211service.com
Problemātiskais doktors Huangs Hunjuns
Redaktora piezīme 2006. gada 17. aprīlī: Mēs vēlamies izteikt atzinību Daba par to ziņojums (maksas prasība) 2006. gada 13. aprīlis par Pekinas neiroķirurga Huang Hongyun apgalvojumiem, kas apstiprināja mūsu korespondenta nopietnās šaubas šajā 2005. gada janvāra rakstā.
Anestēzē žurku. Noliec to vēderu uz leju. Noskujiet plāksteri gar tā mugurkaulu un nogrieziet līdz kaulam. Veiciet laminektomiju, tas ir, noņemiet kaulu īsā mugurkaula aizmugurē, atklājot muguras smadzenes. Piekariet 10 gramus smagu stieni virs muguras smadzenēm 12,5 milimetru vai 25 vai 50 milimetru augstumā. Ļaujiet tai nokrist.
Šis stāsts bija daļa no mūsu 2005. gada janvāra numura
- Skatiet pārējo izdevuma daļu
- Abonēt
Rezultāts būs sasitums vai, tehniski sakot, sasitums žurkas muguras smadzenēs. Zilums pārtrauc nervu transmisiju, paralizē dažus muskuļus un bloķē sajūtu. Bojājuma vieta un smagums būs atkarīgs no trieciena vietas un kritiena augstuma, un no tā izrietošās uzvedības izmaiņas ir atkārtojamas. Procedūra tika izstrādāta deviņdesmito gadu sākumā Wise Young laboratorijā, neirologs, kas toreiz strādāja Ņujorkas Universitātē un tagad Ratgersā. Viņš vēlējās izveidot modeli muguras smadzeņu savainojumam, lai pārbaudītu un novērtētu ierosinātās ārstēšanas metodes, lai labotu bojājumus un atjaunotu zināmu funkciju. Neilgi pirms tam trīs Ohaio štata universitātes zinātnieki bija izstrādājuši vērtēšanas skalu, lai precīzi novērtētu funkciju zudumu muguras smadzeņu bojājumu gadījumā. Jangs pielāgoja skalu savam žurkas modelim, pamatojoties uz to, cik labi vai slikti ievainots radījums var staigāt. 1995. gadā viņš parādīja, ka uzvedības novērtējums mainās tieši proporcionāli audu bojājumiem traumas vietā. Nesenā sarunā viņš teica: Šis bija pirmais uzvedības iznākuma rādītājs, kas korelēja ar morfoloģiskiem bojājumiem muguras smadzenēs. Lai gan neviens pasākums nav vispārpieņemts darbā ar muguras smadzeņu traumām, Jangs sacīja: Tas ir tuvu.
Muguras smadzenes ir ļoti labi aizsargātas ar kauliem un to cieto ārējo slāni, dura. Cilvēkiem tikai aptuveni 10 procenti muguras smadzeņu traumu, ko izraisījuši tādi negadījumi kā lode caur mugurkaulu, pilnībā pārtrauc mugurkaula darbību. Deviņdesmit procenti ir sasitumi. Pieauguša cilvēka centrālās nervu sistēmas nervi, ieskaitot muguras smadzenes, spontāni neatjaunojas. Tomēr daži perifērās sistēmas nervi var būt svarīgi, ka Švāna šūnu klātbūtnē ir tāda veida šūna, kas nodrošina vidi, kas ir labvēlīga jaunai nervu aksonu augšanai. Ir bijuši daudzi mēģinājumi šādas šūnas pārstādīt bojātās muguras smadzenēs, veicināt reģenerāciju, taču tie visi ir bijuši neveiksmīgi.
Ievadiet ožas apvalka glijas šūnas – cerot uz veidu, kā novērst vai vismaz uzlabot muguras smadzeņu bojājumus. 1984. gadā Rons Dusets no Saskačevanas universitātes aprakstīja jauna veida šūnu, ko viņš bija atradis ožas nervā un ožas spuldzē. Ožas nervs ir vienīgais centrālās nervu sistēmas nervs, kas nepārtraukti atjaunojas visu pieaugušo dzīvi. To veido neironi, kas rodas deguna gļotādā un atrodas nelielā attālumā līdz ožas spuldzei, kas ir viena no primitīvākajām smadzeņu daļām.
