Precizitātes tabletes

Cilvēki, kuri lieto tabletes hronisku slimību ārstēšanai, saskaras ar grafiku, kas dotu gaisa satiksmes dispečeram pauzi: viena veida zāles trīs reizes dienā ēdienreizes laikā, piemēram, otro reizi no rīta un pēcpusdienā, kā arī trešo pirms gulētiešanas. tāpat kā vairākas citas dažādās stundās.

Maikls Cima, MIT Materiālzinātnes un inženierzinātņu katedras profesors, ir atradis veidu, kā izmantot datorizētas drukas tehnoloģijas, lai vienkāršotu to cilvēku dzīvi, kuriem jāievēro šie režīmi. Viņš un Mašīnbūves katedras profesors Emanuels Sakss ir izveidojuši procesu, kas iespaido materiālu slāni uz slāni, lai iegūtu trīsdimensiju objektus ar sarežģītām iekšējām struktūrām. Cima uzskata, ka šī tehnoloģija varētu ļaut izstrādāt atsevišķas tabletes, ar kurām plānotos intervālos tiek ievadītas dažādas specifiskas zāļu devas. Farmācijas uzņēmums Therics no Prinstonas, N.J., ir ieguvis ekskluzīvu licenci 3-D zāļu drukāšanas komercializācijai un sponsorē Cima pētījumus par to.

Šis stāsts bija daļa no mūsu 1998. gada marta numura

• Skatiet pārējo izdevuma daļu
• Abonēt

Tabletes sastāv no zālēm un palīgvielām-saistvielām un pulveriem, kas kontrolē zāļu izdalīšanos gremošanas sistēmā. Parastā procedūra ir vienkārša šo sastāvdaļu maisījuma saspiešana tablešu formā. Turpretim Therics izvēlētā pieeja prasa 30 līdz 50 palīgvielu slāņus; šādas matricas ietvaros precīzs medikamentu daudzums tiktu noglabāts galvenajās vietās. Tādā veidā mēs varam kontrolēt, kura tabletes daļa kur izšķīst, saka Cima. Viena deva, kas nogulsnēta planšetdatora ārējā slānī, var tikt atbrīvota, piemēram, pēc stundas, savukārt dziļāk aprakta deva var tikt izmantota vēlāk.

Saskaņā ar C. William Rowe, MIT vieszinātnieka no Therics teikto, plašs tablešu dzeršanas režīmu klāsts varētu kļūt mazāk apgrūtinošs. Vēža pacienti varēja lietot vienu tableti gan ķīmijterapijas, gan sekojošās sliktas dūšas ārstēšanai. Šī tehnoloģija varētu arī palīdzēt pacientiem ar tādiem stāvokļiem kā augsts asinsspiediens, kam nepieciešamais medikamentu līmenis mainās dienas laikā. Spiediens sasniedz maksimumu, kad šie cilvēki no rīta izceļas no gultas, tāpēc ideālā gadījumā jūs vēlētos piegādāt augsta līmeņa medikamentus tieši tajā laikā, un mūsu tehnoloģija to varētu paveikt, saka Rove.

Vēl viens ieguvums varētu būt uzlabota devas kontrole. Tradicionālo farmaceitisko līdzekļu ražošanā zāles ne vienmēr var būt vienmērīgi sadalītas starp palīgvielām; dažādas tabletes var beigties ar nedaudz atšķirīgām devām. Taču jaunajā procesā medikamentu uzpildīšanai izmantotais uzgalis pēc pieprasījuma nodrošinās precīzas devas katrā tabletē, atzīmē Cima.

Un 3-D zāļu drukāšana varētu palīdzēt uzņēmumiem laist tirgū vairāk narkotiku. Cima saka, ka iemesls ir tāds, ka tehnoloģija ļautu viņiem labāk izmantot kombinatoriskās ķīmijas priekšrocības, kas ir līdzeklis, lai ātri pārbaudītu molekulu efektivitāti konkrētam lietojumam. Kombinatoriskā ķīmija ir dubultojusi iespējamo terapeitisko līdzekļu skaitu pētniecības un attīstības cauruļvados. Bet piemērotu molekulu atrašana ir tikai pirmais solis zāļu izstrādē. Pētniekiem tās ir jāapvieno pareizi ar pareizajām palīgvielām, un tajā ir arī problēma.

Uzņēmumiem ir jāveic izmēģinājumi ar vairākām smalki atšķirīgām zāļu un palīgvielu kombinācijām. Lai izmantotu parasto tehnoloģiju, kas ir paredzēta, lai vienā reizē ražotu lielu daudzumu tablešu, ir jāsagatavo daudz vairāk, nekā nepieciešams. katram izmēģinājumam. Tā kā jauno zāļu skaits ir dubultojies, zāļu izmēģinājumu tradicionālo tablešu izgatavošanas metožu izmaksas varētu būt pārmērīgas. Taču jaunā trīsdimensiju metode varētu ļaut pētniekiem ražot nelielas tablešu partijas ar dažādiem formulējumiem, krasi samazinot atkritumu daudzumu.

Lai gan vēl ir jāpārvar dažādi tehniski izaicinājumi, Cima saka, ka Therics ir gatavs uzsākt pirmo komerciālās ražošanas testu posmu, lai šādā veidā ražotās tabletes varētu būt pieejamas jau pēc gada. Therics's Rowe ir vairāk apsargāta, uzsverot, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) process vēl ir jāapstiprina. Taču atšķirība starp apstiprinājuma saņemšanu ražošanas procesam pretstatā faktiskajai narkotikai ir būtiska, atzīmē Cima. Tas ir līdzīgi kā doties uz FDA un teikt: 'Šeit mums ir jaunas tabletes'. To problēmu saraksts, kuras viņi vēlas apskatīt, ir diezgan īss.

paslēpties