211service.com
Prostatas vēža rezultāti, kamēr jūs gaidāt
Biroja parkā Voburnā, MA, brīvprātīgais dāvina pirkstgalu ātrai pirksta nūjai. Flebotomists mazo asins pilienu uzsūc ar speciāli izgatavotu plastmasas kvadrātu, pēc tam plastmasu iespiež kredītkartes izmēra mikrofluidikas kasetnē un ievada īpašā lasītājā. Pēc piecpadsmit minūtēm ierīce izspiež brīvprātīgā prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmeni, proteīnu, ko izmanto, lai uzraudzītu prostatas vēža atgriešanos pēc ārstēšanas.
Vēža noteikšana: Uzņēmums Claros Diagnostics ir izstrādājis mikrofluidikas kasetni un lasītāju (iepriekš), kas paredzēts PSA līmeņa noteikšanai prostatas vēža slimniekiem tikai 15 minūtēs.
Ātri rezultāti ir iespējami, pateicoties jaunajai mikrofluidikas tehnoloģijai, ko izstrādājis starta uzņēmums Claros diagnostika , kas cer padarīt par realitāti ātru PSA uzraudzību ārsta kabinetā. Ja to apstiprinās ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, ierīce būs viens no pirmajiem ilgi gaidīto mikrofluidikas diagnostikas testu piemēriem, ko varēs veikt slimnīcā vai ārsta kabinetā. Lai gan mikrofluidika, kas ļauj manipulēt ar šķidrumiem mikroshēmā mikroskopiskos mērogos, pastāv jau desmit gadus, sarežģītības un izmaksu dēļ tā lielā mērā ir aprobežota ar pētniecību.
Claros tehnoloģiju, kas sastāv no nelielas asins savākšanas ierīces, vienreizējās lietošanas kasetnes un tostera izmēra lasītāja, vismaz teorētiski varētu pielāgot, lai noteiktu jebkādu skaitu dažādu proteīnu. Taču uzņēmums sākotnēji ir izvēlējies koncentrēties uz PSA, kas tiek regulāri uzraudzīts. Ar pašreizējo testēšanu asins paraugi parasti tiek nosūtīti uz centralizētu laboratoriju PSA analīzei. Rezultāti tiek atgriezti vienas vai divu dienu laikā. Claros tests, kas tagad tiek veikts klīniskajos pētījumos, ļautu noteikt PSA rādījumus pacienta vizītes laikā. Lai gan notiek diskusijas par to, cik noderīga ir PSA pārbaude vēža diagnosticēšanai, tas ir labi pieņemts rīks to cilvēku uzraudzībai, kuriem tā ir. Mēneša laikā pēc prostatas operācijas vīrieša PSA līmenis pazeminās – sekojošs pieaugums liecina, ka PSA ražojošās vēža šūnas ir atgriezušās.
Ātra un precīza PSA pārbaude noteikti būtu noderīga lielākajai daļai urologu — vienkārši un lēti ir divi atslēgas vārdi, saka. Džeroms Ričijs , uroloģijas nodaļas vadītājs Brigamas un sieviešu slimnīcā Bostonā. Bet viņš saka, ka šādam testam ir jāspēj precīzi analizēt zemo PSA līmeni pēc prostatas operācijas.
Claros ierīces atslēga ir tās spēja veikt testu nelielam asins pilienam. Kasetnes virsma ir pārklāta ar šauriem kanāliem, kas kalpo gan kā testam nepieciešamo ķīmisko vielu uzglabāšana, gan kā mazas mēģenes, kurās veikt reakciju. Katrs reaģents ir secīgi sakārtots vienā garā kanālā un atdalīts ar maziem gaisa burbuļiem. Kad kasetne ir ievietota lasītājā, vakuums izvelk asinis pa vienu kanālu un piegādā atbilstošu reaģentu secību. Šī pieeja ļauj izvairīties no sūkņiem, ko izmanto ķīmisko vielu pārvietošanai citās mikrofluidikas mikroshēmās, nodrošinot vienkāršu un izturīgu dizainu bez kustīgām daļām. Pats lasītājs ir vienkāršs, izmantojot LED un fotodiodi, lai noteiktu sudraba uzkrāšanos — reakcijas izvadi — uz kasetnes. Jo vairāk sudraba, jo mazāk gaismas iziet cauri mikroshēmai un augstāks PSA līmenis.
Claros zinātnieki izstrādāja patentētas iesmidzināšanas liešanas tehnoloģijas, kas ļauj izgatavot cietās plastmasas kasetnes ļoti ātri, aptuveni 15 sekundēs un par aptuveni 10 centiem gabalā. Iesmidzināšana tiek izmantota daudzu patēriņa preču, piemēram, pildspalvu, ražošanai, taču mēs varam tās izgatavot līdz mikronu izmēra izšķirtspējai. Samuels Sia , viens no Claros līdzdibinātājiem un Kolumbijas universitātes bioinženieris. Tie maksā tikai dažus centus, un mēs varam nopelnīt simtiem tūkstošu gadā — to nevar izdarīt daudzi cilvēki.
Claros pašlaik veic klīniskos izmēģinājumus, lai salīdzinātu savu ierīci ar standarta PSA testēšanas metodēm, lai iegūtu normatīvo apstiprinājumu. Ja tas tiks apstiprināts, tas varētu padarīt prostatas vēža pacienta vizīti ārsta kabinetā daudz produktīvāku. Saskaņā ar Stīvens Zappala , urologs Lahey klīnikā Andoverā, MA, kurš strādā ar Claros klīniskajos pētījumos, Claros tehnoloģija ievērojami palielinās urologa prakses efektivitāti un mazinās pacienta trauksmi, kas saistīta ar laboratorijas rezultāta gaidīšanu.
Vincents Linders, līdzdibinātājs un galvenais tehnoloģiju darbinieks, saka, ka Claros sagaida izmēģinājuma rezultātus tuvāko mēnešu laikā. Uzņēmums plāno šo ierīci laist tirgū Eiropā vēlāk šogad un Amerikas Savienotajās Valstīs 2011. gadā. Līdzīgu tehnoloģiju varētu izmantot, lai izveidotu skrīninga paneļus sieviešu veselības vai sirds veselības noteikšanai, lai gan Linders atteicās apspriest konkrētus plānus. Viņš arī atteicās sniegt aplēses par sistēmas cenu.
Papildus PSA uzraudzības ierīcei, kas tiks tirgota ASV un Eiropā, Sia izstrādā otro sistēmas versiju, lai pārbaudītu infekcijas slimības nabadzīgās valstīs. Lai gan tajā tiek izmantota tā pati pamattehnoloģija, šai versijai ir ar akumulatoru darbināms lasītājs, kas ir aptuveni iPhone izmēra, un tā ir paredzēta HIV, sifilisa un hepatīta noteikšanai. Ierīce pašlaik tiek testēta veselības aprūpes centros Ruandā, kur ārstē grūtnieces. Ja jūs uztverat slimības mātēm, jūs varat novērst pārnešanu uz jaundzimušo, palielinot klīnisko ietekmi, saka Sia. Pēc vairākiem veiksmīgiem lauka izmēģinājumiem Sia tagad mēģina atrast finansējumu, lai pārvietotu ierīci, izmantojot regulēšanas procesu Āfrikā.