Mēs visu laiku šņaukām vielas, kas ir toksiskas šiem neironiem, kuri mirst un ir jāaizstāj. Pastāvīgi tiek ģenerēti jauni. Viņi sūta aksonus augšup pa ožas nervu, lai izveidotu jaunus savienojumus ar spuldzi. Doucette jaunatklātā šūna ražo noteiktu proteīnu, kas to iezīmē kā glijas šūnu - atbalsta šūnu klasi, kas ietver Švāna šūnas, kas ieskauj neironus. Doucette šūnas virsma satur tā sauktās šūnu adhēzijas molekulas, kas piesaista augošos aksonus. Gados pēc viņa atklāšanas Doucette izolēja šīs šūnas un iemācījās tās audzēt audu kultūrā. Viņš atklāja, ka tie apvij aksonus un veicina to augšanu: no šejienes arī radies nosaukums, ožas apvalka glijas šūnas. 1990. gadā Doucette ierosināja, ka tie ir galvenais iemesls, kāpēc ožas nervs var atjaunoties. Toreiz un šodien viņš ir meklējis, kā tieši Švana šūnas un apvalka šūnas dara to, ko dara.
Aizraujošs jautājums bija par to, vai glia šūnas varētu veicināt muguras smadzeņu neironu atjaunošanos. Tam uzlēca vairāki zinātnieki, īpaši Almudena Ramona-Kueto no Madrides Universidad Autónoma de Madrid Spānijā un Džefrijs Raismans no Nacionālā medicīnas pētījumu institūta Londonā.
Ramóns-Kueto vispirms mēģināja nogriezt žurku perifēros nervus vietā, ko sauc par mugurkaula sakni, kur tie savienojas ar muguras smadzenēm. Šādas traumas ir kropļojošas. Parasti nervi neieaug atpakaļ muguras smadzenēs. Pēc tam viņa saknes rajonā pārstādīja dažas no radījumu ožas apvalka glijas šūnām, un 1994. gadā viņa apgalvoja, ka tas ļāva nerviem atjaunot savienojumus. Pēc tam viņa sāka strādāt kopā ar Mēriju Bungu no Maiami projekta, lai izārstētu paralīzi, kas atrodas Maiami Universitātē. Bunge galvenā pieeja ir bijusi Švana šūnu transplantācija žurku muguras smadzenēs, savienojot mugurkaula bojājumus, un pēc tam izmēģināt dažādus pasākumus, tostarp zāles dažādās kombinācijās, lai tās augtu. 1998. gadā viņa un Ramón-Cueto injicēja pieaugušo žurku ožu aptverošās glia šūnas zonās katrā Švāna tiltu galā. Viņi ziņoja, ka sešas nedēļas pēc kombinētajām transplantācijām muguras smadzeņu aksoni izauga cauri Švana šūnu tiltiem un tālāk, un ka apvalka šūnas ir migrējušas, pavadot augošos aksonus caur Švana tiltiem un tiem blakus.
Tikmēr Raismans arī eksperimentēja ar ožas apvalku glia šūnām. 1985. gadā viņš ierosināja, ka šīm šūnām ir īpašas īpašības, kas ļāva tām atjaunot centrālās nervu sistēmas neironus. Tagad gudrā eksperimentā viņš izmantoja plānu elektrodu, lai izdedzinātu žurku muguras smadzenes tikai vienā pusē, vietā, kas radīja radījumu iespēju izmantot tikai vienu priekšķepu. Pirms operācijas viņš bija apmācījis žurkas ar priekšķepām izkļūt cauri barības granulām, izmantojot vienu vai otru vienādi; pēc tam viņi nevarēja sasniegt skarto ekstremitāšu, bet varēja normāli izmantot otru. Pēc tam viņš mugurkaula bojājumos pārstādīja dažādu šūnu tipu maisījumus, tostarp ožas apvalka glijas šūnas. 1997. gadā Raismans un kolēģi žurnālā Science ziņoja, ka jau desmit dienas pēc transplantācijas bojājumiem uzdīgusi un izauga muguras smadzeņu aksoni. Divus līdz trīs mēnešus pēc transplantācijas no septiņu žurku grupas četras spēja izmantot jebkuru priekšķepu tikpat prasmīgi kā parastās žurkas. Preparēšana parādīja, ka šiem četriem bojājumiem bija atauguši muguras smadzeņu aksoni.
2000. gadā pēc atgriešanās Spānijā Ramona-Cueto publicēja rakstu žurnālā Neuron, kurā apgalvoja, ka, kad viņa pārgrieza žurku muguras smadzenes un injicēja bojājumos ar ožu aptverošās glia šūnas, daudzas no žurkām atguva dažas kustību funkcijas. Reģenerācijas un atveseļošanās pakāpe bija neliela, un daži radīja jautājumus par to, kā tieši viņa veica testus. Tomēr papīram bija ietekme.
