Rase un medicīna

Aptuveni pieci miljoni amerikāņu, kuri cieš no sirds mazspējas, hroniskas un nāvējošas slimības, vēlāk šogad varētu būt daļa no radikālām izmaiņām medicīnas praksē. Kardiologi visā valstī, visticamāk, sāks izrakstīt jaunas, un vairumā gadījumu ļoti perspektīvas zāles, pamatojoties uz neparastu kritēriju: vai pacients ir melnbalts vai, precīzāk sakot, vai persona sevi identificē kā afroamerikānis.

Kaut kad līdz gada vidum ASV Pārtikas un zāļu pārvalde izlems, vai apstiprināt BiDil, sirds mazspējas zāles, ko izstrādājis NitroMed, neliels farmācijas uzņēmums Leksingtonā, MA. Eksperti saka, ka zāles, ja tās tiks apstiprinātas, būs pirmais farmaceitiskais līdzeklis, kas paredzēts tikai noteiktai rasu grupai. Lai gan ārsti baltādainiem un melnādainiem pacientiem bieži izraksta zāles atšķirīgi, jaunās tabletes varētu iezīmēt izmaiņas tajā, kā zāles tiek klīniski pārbaudītas, pārskatītas FDA un tirgotas. Un tā ierašanās ir izraisījusi asas diskusijas starp ārstiem, ģenētiķiem un sociālajiem zinātniekiem par tā saukto rases medikamentu bioloģisko pamatojumu un sociālajām sekām, kā arī par to, kā zāļu izstrādātājiem būtu jāapstrādā informācija par ģenētiskajām variācijām dažādās pasaules populācijās. .

Šis stāsts bija daļa no mūsu 2005. gada aprīļa numura

• Skatiet pārējo izdevuma daļu
• Abonēt

Strīdu pamatā ir domstarpības par to, vai cilvēku sagrupēšanai dažās plašās rasu kategorijās ir kāda medicīniska vērtība kā īsceļš uz detalizētāku ģenētisko analīzi. Debates ir īpaši steidzamas, jo biomedicīnas pētnieki ir sākuši identificēt smalkas ģenētiskās atšķirības starp iedzīvotāju grupām un atrod provizoriskus, bet provokatīvus pavedienus, kāpēc iedzīvotāji bieži reaģē atšķirīgi uz narkotikām. Vissvarīgākais ir tas, ka Starptautiskais HapMap projekts, vadošo genoma pētnieku konsorcijs, kataloģizē ģenētiskās variācijas, pārbaudot dažu DNS bloku sastopamības biežumu dažādās grupās visā pasaulē (skat. Gēni, medicīna un jaunās rases debates, 2003. gada jūnijs). , 40. lpp.). Viens no HapMap projekta un saistīto pētījumu mērķiem ir nodrošināt ārstiem un zāļu ražotājiem nepieciešamos rīkus, lai precīzāk prognozētu, kā dažādi pacienti reaģēs uz zālēm. Taču, lai pilnībā precizētu genoma atšķirības starp iedzīvotāju grupām un saistītu tās ar atšķirībām zāļu reakcijās, būs vajadzīgi gadi.

Ievadiet NitroMed un BiDil — tableti, kas burtiski samazina grupu atšķirības zāļu atbildes reakcijā uz melnbaltu. Daži apgalvo, ka tas ir augsto tehnoloģiju rasu mārketinga veids, ko veic farmācijas nozare, kas vēlas pārdot precīzi noteiktām patērētāju grupām. Citi, tostarp daudzi ārsti, iebilst pret to, ka BiDil un citas potenciālās rasei specifiskas zāles ir īsceļš, kaut arī neapstrādāts, lai izmantotu ģenētiskās variācijas, lai efektīvāk un drošāk izrakstītu zāles. Saskaņā ar šo argumentu pacienta rases apsvēršana ir vienkārši saprātīga pieeja, līdz kļūst praktiska izmantot detalizētāku genoma informāciju.

Zāļu pielāgošanā ir neparastas iespējas. Tā nepārprotami ir nākotne, saka Džordžtaunas universitātes ārsts un tiesību profesors M. Gregs Blošs. Bet, izmantojot sacīkstes kā īsceļu uz šo nākotni, viņš saka, tas rada visa veida riskus.

