Neviens no mums nebija gatavs ražot ģenētiskas vakcīnas miljardam cilvēku

Alekss Krauss/Blūmbergs

Pirmā Covid-19 vakcīna, kas izstrādāta operācijas Warp Speed ​​ietvaros, visticamāk, tiks atļauta ārkārtas lietošanai šonedēļ ASV pēc visas dienas ilgās federālo medicīnas konsultantu sanāksmes šodien, 17. decembrī.

Šāvienu ar nosaukumu mRNA-1273 izstrādāja biotehnoloģiju uzņēmums Moderna, un ASV ļoti paļaujas uz to, lai līdz jūnijam izpildītu ASV valdības noteikto laika grafiku, kas paredz vakcinēt lielāko daļu iedzīvotāju.

Vakcīna, kas satur koronavīrusa ģenētiskā koda fragmentu, ir balstīta uz jaunu pieeju, kas izmanto tauku daļiņās ietvertas kurjerRNS injekciju. Līdzīga vakcīna, ko izstrādājuši Pfizer un BioNTech, tika apstiprināta pagājušajā nedēļā, bet ASV nodrošināja tikai 100 miljonus devu. Izejvielas ir ierobežotas, jo pasaule pieprasa šāvienu.

Kamēr Pfizer strādāja neatkarīgi, Moderna saņēma miljardu finansējumu no ASV un cieši sadarbojās ar Nacionālo alerģijas un infekcijas slimību institūtu, padarot tās vakcīnu par pirmo panākumu operācijā Warp Speed, kas ir administrācijas mēnessērga programma pandēmijas izbeigšanai.

Lielajā klīniskajā izmēģinājumā ASV Moderna šāviens darbojās ārkārtīgi labi, pārspējot visas cerības. Pēc divām devām efektivitāte pret Covid-19 bija 94%. Daži cilvēki, kuri izmēģinājuma laikā saņēma vakcīnu, joprojām inficējās, taču nevienam nebija smags Covid-19 gadījums.

MIT Technology Review šīs nedēļas sākumā runāja ar Moderna izpilddirektoru Stéphane Bansel par viņa domām, jo ​​viņa uzņēmuma produktam tuvojas atļauja.

ASV ir ļoti atkarīgas no Moderna centieniem atjaunot ekonomiku un ikdienas dzīvi. 14. decembrī Trampa administrācija izmantoja iespēju iegādāties papildu 100 miljonus devu , kopējo summu, ko Moderna solījusi, sasniedzot līdz 200 milj. Tomēr līdz šim ir saražots tikai tik daudz, lai vakcinētu dažus miljonus cilvēku.

Saistīts stāsts

Kādas ir Pfizer Covid-19 vakcīnas sastāvdaļas?

Mēs lūdzām ekspertus palīdzēt mums atšifrēt saturu.

BĒRNI : Ko tu domāji, kad šorīt pamodies?

Bancel: Esmu agri cēlies un devos sportot. Es galvenokārt domāju par ražošanu un to, kā mēs palielinām ražošanu. Kā izpilddirektors es vienmēr domāju par nākamo spēli, un nākamā spēle ir ražošana. Šī ir liela nedēļa FDA. Bet es neuztraucos par EUA [ārkārtas lietošanas atļauju], jo dati ir dati. Esmu noraizējies par iespēju ražot vairāk produktu.

Kad jūs pirmo reizi ticējāt, ka šī vakcīna iedarbosies?

Es tā domāju maijā, kad mēs novērojām ļoti augstu neitralizējošu antivielu līmeni visos agrīnā izmēģinājuma dalībnieku vidū. No eksperimentiem ar dzīvniekiem mēs zinājām, ka antivielas ir labākais nākotnes efektivitātes rādītājs.

Vakcīna darbojas lieliski, taču ir sarūgtinoši, ka ar to nepietiek visiem, ASV vai pasaulē. Kāpēc ir tā, ka?

Tas visu laiku bija paredzēts. Planētai nekad nepietiks ar vienas vakcīnas. Ievērības cienīgi ir tas, ka 11 mēnešus kopš vīrusa DNS sekvence kļuva pieejama, jums būs divas apstiprinātas mRNS vakcīnas, kas nekad agrāk nav noticis ar nevienu tehnoloģiju. Tas ir pārsteidzoši, taču tā nekad agrāk nav bijusi komerciāla tehnoloģija. Nevienam nav nevienas rūpnīcas, kas sēdētu dīkstāvē, kas varētu pagatavot 1 vai 2 miljardus devu gadā.

Kas ir pudele eck? Vai tās ir izejvielas vai aprīkojums?

Galu galā tā ir jauna tehnoloģija. Iedomājieties cilvēkus, kas ražo automašīnas 20. gadsimta 20. gados. Ja kāds būtu teicis, ka gribu miljardu automašīnu, atbilde būtu par ko tu runā? Neviens no mums nebija gatavs, jo neviena mRNS vakcīna iepriekš nav apstiprināta, bet tagad mēs veidojam infrastruktūru, lai izveidotu miljardu devu.

Nacionālā alerģiju un infekcijas slimību institūta direktors Entonijs Fauci pagājušajā nedēļā sacīja, ka šī vakcīna ir izstrādāta ar NIH. Ka tas ir viņu izgudrojums. Ko jūs par to domājat?

Vakcīnas tehnoloģiju izstrādāja Moderna. Mēs jau kādu laiku esam sūtījuši viņiem produktus izmēģināt ar dažādiem vīrusiem. Šajā gadījumā mRNS projektēšanai mums bija divas komandas, kas strādāja paralēli, lai palielinātu iespējas. Kad koronavīrusa secība janvārī tika ievietota tiešsaistē, mēs ar viņiem tikāmies pēc 48 stundām. Un abas komandas, NIH un Moderna, bija nonākušas pie viena dizaina.

Kāda ir nākamā slimība vai infekcija, ko šī tehnoloģija uzvarēs pēc Covid-19?

Jau pirms Covid mēs strādājām pie CMV [citomegalovīrusa], kas ir galvenais iedzimtu defektu cēlonis ASV. Mums ir skaisti 2. fāzes dati no septembra, un nākamgad būsim 3. fāzē. Mēs domājam, ka katra sieviete saņems šo vakcīnu pirms grūtniecības iestāšanās. Un pēc tam nāk gripa. Gripas vakcīnas efektivitāte ir diezgan slikta, tikai 40 vai 50%.

Visā sava uzņēmuma vēsturē jūs esat meklējis, kā izmantot šo tehnoloģiju. Vai jūs domājat, ka vakcīnas joprojām būs slepkava?

Mēs vienmēr teicām, ka runa ir par pareizas piegādes tehnoloģijas izstrādi. Un tas prasa gadus, nevis divas nedēļas. Mums ir daži intriģējoši dati, kas publicēti septembrī par galvas un kakla vēzi. Kardioloģijā mēs redzam spēju palielināt asins plūsmu cilvēkam. Mēs domājam, ka tas būs svarīgi, un mēs uzskatām, ka laika gaitā tas tiks piemērots daudzām slimībām. Mēs domājam, ka ir 10 vai 20 dažādi šūnu veidi, kuriem mēs varam piegādāt mRNS. Tas ir pēc orgānu sistēmas un pēc šūnu veida. Ja jums ir piegāde, jūs varat veikt daudz dažādu zāļu, jo RNS ir informācija.

paslēpties