Spiediens tagad ir intensīvs, lai nokļūtu klīniskajos pētījumos. Amerikas Savienotajās Valstīs vien ir aptuveni 200 000 pacientu ar muguras smadzeņu traumām. (Viņu nožēlojamo stāvokli dramatizēja Kristofers Rīvs, četrkāršais Supermens un muguras smadzeņu cīnītājs, kurš nomira 2004. gada 10. oktobrī.) Raismans tiecas uz pārbaudījumiem, tāpat kā Ramons-Kueto. 2003. gada jūnijā Raismans sacīja BBC: Man šķiet, ka mums, iespējams, ir divi līdz trīs gadi. Varētu būt mazāk. Grupa Brisbenā, Austrālijā, Alan Mackay-Sim vadībā ir atkārtojusi eksperimentus ar žurkām ar apšūtām šūnām un atrodas pētniecisko klīnisko izmēģinājumu stadijā; Karloss Lima no Lisabonas Egaz Moniz slimnīcas ir ārstējis nelielu skaitu pacientu. Tomēr acīmredzami ir nepieciešama īpaša piesardzība: procedūra rada lielas zinātniskas, medicīniskas, normatīvas un ētiskas problēmas. Nesenā telefonsarunā Doucette vairākkārt uzsvēra, ka fizioloģija joprojām nav izprasta. Manuprāt, vienkārši ievietot šūnas un pateikt: “O, lieliski, mēs esam sākuši funkcionāli atjaunoties”, un pēc tam pāriet uz nākamo soli. Es gribu zināt, kā tas notika. Kāpēc. Un kā jūs varat to kontrolēt, viņš teica. Viņš turpināja: Mans viedoklis ir tāds, ka mēs, iespējams, esam piecu, desmit gadu attālumā. Runājot par stāvokli, kurā esmu pārliecināts, ka mēs pietiekami daudz zinām par notiekošo.
Ienāc Dr Huang Hongyun.
Papīrs
1999. gadā ķīniešu neiroķirurgs Huang Hongyun ieradās Ņujorkas Universitātes Medicīnas skolā no Pekinas, vēloties sadarboties ar Wise Young un uzzināt par muguras smadzeņu traumām. Jangs bija pārcēlies uz Ratgersu, tāpēc Huans viņam tur sekoja. Viņš gribēja zināt, ko darīt, sacīja Jangs. Nesen publicētajos pētījumos tika apgalvots, ka muguras smadzenēs transplantētas glia šūnas, kas apņem ožu, atjaunos žurkas un uzlabos kustību atveseļošanos. Es biju skeptisks par dažiem rezultātiem. Tie galvenokārt bija balstīti uz, manuprāt, diezgan apšaubāmiem uzvedības iznākuma rādītājiem. Tāpēc es viņam ieteicu: Kāpēc mēs to nedarām mūsu muguras smadzeņu traumas modelī? Huangs vairākus gadus strādāja ar Jangu, pēc tam pārcēlās atpakaļ uz Pekinu, kļūstot par neiroķirurģijas vadītāju Čaojanas slimnīcā.
Gandrīz uzreiz Huangs sāka operēt cilvēkus ar ievainotām muguras smadzenēm. 2003. gada martā viņš un kolēģi iesniedza četras lappuses garu rakstu Ķīnas medicīnas žurnālam, kas to publicēja tā paša gada oktobrī.
Žurnāls ir kaut kāda vēsturiska dīvainība. Tas iznāk katru mēnesi, aptuveni 100 lappušu izlaidumā, pilnībā angļu valodā, izņemot līdzstrādnieku vārdus. To 1887. gadā dibināja misionāri, kuri vēlējās ieviest Rietumu medicīnas metodes un standartus Ķīnā, un viņiem bija nepieciešams izdevums angļu valodā, kas iepazīstinātu ar labāko mūsdienu Ķīnas medicīnas pētījumu un klīnisko praksi. 20. gadsimta pirmajā pusē tas bija ļoti cienīts; pēc komunistu pārņemšanas kontinentālajā Ķīnā tā stipri samazinājās. Tikai pēdējo piecu gadu laikā žurnāls ir sācis atgūt kvalitāti un neķīniešu zinātnieku cieņu. Bet zinātnieki neuzskata, ka žurnāls ir recenzēts - vismaz ne pēc Rietumu standartiem. Iesniegtos manuskriptus var pārskatīt dažādi vecākie medicīnas mācībspēki, taču, ja kas, tad tā ir atbildība unikāla ķīniešu iemesla dēļ: konfūciešu tradīcija joprojām ievieš dziļu cieņu pret vecākajiem. Noraidīt vecāka gadagājuma personas iesniegtu papīru būtu necieņas izpausme.
