Nemainiet DNS mājās, teikts Amerikas pirmajā CRISPR likumā

CRISPR flakona ilustrācija ar uzrakstu “nav paredzēts lietošanai cilvēkiem” Foto autors: Ārons P. Bernsteins/Getty Images

Kalifornijā būs nelikumīgi pārdot gēnu terapijas komplektus, ja vien tiem nav brīdinājuma, ka nedrīkst tos lietot sev.

Tikai viena grumba: mēs neesam pārliecināti, ka šāds komplekts pastāv. Katrā ziņā vēl nē.

Patērētāju aizsardzības noteikums ir rēķinā 30. jūlijā parakstīja gubernators Gevins Ņūsoms, un tas kļūs par likumu janvārī. Tas ir paredzēts hobiju komplektiem, kuros tiek izmantots CRISPR — daudzpusīgs gēnu rediģēšanas rīks, kas ir mainījis gēnu izpēti.

Dažu CRISPR izejmateriālu pārdošana būs aizliegta, ja vien uz tiem nebūs treknrakstā norādīts, ka komplekts nav paredzēts pašpārvaldīšanai.

Tas ir pirmais likums ASV, kas tieši regulē CRISPR, saka tā autors, republikāņu štata senators Lings Lings Čangs.

Šķiet, ka likuma mērķis ir Kalifornijas iedzīvotājs Džosija Zeiners, kura uzņēmums Oklendā Odins , pārdod ģenētiskās inženierijas piederumus amatieriem tiešsaistē. Viņš ieguva bēdīgu slavu 2017. gadā, kad nofilmēja sevi, injicējot CRISPR savā rokā.

Acīmredzot tas ir vērsts uz mani, saka Zeiners, atklāts biohakeris, kuru arī pašlaik izmeklē Kalifornijas Patērētāju lietu departaments par praktizēšanu medicīnā bez licences.

Jautāti par produktu piemēriem, kurus rēķins varētu ietekmēt, Čanga darbinieki sniedza saiti uz Amazon reklāmu par Zayner pārdoto piederumu kastīti 159 USD dolāru apmērā, kas ietver visu, kas nepieciešams, lai veiktu precīzus baktēriju genoma labojumus mājās.

Likumdevēji vēlas, lai biohacker Josiah Zayner pievienotu brīdinājumus gēnu inženierijas komplektiem, ko viņš pārdod. Pieklājības foto

Tā kā šis komplekts ir paredzēts baktēriju gēniem, tas neietekmēs cilvēkus, un nav skaidrs, kāpēc tam būtu nepieciešama brīdinājuma etiķete. Tas ir tāpat kā teikt, ka uz skeitborda ir jābūt uzlīmei, kas norāda, ka to nevar izmantot uz šosejas. Tam nav nekādas jēgas, saka Zeiners.

MIT Technology Review nevarēja atrast nevienu produktu, ko pašlaik pārdod Zayner vai citi, kas atbilstu Čanga tiesību aktos noteiktajām definīcijām.

Jebkurā gadījumā pašdarināto gēnu terapijas produktu tirdzniecība jau tagad ir aizliegta. 2017. gadā Pārtikas un zāļu pārvalde paziņoja, ka tiek pārdoti gēnu rediģēšanas produkti, kas paredzēti pašpārvaldīšanai ir pretrunā ar likumu jo tie nav apstiprināti.

Tas bija gads, kad Zeiners ņirgājās par veselības iestādēm, filmējot sevi, injicējot gēnus mainošas vielas. Vēlāk atsevišķs starta uzņēmums Ascendance Biomedical paziņoja, ka plāno pārdot šādas neatkarīgas gēnu ārstēšanas metodes sabiedrībai.

Kalifornijas štata senators Lings Lings Čangs uzrakstīja pirmo CRISPR tiesību aktu ASV. AP Foto/Rich Pedroncelli

Tomēr Zeinera injekcija bija reklāmas triks. Praksē komerciālā gēnu terapija ietver gēnu pārnešanu organismā, izmantojot miljardus vīrusu daļiņu, kuras Zayner un citi biohakeri nepārdod un kuras ir grūti izgatavot.

Mēs pat šobrīd nevaram pietiekami nopelnīt [medicīniskajiem] izmēģinājumiem, saka Nikola Paulka, Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko docente.

Zayner saka, ka, sākot ar 2017. gadu, viņš pārdeva vienu CRISPR produktu, kas varētu būt vērsts uz cilvēka gēnu, kas kodē proteīnu, ko sauc par miostatīnu. Šī gēna noņemšana ar CRISPR var palielināt muskuļu izmēru. Zeiners saka, ka viņš paredzēja, ka cilvēki varētu izmantot viņa pārdotās DNS instrukcijas kā ģenētisko uzlabojumu pamatu.

Tomēr viņš atzīst, ka viņa klienti ir pārpratuši, cik daudz turpmāko darbību būtu jāiegulda, piemēram, CRISPR molekulu pavairošana un attīrīšana. Cilvēki to pirka un sūtīja mums ziņojumus: 'Kā mēs to injicējam?' saka Zeiners. Viņš pārtrauca produkta ražošanu šā gada sākumā.

