmantošanas un datu apkopošanas regulēšanas ceļš pēdējā laikā ir kļuvis daudz skaidrāks. Faktiski FDA tagad ir definējusi MMA regulēšanas ceļu un izlaidusi vadlīniju projektu, kurā ierosināts atcelt medicīnisko datu apkopošanas sistēmas. Šis precizējums, viņa saka, būtiski samazina šo iespēju riskus medicīnas tehnoloģiju uzņēmumiem.

Pašlaik lielākā daļa FDA regulēto lietotņu ir vai nu atsevišķas, vai arī darbojas kā esošo medicīnas ierīču piederumi un ļauj viedtālrunim darboties kā 'mēmā lietotāja saskarne' vai 'datu caurule' uz mākoni, piebilst Pettigrew. Tomēr, pateicoties skaidrākam regulējumam, jaunās koncepcijas tagad sāk virzīt robežas un virzās uz viedtālruņa/planšetdatora aparatūras un programmatūras izmantošanu progresīvāku funkciju veikšanai.

Jauns piemērs tam ir Setpoint Medical implantējamā neirostimulācijas ierīce (pašlaik tiek izstrādāta), kas konfigurēta, izmantojot iPad lietotni. Šī ierīce ir paredzēta, lai ārstētu pacientus ar novājinošām iekaisuma slimībām. Tas sastāv no implantējama mikroregulatora, bezvadu lādētāja un iPad recepšu bloka lietojumprogrammas.

Divu kritisku jautājumu risināšana

Sagentia uzskata, ka medicīnas ierīču uzņēmumiem, kas ienāk šajā telpā, ir divi būtiski jautājumi: pirmkārt, kā izstrādāt regulētu MMA un iekļaut to medicīnas ierīcē? Un tikpat svarīgi, kā jūs nopelnāt naudu, to darot?

Pievēršoties pirmajam jautājumam, Pettigrew atzīmē, ka veiksmīga MMA attīstība sākas ar pareizo domāšanas veidu. Šī nav tikai vēl viena mobilā lietotne. Viņš saka, ka tas nav tikai programmatūras rīks. Ar MMA jāizturas tāpat kā pret jebkuru citu medicīnisko ierīci. Riska analīze ir ļoti svarīga, un rūpīga sistēmas izstrāde nodrošinās, ka drošībai kritiskās funkcijas tiek atbilstoši īstenotas.

Kad uzņēmumi nolemj iekļaut MMA, tie ievēro tādu pašu attīstības plānu, ko izmanto jebkurai citai medicīnas ierīcei. Lietojumprogrammas klātbūtne būtiski nemaina metodiku, Pettigrew atzīmē: Pirmkārt, jums ir jādefinē paredzētais lietojums. Tas ir ļoti svarīgi, lai noteiktu, vai lietotni regulēs FDA, un tā identificē predikātus. Pēc tam jums ir jākartē savas galvenās lietotāja prasības, lai jūs saprastu, kāda informācija ir nepieciešama, kā tā ir jāparāda un kad, viņš turpina. Nākamais ir augsta līmeņa sistēmas arhitektūras izstrāde, lai samazinātu pacienta risku un nodrošinātu, ka tā ir lietojama. Pēdējais solis: izstrāde saskaņā ar medicīnisko ierīču standartu ISO 13485.

Kā piemēru tam, kā pārvaldīt riskus, kas saistīti ar lietotņu iekļaušanu savienotās sistēmās, Tighe min VeriHaler , ko Sagentia ir izstrādājusi, lai uzraudzītu, kā pacienti ievēro astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanu. VeriHaler izmanto bezvadu akustisko uzraudzību, lai sniegtu vērtīgu atgriezenisko saiti lietotājiem, ārstiem vai citiem veselības aprūpes sniedzējiem, veicinot pareizu inhalatora lietošanu un ātri atklājot jebkādu pacienta stāvokļa pasliktināšanos.

Galvenais, lai atbildētu uz jautājumu par ieņēmumu gūšanu, ir vērtības piedāvājuma agrīna noteikšana un biznesa modeļa optimizēšana. Tīģe saka, ka šajā vidē ir iespēja ļoti radoši izmantot biznesa modeļus. Piemēri: maksas par lietošanu analītika, riska dalīšanas atlīdzība un pacienta pašmaksājums.

Viņa iesaka jau iepriekš definēt MMA mērķa vērtības piedāvājumu un biznesa modeli. Tas palīdzēs novērtēt iespējamo FDA iesaistīšanās līmeni, saskaņoties ar uzņēmuma biznesa stratēģiju un nodrošināt, ka lietotne ir izstrādāta pēc iespējas efektīvāk paredzētajam lietojumam.

Secinājums, saskaņā ar Sagentia vadītājiem: Tā kā regulējuma situācija kļūst skaidrāka un tehnoloģiju izmaksas sasniedz reālu līmeni, saistītajai veselībai un MMA patiešām ir potenciāls izjaukt veselības aprūpes tirgu. Tā kā ir pieejamas tik lieliskas iespējas, nav pārsteigums, ka daudzi medicīnas ierīču uzņēmumi savā darba kārtībā ir iekļāvuši veselību. Ir arī skaidrs, ka panākumu atslēga šajā jaunajā telpā ir pareizi biznesa modeļi.

paslēpties