Huang rakstā tika ziņots par operācijas rezultātiem 171 pacientam, 139 vīriešiem un 32 sievietēm vecumā no 2 līdz 64 gadiem, un vidējais vecums bija nedaudz mazāks par 35 gadiem. Visi bija pārcietuši plašu paralīzi un jutības zudumu. Laiks kopš traumas bija vismaz seši mēneši un pat 18 gadi. Visi iepriekš bija saņēmuši tādu vai citu terapiju, piemēram, nervu augšanas faktoru ievadīšanu un operāciju, ja tas bija nepieciešams, lai mazinātu spiedienu uz muguras smadzenēm. Prasība bija tāda, ka magnētiskās rezonanses attēlveidošana neuzrādīja atstarpes muguras smadzenēs un bez saspiešanas.
Ķirurģiskā procedūra*, kas detalizēti aprakstīta rakstā, būtībā ir laminektomijas veikšana bojājuma vietā, dura atvēršana un apvalkojošo šūnu injicēšana. Šie Huang iegūti no ožas sīpoliem. Lai gan rakstā tas nav minēts, vēlākās diskusijās Huangs ir teicis, ka šūnas nāk no augļiem, kas abortēti ceturtajā grūtniecības mēnesī. (Bet tās nav cilmes šūnas, kā dažkārt tiek ziņots.) Viņš tās divas nedēļas audzē šūnu kultūrā, kā viņš iemācījās darīt Janga laboratorijā. Pēc tam viņš injicē 50 mikrolitrus šūnu suspensijas, aptuveni pusmiljonu šūnu, muguras smadzenēs blakus bojājuma galiem.
Pirms operācijas pacientiem atbilstoši starptautiskajam standartam tika novērtēta paralīzes pakāpe un jutīgums pret vieglu pieskārienu un adatu dūrieniem. Tie tika atkārtoti novērtēti pēc divām līdz astoņām nedēļām. Rakstā tika apgalvots, ka pacienti ievērojami uzlaboja šos pasākumus, bet salīdzinoši nelielus. Tomēr dati ir niecīgi un tos nav iespējams ticami novērtēt. Priekšmeti ir sagrupēti pēc vecuma, bet nav tālāk diferencēti, pat ne, piemēram, vīriešiem un sievietēm. Rakstā nav aprakstīti atsevišķi gadījumi. Tas nepiedāvā punktus pirms un pēc, tikai uzlabojumu pakāpes, un tie ir vidējie rādītāji katrā vecuma grupā. Tajā nekas nav teikts par iespējamo kaitīgo ietekmi, pat ne par to, ka tādas nebija. Tas neziņo par ilgtermiņa rezultātiem.
Skaņa un dusmas
Ziņojums pievērsa tūlītēju un intensīvu uzmanību. Internetā izveidojās diskusiju grupas; nedēļu laikā tūkstošiem pacientu no ASV un citām valstīm bija sazinājušies ar Huanu. Pirmais, kas par stāstu drukātā veidā ziņoja, bija Džeroms Groopmens no New Yorker 2003. gada 10. novembrī publicētā Kristofera Rīva profilā; viņš aprakstīja virkni eksperimentu ar dzīvniekiem, kuriem Rīvs sekoja, tostarp Young's un jo īpaši Ramona-Cueto eksperimentiem, un sniedza piecas rindkopas par Huana darbu un dažām tā problēmām.
2004. gada februārī Vankūverā, Britu Kolumbijā, konsorcijs ar nosaukumu Starptautiskā kampaņa muguras smadzeņu bojājumu paralīzes ārstēšanai organizēja divu dienu starptautisku semināru par klīniskajiem pētījumiem. Vairāki runātāji iepazīstināja ar provizoriskajiem rezultātiem par ārstēšanu, kas saistīta ar zālēm. Trīs runāja par klīniskiem pētījumiem, kuros iesaistītas ķirurģiski implantētas glia šūnas ar ožas apvalku. Mackay-Sim no Brisbenas aprakstīja sākotnējo izmēģinājumu ar cilvēkiem, pārbaudot viņa procedūras drošību. Viņš izmantoja katra pacienta paša gļotādas apvalka šūnas, kuras attīrīja un sešas nedēļas audzēja kultūrā, pēc tam injicēja 40 mazās vietās pacienta mugurkaula bojājumos un ap tiem. Četriem pacientiem tika veikta transplantācija; četri saņēma placebo. Viņa novērtējumi pirms un pēc tam bija sarežģīti un akli, līdz šim labākie šajā biznesā. Rezultāti vēl nebija zināmi. Lima no Lisabonas ziņoja, ka viņš ir ārstējis septiņus pacientus, paņemot daļu no viņu ožas gļotādas, kas satur daudz dažādu šūnu, un pārstādot tās tieši muguras smadzeņu bojājumos. Uzlabojumi bija minimāli, un vienam pacientam kļuva sliktāk. Lima neizmantoja placebo, un novērtējumi nebija akli.