BiDil kritiķi saka, ka problēma ir tāda, ka, lai gan ģenētiskie modeļi ir saistīti ar populācijas kopīgajiem senčiem un ģeogrāfisko vēsturi, tās, ko parasti sauc par rasēm, ir sociāli konstruētas kategorijas, kurām bioloģijā vai ģenētikā ir maz pamatojuma. BiDil mārketings tikai melnādainiem pacientiem ir slikta ideja, saka Čārlzs Rotimi, epidemiologs un Nacionālā cilvēka genoma centra direktora pienākumu izpildītājs Hovarda universitātē Vašingtonā. Viņš saka, ka problēma ir sociālās etiķetes izmantošana, kas, kā mēs zinām, nav tieši saistīta ar ģenētiku, lai klasificētu atbildes uz zālēm. Rotimi saka, ka šī prakse ignorē populācijas genomikas sarežģītību un smalkumus, sajaucot ģenētiku un rasi.

Padarot debates par BiDil vēl strīdīgākas, ir pārliecinoši pierādījumi, ka daudziem sirds mazspējas pacientiem šīs zāles ir glābējs. No pieciem miljoniem amerikāņu, kas cieš no sirds mazspējas, aptuveni 725 000 ir afroamerikāņi. Un ir pierādījumi, ka afroamerikāņi kā grupa parasti nereaģē uz dažām tradicionālajām sirds mazspējas zālēm, piemēram, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Gandrīz visos gadījumos BiDil varētu palīdzēt ievērojamai daļai šo afroamerikāņu pacientu.

Patiešām, NitroMed klīniskais pētījums par BiDil afroamerikāņiem — 1050 pacientu pētījums ar nosaukumu A-HeFT — pagājušajā gadā tika apturēts, jo rezultāti liecināja, ka zāles dramatiski palīdz pacientiem, un eksperti uzskatīja, ka ir neētiski turpināt noliegt šīs zāles priekšrocības. tiem izmēģinājuma dalībniekiem, kuri saņēma placebo. Kamēr pētījumā iesaistītie pacienti jau lietoja vairākas tradicionālas sirds mazspējas zāles (dažas pat duci), BiDil pievienošana šim maisījumam samazināja viņu mirstības līmeni par 43 procentiem. Kad zāles par tik daudz samazina nāves risku, saka Klaids Jansijs, kardiologs Teksasas Universitātes Dienvidrietumu medicīnas centrā Dalasā un A-HeFT pētnieks, tas pievērš medicīnas sabiedrības uzmanību. Tā ir nozīmīga iespēja ārstēt svarīgu slimību.

Cita slimība

Zāles, kas kļuva pazīstamas kā BiDil, nesākās kā rasistiski mērķētas zāles. Stāsts par to, kā tas kļuva par diskusiju par rases zālēm centrālo vietu, ir garš un sarežģīts. Tas ir arī stāsts, kas dažos veidos atspoguļo neapmierinātību, cenšoties atrast efektīvākas sirds mazspējas ārstēšanas metodes, slimība, kas ir sasniegusi epidēmijas apmērus: ar aptuveni 500 000 jaunu gadījumu katru gadu tiek diagnosticēts, tas ir vienīgais lielākais sirds mazspējas veids. sirds un asinsvadu slimības pieaug, un ikgadējais mirstības līmenis kopš 1979. gada ir vairāk nekā dubultojies. Kaut arī farmācijas rūpniecība pēdējo desmit gadu laikā ir izstrādājusi virkni jaunu zāļu šīs slimības ārstēšanai, mazāk nekā 50 procenti pacientu izdzīvo vairāk nekā piecus gadus.

Sirds mazspējas medicīnas jomā Džejs Kons, BiDil izstrādātājs un patenta izgudrotājs tā izmantošanai afroamerikāņu sirds mazspējas ārstēšanā, ir izcils rādītājs. Kardioloģijas profesors Minesotas Universitātē un tās Rasmusena Sirds un asinsvadu slimību profilakses centra direktors, Cohn bija Amerikas Sirds mazspējas biedrības dibinātājs un ir piedalījies vairākos lauka nozīmīgos klīniskajos pētījumos par jauniem ārstēšanas veidiem.