Kāpēc pieņemt likumu, lai regulētu produktu, kas neeksistē? Viens no iemesliem varētu būt tas, ka Kalifornija ir pasaulē vadošā gan tehnoloģiju, gan likumdošanas auklīšu jomā.

Chang ir sponsors daudzi likumprojekti, kuru tēmas ir no bezpilota lidaparātu triecieniem līdz kaķu un suņu mikroshēmām dzīvnieku patversmēs. Ar pārstāves starpniecību viņa sacīja, ka vēlas būt aktīva un ir nobažījusies par [CRISPR] amatieru izmantošanu un tās ietekmi uz patērētāju drošību un sabiedrības veselību.

Lobisti, kas ir iepazinušies ar likumprojekta vēsturi, saka, ka Čanga personālu satrauca ziņu raksti, kuros aprakstīts, kā CRISPR var tikt ļaunprātīgi izmantots. Tie ietvēra interviju Ārpolitika kurā Dženifera Dudna, CRISPR rīka izgudrotāja, aprakstīja tehnoloģiju kā sacīkšu uz priekšu bez koordinācijas vai pietiekama regulējuma.

Viņi teica: 'Ak, dievs, šķiet, ka DIY bio un DIY CRISPR pastāv pagrīdes kultūra,' saka Olivers Rokroi, tirdzniecības grupas Kalifornijas dzīvības zinātņu asociācijas viceprezidents valdības jautājumos. Viņš saka, ka bažas radīja tas, ka pilsoņi tualetē izskalos paštaisītus ģenētiski modificētus organismus: 'Vai pastāv infekcijas izplatīšanās scenārijs, kad lietas kļūst nekontrolējamas?'

CRISPR gēnu rediģēšanas komplekts baktēriju modificēšanai, ko tiešsaistē pārdod The Odin pieklājības foto

Rokrojs sacīja, ka Čana darbinieki sākumā vēlējās tiešu CRISPR komplektu aizliegšanu, taču pēc tam, kad asociācija atteicās, viņi piekrita brīdinājumam.

Aizlieguma negatīvā puse ir tāda, ka jūs neļaujat cilvēkiem veikt eksperimentus, kas varētu kaut ko novest pie kaut kā, skaidrojot asociācijas iebildumus, sacīja Rokrojs. Tāpat kā datori 80. gados, mēs negribējām atturēt cilvēkus no šīs tehnoloģijas izmantošanas, pat ja tā atrodas viņu mājās.

Iespējams, likumdevējus vairāk satrauc tas, ka patērētāji varētu līdzināties pieredzējušiem biohakeriem, piemēram, Zayner, ko mudina viņa reklāmas videoklipi. Piemēram, televīzijas pārraide sauc Jackass Tika parādīti izpildītāji, kas veic bīstamus trikus, piemēram, aizdedzina farts vai viņus sakož dzīvnieki. Vairāki tīņi nomira vai tika ievainoti mēģina izveidot savus triku video. Džekasa efekts ģenētiskajā modifikācijā varētu izrādīties satraucošs.

Zeiners domā, ka likumdevēji ir tikai grandioza. Tas ir tāpat kā Kalifornijā, cilvēki cenšas atrast jaunas tehnoloģijas, lai regulētu, radītu vārdu un teiktu: “Ei, Kalifornija ir priekšā visiem,” viņš saka. Man likums ir muļķīgs. Vai tas saka, ka varat pārdot CRISPR gēnu terapiju, un viss, kas jums jādara, ir jāuzraksta uz tā: 'Nav paredzēts lietošanai cilvēkiem?'

Čanga CRISPR likuma tekstu varat atrast zemāk:

37. NODAĻA. Gēnu terapijas komplekti: Piezīme

22949,50. Izņemot gadījumus, ko atļauj federālais likums, persona nedrīkst pārdot gēnu terapijas komplektu šajā valstī, ja vien pārdevējs nepārredzamā vietā iekļauj paziņojumu pārdevēja tīmekļa vietnē, kas tiek parādīts patērētājam pirms tirdzniecības vietas, un uz etiķete uz iepakojuma, kurā ir gēnu terapijas komplekts, skaidri redzamā un viegli salasāmā veidā, norādot, ka komplekts nav paredzēts pašai ievadīšanai.

22949,51. Šajā nodaļā tiek piemērotas šādas definīcijas:

a) Gēnu terapija attiecas uz ģenētiskā materiāla ievadīšanu, lai modificētu vai manipulētu ar gēnu produkta ekspresiju vai mainītu dzīvo šūnu bioloģiskās īpašības terapeitiskai lietošanai.

b) Gēnu terapijas komplekts attiecas uz produktu, ko pārdod kā materiālu kolekciju, lai atvieglotu gēnu terapijas eksperimentus, tostarp, bet ne tikai, sistēmu DNS molekulu mērķtiecīgai griešanai, piemēram, regulāri sagrupētu II tipa molekulu. savstarpēji izvietoti īsi palindromiski atkārtojumi (CRISPR), saistīto proteīnu (CRISPR-Cas) sistēmas, tostarp CRISPR-Cas9, kā aprakstīts Kalifornijas Universitātes Regents v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.

paslēpties