Huangs ziņoja par savu darbu, paziņojot, ka tagad ir veicis augļa-ožas-apvalkojošo šūnu transplantāciju vairāk nekā 300 pacientiem, tostarp vairākiem amerikāņiem un citiem rietumniekiem. Daži pacienti, Huang teica, uzlabojās divas vai trīs dienas pēc operācijas, lai gan visi eksperimentālie pierādījumi liecina, ka nervi nevar tik ātri atjaunoties. Viņš nebija izmēģinājis placebo; viņa vērtējumi bija neapžilbināti un tika uzskatīti par elementāriem. Viņš neziņoja par negatīvām sekām, lai gan ar tik daudziem gadījumiem tas bija neticami. Pēcpārbaude bija minimāla un nekad netika veikta vairāk kā dažus mēnešus pēc procedūras. Ētiskie riski bija acīmredzami un ievērojami.
Džeimss Viess un Eva Widerstrom-Noga, abi ārsti, kas strādā ar Maiami projektu, lai izārstētu paralīzi, apmeklēja Vankūveras sanāksmi. Viņi ieradās mājās ar kapu rezervācijām; tomēr Bunge un viņas kolēģi nolēma, ka viņiem ir jāzina vairāk. Viņi uzaicināja Huanu ierasties Maiami.
Plašsaziņas līdzekļu uzmanība ir pievērsta. 13. aprīlī Detroitas Free Press publicēja stāstu par Mičiganas Rehabilitācijas institūtu, kas atrodas Detroitas Medicīnas centra pilsētiņā. Iepriekšējā rudenī institūts paziņoja, ka pārbaudīs pacientus iespējamām operācijām Ķīnā vai Portugālē. Pēc tam divi pacienti bija devušies uz ārzemēm, Roberts Smits uz Pekinu un Ērika Nadere uz Lisabonu. Atrodoties Amerikas Savienotajās Valstīs, Huangs bija apmeklējis Rehabilitācijas institūtu. Tagad, gaidīšanas sarakstam tuvojoties simtam, institūts paziņoja, ka augustā atklās ambulatoro centru, kurā tiks izvērtēti pretendenti un uzraudzīti pacienti, kas atgriežas no Ķīnas vai Portugāles. Institūts jau sekoja līdzi Smitam un Naderam, un laikraksta pārskats par viņu progresu, lai gan tas bija papildināts ar tādu valodu kā vienmērīgs progress un ilgs ceļš uz atveseļošanos, bija kvēlojošs.
Tajā pašā dienā sabiedriskās apraides stacijas pārraidīja stundu garu programmu Miracle Cell, kas ir daļa no zvaigžņoto acu seriāla Inovācija. Lai gan Huangs tajā nebija minēts, programmā tika prezentēts Limas darbs Lisabonā, entuziastiski pārspīlējot viņa pacientu progresu, un Raismanam Londonā tika sniegta platforma, kurā viņš varēja paziņot par saviem klīnisko pētījumu plāniem. Miracle Cell atkārtoti sajauca augļa ožas apvalku glijas šūnas ar cilmes šūnām.
Huangs lasīja lekcijas Maiami projektā 2004. gada 5. maijā. Viesis sarunāja viņu apmeklēt 10 dienas jūlijā kopā ar Maiami veterānu lietu medicīnas centra fizikālajā medicīnā un rehabilitācijā specializēto ārstu Tie Cjaņu, kurš ir ķīnietis un runā šajā valodā. .
Jūnija otrajā nedēļā Tims Džonsons, Knight Ridder ziņu dienesta reportieris, iesniedza rakstu no Pekinas par Huanu, viņa slimnīcu un viņa prasībām. To paņēma vairāki ķēdes papīri, tostarp Lexington, KY, Herald-Leader un Miami Herald. 30. jūlijā iknedēļas zinātnes ziņu un rakstu žurnāls Scientist publicēja rakstu par Huanu. Āzijas izdevums Time savā 16. augusta numurā publicēja līdzīgu stāstu no Pekinas.
27. augustā Chicago Tribune publicēja Maikla Leva rakstu, kas sākās: Ķīniešu neiroķirurgu ir aplenkuši izmisuši amerikāņi, kuri bija gatavi maksāt 25 000 USD par abortētu augļu šūnu implantu, kas ir pretrunīga un zinātniski nepierādīta procedūra. Šis gabals bija rūpīgāks nekā vairums, paužot neskaidrības un atrunas par Huana apgalvojumiem. Tomēr drudžaina publicitāte un izmisīgā cerība tobrīd izraisīja sabiedrības reakciju. Leva rakstā Huangs apgalvoja, ka viņš ir veicis 450 transplantācijas, savukārt viņa procedūras gaidīšanas saraksts ir pieaudzis līdz vairāk nekā tūkstotim, tostarp simts amerikāņu.
