211service.com
Pirmā Zikas vakcīna tiks pārbaudīta cilvēkiem ātrāk, nekā gaidīts
Pirmais Zikas vīrusa vakcīnas klīniskais pētījums tikko saņēma zaļo gaismu no FDA. Inovio Pharmaceuticals un GeneOne Life Science paziņoja pirmdien, ka viņu vakcīnai ar nosaukumu GLS-5700 dažu nedēļu laikā tiks veikta I fāzes klīniskā drošības pārbaude 40 veseliem brīvprātīgajiem.
Inovio centieniem ir daudz kompāniju — Nacionālie veselības institūti, Francijas farmācijas gigants Sanofi , un Indijā Bharat Biotech visiem ir Zikas vakcīnas. Entonijs Fauci, NIH Nacionālā alerģiju un infekcijas slimību institūta direktors, iepriekš teica, ka zinātnieki nezinās, vai Zikas vakcīnas iedarbosies līdz 2018. gada sākumam, pat labākajā gadījumā. Tomēr Inovio vakcīnas dizains atšķiras no citām, un tas varētu pārspēt šo laika līniju, jo NIH nesāk savus klīniskos pētījumus. līdz septembrim .
Kopējās vīrusu vakcīnu ražošanas stratēģijas ietver dzīvotspējīga, bet novājināta vīrusa izmantošanu vai neaktīvu vīrusu daļiņu izmantošanu, lai stimulētu imūnsistēmu (viena no vairākām pieejām, ko izmanto NIH).
The Aedes aegypti odi ir atbildīgi par Zikas vīrusa, dzeltenā drudža, tropu drudža un citu slimību izplatību.
Savukārt Inovio izstrādā DNS vakcīnu, kur sintētiskie Zika gēni tiek ievietoti DNS nesošā traukā, ko sauc par plazmīdu. Ideja ir tāda, ka, injicējot pacientam, paša ķermeņa šūnu iekārta no plazmīdas ražo vīrusu proteīnu daļiņas, mācot imūnsistēmu uzbrukt Zikai. Inovio izmanto to pašu principu, lai izstrādātu citas vakcīnas, tostarp vienu pret gripu.
DNS vakcīnām ir nepieciešama neliela palīdzība, lai tās iekļūtu šūnās. Pēc vakcīnas injicēšanas uzņēmums izmanto paņēmienu, kas pazīstams kā elektroporācijas ievadīšana, lai ievadītu milisekundes garus elektriskos impulsus muskuļos vai ādā un īslaicīgi atvērtu šūnu poras, lai vakcīna iekļūtu.
DNS vakcīnām ir dažas priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajām vakcīnām. Tā kā DNS ir sintētiska un netiek izmantots īsts Zikas vīruss, tas ir drošāks, un to vajadzētu ražot ātrāk. Vienkārša uzglabāšana ir vēl viena priekšrocība. Mums nav jāsaglabā mūsu DNS vakcīnas, saka Džozefs Kims, Inovio izpilddirektors. Ja mums ir jānosūta mūsu vakcīnas sūtījums džungļos, mums nav jānēsā lielas saldētavas.
Bet Sāra Džordža Sentluisas Universitātes Vakcīnu izstrādes centra zinātnieks saka, ka iepriekšējie mēģinājumi izmantot DNS vakcīnas cilvēkiem nav pastiprinājuši imunitāti tik daudz, kā cerēts. Attiecībā uz Ziku lietas ir vēl neskaidrākas. Problēma ir tāda, ka mēs nezinām, kā izskatās aizsargājoša imūnreakcija Zikā, viņa saka.
Kims atzīst, ka tradicionālās vakcīnas, kurās izmanto novājinātus vai inaktivētus vīrusus, rada spēcīgāku imūnreakciju un, iespējams, labāku aizsardzību. Bet negatīvie ir tas, ka tas var būt daudz toksiskāks un izraisīt slimību, kuru mēģināt novērst, viņš saka.
Ņemot vērā, ka vidējais vakcīnas izstrādes laiks tirgū ir vairāk nekā 10 gadi, Zika vakcīnas izstrāde līdz šim ir bijusi ātrs darbs. Kims saka, ka vakcīnas izveidošana prasīja tikai dažas nedēļas. Pēc tam viņi pavadīja apmēram sešus mēnešus, lai to slīpētu pelēm un pērtiķiem.
Cerams, ka līdz 2016. gada beigām vai 2017. gada sākumam mums būs I fāzes drošības dati, saka Džordžs. Tad un tikai tad mēs pārietu uz lielāku izmēģinājumu.
Šobrīd Inovio vakcīna nav saistīta ar NIH vakcīnas centieniem, lai gan Kims saka, ka viņš neiebilstu pret resursu sadali. Viņš saka, ka ir lieliski, ja pa šiem vārtiem ir vairāki sitieni no NIH vai Sanofi. Bet, tiklīdz dati ir iekļuvuši, mums ir jāstumj uz priekšu labākais zirgs.