1970. gados Kons bija jauns, ambiciozs kardiologs, kurš meklēja veidu, kā piedāvāt cerību saviem sirds mazspējas pacientiem. Tolaik nebija zāļu, kas varētu būtiski mainīt sirds mazspējas gaitu, viņš atceras. Pacientiem tika dota digitalis, 200 gadus vecas zāles, ko lietoja, lai stiprinātu sirds kontrakcijas, un diurētiskie līdzekļi, lai atvieglotu šķidruma uzkrāšanos, taču neviena no šīm zālēm nenovērsa pacientu likteni. Jums kļuva sliktāk un jūs nomira, saka Kons.

Lai mainītu šo drūmo prognozi, Cohn un viņa kolēģi sāka pārbaudīt intravenozas zāles, lai atslābinātu pacientu artērijas, uzskatot, ka artēriju atvēršana samazinās sirds darbu. Līdz 1980. gadam Cohn un viņa partneri bija izstrādājuši perorālu ārstēšanu, kas apvienoja divus savienojumus, no kuriem viens paplašina asinsvadus un otrs, kas paaugstināja slāpekļa oksīda līmeni, kas, domājams, ir dabisks vazodilatators organismā. Pēc tam kardiologi sāka 640 pacientu pētījumu vairāk nekā desmitos ASV Veterānu administrācijas slimnīcās visā valstī, lai novērtētu vazodilatatora terapijas ietekmi uz tiem, kas cieš no sirds mazspējas.

Rezultāti V.A. pētījumi parādīja, ka pacienti, šķiet, guva nelielu labumu no šīm zālēm, samazinot mirstību, un tas mudināja dažādas kardiologu grupas, tostarp Amerikas Sirds asociāciju, sākt ieteikt šīs kombinācijas lietošanu tiem, kuriem nebija laba reakcija uz citu sirds mazspēju. ārstēšanu. Otrais tiesas process V.A. slimnīcās tika pabeigta 1991. gadā. Šoreiz testā tika salīdzināta Cohn un viņa kolēģu izstrādātā divu zāļu ārstēšana ar AKE inhibitoru enalaprilu, jaunizveidotu vazodilatatora veidu.

1996. gadā Medco Research, neliela Ziemeļkarolīnas zāļu firma, kas bija licencējusi tiesības uz zālēm no Cohn, mēģināja iegūt FDA apstiprinājumu zāļu kombinācijai, kas līdz tam bija iepakota kā viena tablete ar nosaukumu BiDil. Tomēr FDA padomdevēja grupa noraidīja pieteikumu sirds mazspējas zālēm, atsaucoties uz nenozīmīgiem pierādījumiem par to efektivitāti.

Drīz pēc FDA noraidīšanas BiDil atdzima kā rasei raksturīgas zāles. 1999. gadā Cohn un vairāki kolēģi atgriezās V.A. pētīja un atkārtoti analizēja datus. Mums par pārsteigumu melnādainie guvuši ievērojamu labumu salīdzinājumā ar baltajiem, saka Kons. Lai gan Cohn saka, ka viņam ir aizdomas, ka BiDil iedarbosies uz visiem, skaitļi liecināja, ka vidēji baltajiem zāļu ieguvums bija nenozīmīgs - tik mazs, ka tas bija statistiski nenozīmīgs tik ierobežotā izlasē. Bet melnādainajiem narkotiku kombinācija samazināja mirstību par 47 procentiem pirmajā V.A. pētījums (atklājums līdzīgs vēlākajam A-HeFT uzlabojumam par 43 procentiem); otrajā izmēģinājumu komplektā, kas tika veikts V.A. Slimnīcās baltie labāk reaģēja uz enalaprilu nekā uz BiDil, bet daudzi melnādaini pacienti slikti reaģēja uz AKE inhibitoru. Šiem pacientiem BiDil šķita efektīva alternatīva.

Retrospektīvi, saka Cohn, rezultātiem nevajadzētu būt pārsteidzošiem. Aptuveni tajā laikā viņš norāda, ka citi pētījumi liecina, ka AKE inhibitori afroamerikāņiem bija mazāk efektīvi nekā baltajiem, un bija pierādījumi, ka melnbaltie pacienti atšķirīgi reaģēja uz hipertensijas zālēm, kas ir galvenais afroamerikāņu sirds mazspējas cēlonis. Tomēr Cohn atzīst, kāpēc BiDil darbojas labāk melnādainiem nekā baltajiem, ir noslēpums. Es neizliekos, ka saprotu visus faktorus, viņš saka. Un es nedomāju, ka tā ir vienota atšķirība. Bet vidēji atbildes šķiet atšķirīgas.
Viena iespēja ir tāda, ka BiDil efektivitāte ir atkarīga no slimības etioloģijas - kāpēc pacienti vispirms cieš no sirds mazspējas. Slimību var izraisīt dažādi faktori, tostarp iepriekšēji sirdslēkmes vai hipertensija anamnēzē. Un, dažiem ekspertiem ir aizdomas, ka BiDil vislabāk darbojas tiem pacientiem, gan baltajiem, gan melnajiem, kuriem ir attīstījusies sirds mazspēja hipertensijas dēļ.