Mājas zvans
Pusdeviņos 2004. gada 10. septembra piektdienas rītā Masačūsetsas vispārējās slimnīcas laboratorijās sākās tikšanās. Huangam bija jārunā. Sanāksmē piedalījās tikai ārsti un zinātnieki. Galvenais organizators bija Roberts H. Brauns, Hārvardas Medicīnas skolas neiroloģijas profesors un Ģenerālmasas Neiromuskulārās pētniecības dienas laboratorijas direktors. Nedēļas sākumā es ar viņu runāju pa telefonu; viņš man teica, ka ir skeptisks.
Huangs ir vidēja auguma, ar atkāpušos zodu un šķita nedaudz pārgalvīgs. Viņa angļu valoda ir ierobežota un izteikti akcentēta. Izrādījās, ka viņš nebija klāt, lai prezentētu savu darbu par muguras smadzeņu traumām, bet gan lai apspriestu citu projektu, kuru, pēc viņa teiktā, bija sācis 18 mēnešus iepriekš. Viņa runas nosaukums bija Ožas apvalku šūnu transplantācija amiotrofiskās laterālās sklerozes gadījumā. ALS ir postošs nervu traucējums, kas labāk pazīstams kā Lou Gehrig slimība. (Ziņojumos Scientist, Time Asia un Chicago Tribune bija minēts Huana vēršanās pie ALS.) Huangs piedāvāja dažus minimālus PowerPoint slaidus. Viņa kopsavilkuma apgalvojums sākumā un beigās: OEC transplantācija ir droša, iespējama un ātri uzlabo daļēju funkciju. Rezultāti ir novērojami divu vai trīs dienu laikā, un uzlabojumi turpinās divus līdz trīs mēnešus. Mehānisms ir neskaidrs. Tomēr viņa dati bija satriecoši vāji – tiešām, aizvainojoši, es nodomāju. Viņš pabeidza ar pusduci īsu, izplūdušu video pirms un pēc sešiem no tiem, ko viņš teica, bija astoņi ALS pacienti, kas tikko spējuši staigāt vai piecelties, sēdēt vai kustināt mēli. pietiek runāt, ja arī neskaidri. Katrai no tām sekoja diagrammas, kas attēlo nervu darbību pirms un pēc transplantācijas operācijas.
Viņa auditorija izturējās pret viņu piesardzīgi un pieklājīgi, kamēr tās skepse un nepacietība nepārtraukti pieauga. Trūka lielas daļas vienkāršākās faktiskās informācijas – pirmsdatu, varētu to saukt. Pusceļā jautājumu periodam es uzdevu vairākus jautājumus. Kad sākās viņa darbs ar ALS pacientiem? 2003. gada janvārī, viņš atbildēja. Taču videoklipos bija datumi, un tie bija nesen, 2004. gada augusta vidū, tikai trīs nedēļas agrāk. Cik pacientu viņš ārstēja? Viņš nesniedza skaidru atbildi; pēc citu personu papildu jautājumiem iespējamais skaits šķita 10 vai 11 — līdz viņš teica, ka ir bijuši aptuveni 40. Vai viņi visi ieguva augļa šūnas? Nav atbildes.
Aptaujāšanas gaitā šķita, ka parādījās problēmas ar Huang metodoloģiju, galvenokārt stingra pirms un pēcoperācijas pacientu darbības novērtējuma trūkums, kontroles trūkums un, galvenais, pilnīga novērošanas neesamība pēc dažiem mēnešiem. .
Mājās Huangs ir pārliecinātāks, vienmērīgāks. Patiešām, ar ķīniešu apmeklētājiem un pacientiem viņš parāda zināmu klusu harizmu. Čaojanas slimnīca Pekinā ir daļa no pelēku, netīru akmens ēku kopuma, kas atrodas ap iežogotu pagalmu, bez skaidras norādes, kura ir tās galvenā ieeja. Huangas birojs atrodas slimnīcas augšējā stāvā, bet mēs tikāmies otrajā, darbināmā darba telpā ar centrālo galdu komplektu un ap sienām plauktiem, kas nejauši piepildīti ar aprīkojumu un piederumiem. Istaba atrodas blāva gaiteņa galā, pa kuru abās pusēs ir atvērtas palātas ar sešām gultām katrā, dažas tukšas, dažas ir aizņemtas ar pacientiem, lai gan ne visas ir muguras smadzeņu apvalki. Pacientus ieskauj viņu ģimenes locekļi – kā tas ir ierasts Ķīnā, kur liela daļa pacientu aprūpes gulstas uz radiniekiem.