Ja tā ir taisnība, šis minējums palīdzētu izskaidrot atšķirību starp balto un melno atbildi uz BiDil. Afroamerikāņi cieš no augsta līmeņa hipertensijas, un tiek uzskatīts, ka vairāk nekā 50 procentiem melnādaino ar sirds mazspēju tā ir augsta asinsspiediena anamnēzē. Turpretim lielākā daļa balto, aptuveni 70 procenti, saņem sirds mazspēju sirdslēkmes vai hroniskas sirds slimības dēļ. Iemesls augstajam hipertensijas līmenim melnādainajiem joprojām nav skaidrs. Daži pētījumi norāda uz vides faktoriem, savukārt citi, šķiet, ir saistīti ar specifiskiem ģenētiskiem variantiem. Vēl vairāk sajaucot situāciju, pēc Yancy teiktā, ir daži pierādījumi tam, ka ģenētiskie faktori padara hipertensiju vairāk kaitīgu audiem melnādainiem pacientiem nekā baltajiem, tāpēc afroamerikāņiem tas ir ļaundabīgāks stāvoklis nekā baltajiem.

Neatkarīgi no iemesliem, kardiologi, kas ārstē pacientus, saka Yancy, sirds mazspēja ir atšķirīga slimība melnādainiem cilvēkiem. Tas atšķiras ar to, kā tas tiek pasniegts. Viņš norāda, ka melnādainie cilvēki cieš no sirds mazspējas jaunākā vecumā, un viņi tik labi nereaģē uz hospitalizāciju un ārstēšanu. BiDil darbojas daļēji, novēršot slāpekļa oksīda trūkumu, ko daudzi afroamerikāņi uzrāda samazinātu spēju izmantot, saka Yancy.

Bet, ja patiesībā BiDil vislabāk darbojas tiem, kuriem hipertensijas dēļ attīstās sirds mazspēja, tas varētu arī gūt labumu tūkstošiem ne-afrikāņu amerikāņu. Un nepārprotami potenciālie slāpekļa oksīda trūkumi, kas konstatēti dažiem sirds mazspējas pacientiem, neaprobežojas tikai ar melnādainiem. Piemēram, Jansijs saka, ka ir pilnīgi pārliecināts, ka BiDil darbosies arī citiem pacientiem, nevis afroamerikāņiem. Patiešām, saka Cohn, ideālā gadījumā BiDil tiktu piešķirts visiem tiem sirds mazspējas pacientiem, kuriem ārsti varētu noteikt slāpekļa oksīda trūkumu. Diemžēl nav vienkārša testa. Līdz ar to pagaidām rase joprojām ir nepilnīgs ekrāns šiem pacientiem.

Kurpju ragu daudzveidība

Tur, daudziem kritiķiem, slēpjas beigas. Vai ir medicīniski pamatoti, ka ārsti pārvērš plašu rasu grupu vidējo reakciju klīniskos lēmumos, kas ietekmē atsevišķu pacientu dzīvi? Vēl svarīgāk, jautājiet kritiķiem, kā medicīniskos lēmumus var balstīt uz rasu klasifikāciju kopumu, kam, pēc vairuma zinātnieku domām, ir mazs ģenētiskais pamats?

Federālajās vadlīnijās, ko FDA izmanto, lai novērtētu klīniskos pētījumus, ir atzītas vismaz piecas atšķirīgas rasu kategorijas: Amerikas indiāņu vai Aļaskas pamatiedzīvotāju, aziātu, melnādainiem vai afroamerikāņiem, vietējiem havajiešiem vai citiem Klusā okeāna salu iedzīvotājiem un baltajiem.