Mēs ar Huangu sīki apspriedām viņa procedūras. Daži, kas viņu bija dzirdējuši Amerikas Savienotajās Valstīs, domāja, vai viņa implantētās šūnas ir neapstrādāts maisījums vai attīrītas. Mēs izņemam ožas spuldzi, sacīja Huangs. Protams, maisījums. Tad mēs tos kultivējam un attīrām. Muguras smadzeņu pacienta deva ir viens miljons šūnu, 90 procenti OEG šūnu. Vai viņš bija kaut ko publicējis par drošību? Sākumā viņš noraidīja jautājumu, bet pēc tam teica, ka šūnas neizraisa ilgstošu drudzi. Viņš precizēja: Nav problēmu ar šūnām; varbūt mums ir operācijas komplikācijas – apvidus infekcija, cerebrospinālā šķidruma noplūde. Citu operāciju vispārējās komplikācijas.
Cik pacienti ieguva? Atkal viņš nolaidās. Viņš teica, ka pirms un pēc procedūras trīs ārsti novērtēja pacientus saskaņā ar standarta protokoliem attiecībā uz kustību, anālā sfinktera kontroli un jutību pret pieskārienu un adatu dūrienu. Vai kādam pacientam bija nevēlamas reakcijas? Ak, ļoti sarežģīts jautājums. Bet pēc tam faktiskais rezultāts nevienam pacientam nepasliktinājās. Bet uzlabojuma pakāpe? Viņš teica, ka šie pacienti ir sliktā stāvoklī. Jebkurš uzlabojums ir bonuss. Vai ir kādas pilnīgas zāles? Es nedomāju, ka ir iespējams izārstēt šo slimību. Pat ja progress ir minimāls un pakāpenisks, Huang teica, tas ir vērtīgs. Pilnīga hroniska trauma, nav iespējas iegūt 100 procentus.
Kritiķi Amerikas Savienotajās Valstīs ir norādījuši, ka ikviens pacients ar muguras smadzeņu traumu vai, proti, ALS, kurš ierodas medicīnas centrā, lai veiktu kādu nozīmīgu procedūru, iespējams, tajā laikā saņems dažādas citas ārstēšanas, un tas pats par sevi var izraisīt īslaicīgs uzlabojums. Vai Chaoyang slimnīcas pacienti saņēma arī citu ārstēšanu, piemēram, fizisko terapiju vai citu rehabilitācijas palīdzību? Nē, Huangs teica. Fiziskā terapija Ķīnā nav ikdiena. Viņi dodas mājās.
Kā ar sekošanu? Tās sāk uzlaboties pēc divām vai trim dienām. Tad mēs tām sekojam divu līdz četru nedēļu laikā. Tad vēl viena novērošana trīs līdz sešus mēnešus. Bet kā ir ar ilgāku laiku? Atkal kritiķi ir uzskatījuši, ka pacienti ir jāseko vismaz divus gadus. Huangs vilcinājās. Tad ķīniešu pacienti ļoti nabadzīgi. Viņi dodas mājās. Viņš teica, ka vairs nevar ar viņiem sazināties.
Vai Huangs bija mēģinājis publicēt citus rakstus un recenzējamos Rietumu žurnālos? Viņš teica, ka vairākas, taču līdz šim nekādas atbildes. Viņš sadarbojās, izstrādājot dokumentu ar Guest un Qian no Maiami projekta. Vizītes laikā Ķīnā Huangs sacīja: viņi novērtēja vienu pacientu pirms un pēc operācijas. Pilnīgi paralizēts. Pēc operācijas var tā, var tā – viņš veica nelielas pirkstu un roku kustības. Cik ātra bija atveseļošanās? Otrajā dienā pēc tam Dr Guest un Dr Qian redzēja zināmu atšķirību. Kāds varētu būt mehānisms, kas drīzumā varētu notikt? Visu acu priekšā mēs redzējām dažas izmaiņas, lai gan viņi zina, ka mēs nevaram to izskaidrot. Oktobra vidū Viesis nosūtīja Huangam aizpildīto lietas ziņojumu, taču mēnesi vēlāk Huangs joprojām nebija atradis laiku, lai to apskatītu.
Huangs man teica, ka slimnīcas politika aizliedz man skatīties operāciju. Viesis un Cjaņs vizītes laikā pārbaudīja 12 mugurkaula traumu pacientus. Viņi oficiāli novērtēja sešus no tiem pirms un pēc, un patiešām novēroja četras operācijas. Viņi atzīst, ka daži pacienti uzrādīja nelielu motora un sensoro funkciju uzlabošanos un ka uzlabojumi notika pārsteidzoši ātri. Tomēr diviem pacientiem tika konstatēts brūces bojājums, vienam no viņiem bija kāju funkcijas samazināšanās. Trešajam pacientam bija meningīts. Ķīnas klīnicisti šīs komplikācijas nav ierakstījuši medicīniskajā dokumentācijā, apgalvo nepublicēts Maiami projekta ziņojums. Lai gan Viess un Cjaņs vēroja operācijas un novēroja pacientus, viņi netika ielaisti laboratorijā, kurā tika sagatavotas transplantācijas šūnas, un viņiem nebija iespējas uzzināt iespējamo cilvēka augļa ožas sīpola kultūru saturu, pat ne to, vai pārstādītais materiāls patiešām ir. saturēja apvalka šūnas. Viesis piebilst: Mēs redzējām vienu kultūru kopu, kas uzrādīja spēcīgu šūnu augšanu un morfoloģiju, kas varētu būt glia apvalks. Tās bija ļoti veselīgas kultūras. Mēs tos apskatījām Dr. Huang klīniskajā kabinetā. Tomēr galvenā problēma, ko viņi redzēja, bija ilgstošas pārraudzības trūkums, tostarp pilnīga visu negatīvo seku uzskaite.
Mani satraucošākā zīme bija Huana izvairīšanās. Viņš atkārtoti lūdza, ka pacienti ir jāārstē: tie ir ciešanas, mirstoši cilvēki. Es esmu ķirurgs. Pirmā lieta ir glābt dzīvības un atvieglot ciešanas. Lai gan Huana gadījumā šāds noskaņojums var būt patiess, šāda izvairīšanās ir klasiska šarlatāna iezīme. Alternatīvi, viņš apgalvoja, ka svarīgi kontroles veidi (piemēram, operācija, kas atdarināja operāciju, bet injicēja nevis šūnas, bet gan sālsūdeni) būtu bīstamas un neētiskas. Viņš atkārtoti uzstāja, ka procedūra ir droša.
Huanga metodoloģija ir kustīgs mērķis: no darba ar muguras smadzeņu bojājumiem līdz ALS, no injekcijām muguras smadzenēs līdz injekcijām smadzeņu audos. Kritiķi ir pieprasījuši, lai procedūra ietvertu noteiktu daudzumu injicēto šūnu, vienu vai dažus standarta injekcijas punktus un ievērojamas aklas kontroles, un lai novērtēšanā ievērotu standartizētu protokolu, tostarp, piemēram, stingrus pirms un pēcoperācijas fizioloģiskos testus, kas mēra. tādas īpašības kā elpošana, muskuļu tonuss un spēks.
Nāvējoši lēmumi
Neskatoties uz Huana darba trūkumiem, galīgs spriedums vēl nav iespējams. Gudrais Jangs ir piesardzīgs aizstāvis. Viņš atzīmē, ka nevienai no pašreizējām neiroķirurģijas procedūrām nav nejaušinātu klīnisko pētījumu. Runājot par Huanga darbu, šobrīd lielākās debates ir par to, kāds ir pierādījumu līmenis, kas ir nepieciešams un pietiekams, lai kaut ko nodotu klīniskajai pārbaudei? Tikmēr, strādājot ar muguras smadzeņu slimniekiem un viņu ģimenēm, mans oficiālais ieteikums ir, ka viņiem vajadzētu pagaidīt. Daudzi no viņiem mani ignorē; viņi tomēr turpina to darīt. Mērija Bunge un viņas kolēģi no Maiami projekta uzskata, ka Huangas apgalvojumi ir nomākti. Pašlaik Dr. Huang projekts pēc pētniecības standartiem Amerikas Savienotajās Valstīs nav klīnisks pētījums, bet gan klīniskas ārstēšanas sērija. Ārstēšanas sērija neatbilst klīniskā izmēģinājuma projektēšanas standartiem, kas ļautu iegūt galīgus rezultātus. Tomēr viņi aicina veikt neatkarīgu un objektīvu šīs šūnu terapijas risku un ieguvumu novērtējumu. Tikmēr Maiami projekta mācībspēki neatbalsta šo procedūru un šobrīd neiesaka personām veikt šo ķirurģiskās transplantācijas stratēģiju. Lai gan daži cilvēki ar SCI uzskatīs šīs pašreizējās eksperimentālās procedūras ārzemēs par vienīgo cerību, piedaloties viņi var nodarīt sev kaitējumu.
Dr. Huang Hongyun zinātne paaugstina mūsu izpratni par šo dziļo spriedzi saistībā ar pierādījumu standartiem un klīniskās prakses ētiku.
Es redzēju Huanu 2004. gada 20. oktobra pēcpusdienā. Mobilā, AL, reģistra korespondente Kārena Tolkinena arī bija Pekinā, sacīja Huangs; viņam tajā nedēļā bija jāārstē vairāki amerikāņi ar ALS, un viens bija no Alabamas. Tajā vakarā viņš operēja Roniju Abdinūru, 47 gadus veco no Ņūhempšīras. 29. oktobrī Tolkinens Reģistrā ziņoja, ka Abdinors ir miris.