Lai gan katrai no šīm grupām varētu būt savs sociālais un kultūras mantojums un pat senču izcelsme, ir maz pierādījumu par jebkādiem ģenētiskiem modeļiem, kas tās precīzi definētu kā atsevišķas vienības un līdz ar to kā atšķirīgas rases. Parastās kategorijas var kalpot sociālu, ekonomisku un politisku iemeslu dēļ, taču lielākā daļa ģenētiķu apšauba, vai tām ir kāds bioloģisks pamatojums. Pat tās dažas retās slimības, par kurām tiek uzskatīts, ka dominē starp noteiktām rasēm, reti atbilst tradicionālajām kategorijām. Piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, ko daudzi uzskata par melno slimību, ir sastopama visā Vidusjūrā, kā arī Āfrikā; daļā Grieķijas ir ārkārtīgi augsts rādītājs, savukārt melnādainajiem Dienvidāfrikas iedzīvotājiem nav ģenētisko īpašību, kas izraisa slimību.

Bet, lai gan lielā mērā nicina parastās rasu kategorijas, populācijas ģenētiķi un pētnieki, kas aprīkoti ar jauniem genotipēšanas rīkiem, arvien vairāk identificē ģenētisko variantu modeļus, jo īpaši viena nukleotīda polimorfismus (SNP), kas ir izplatīti noteiktās populācijās. Pētnieki ir atklājuši, ka SNP, viena nukleotīda variācijas noteiktā hromosomas vietā, mēdz rasties blokos, ko sauc par haplotipiem. HapMap projekts dokumentē noteiktu bloku relatīvās frekvences vairākās dažādās populācijās, tostarp haņķīniešu, jorubu Nigērijā, japāņu un amerikāņu ar Ziemeļeiropas vai Rietumeiropas senčiem. Projekts atklāj, ka, lai gan grupām ir tendence koplietot vienu un to pašu variantu kopu konkrētam SNP blokam — parasti katram blokam ir dažas versijas, un šīs versijas ir atrodamas visās grupās — konkrētās versijas relatīvais biežums atšķiras. iedzīvotāju vidū.

Tajā pašā laikā, kad genoma pētnieki cenšas izprast šīs grupu atšķirības, žurnāli ir piepildīti ar pētījumiem, kas mēģina saistīt medicīniskos apstākļus ar ģenētiskiem variantiem, kas izplatīti noteiktās grupās. Piemēram, pētījumā American Journal of Epidemiology pētnieki ziņoja, ka melnādainajām sievietēm biežāk nekā baltajām sievietēm ir vairāki gēni, kas saistīti ar paaugstinātu iekaisuma reakciju (sk. Inflammatory Genes, 2005. gada marts, 79. lpp.).

Īpaši būtisks attiecībā uz zāļu atbildes reakcijas prognozēšanu ir konstatējums, ka grupām var būt atšķirīga dažu ģenētisko variantu biežums, kas saistīts ar ķermeņa galvenajiem metabolizējošiem enzīmiem, kas ietekmē zāļu sadalīšanos organismā. Faktiski, saka Deivids Goldšteins, cilvēka ģenētiķis un Djūka Universitātes Populācijas genomikas un farmakoģenētikas centra direktors, no 42 ģenētiskajiem variantiem, par kuriem ir konsekventi pierādīts, ka tie ir saistīti ar zāļu reakcijām, divām trešdaļām ir atšķirīgas frekvences cilvēkiem ar Eiropas un Āfrikas senči. Goldstein saka, ka naivā interpretācija ir tāda, ka šīs atšķirības izraisītu vidējās atšķirības attiecīgajā narkotiku reakcijā abās kopienās. Lai gan viņš piebilst, ka šāds secinājums ir pārāk vienkāršots, viņš saka, ka variācijas liecina, ka ģenētikai varētu būt nozīme, nosakot, cik labi narkotikas darbojas dažādās grupās.

Taču zāļu recepšu noteikšana, pamatojoties uz populācijas ģenētiku, joprojām ir agrīnā stadijā, un veids, kā to izdarīt, joprojām ir pretrunīgs. Nepareiza pieeja, saka Hovarda Rotimi, ir sarežģītu datu par genoma modeļiem sadalīšana tradicionālajās rasu kategorijās. Rotimi apgalvo, ka rase ir ļoti neprecīzs narkotiku reakcijas aizstājējs. BiDil gadījumā viņš saka, ka trūkst jebkuras attiecīgās ģenētikas identificēšanas, kas attaisnotu tās ekskluzīvo izmantošanu melnādainiem.

Patiešām, pat tad, kad BiDil virzās uz komercializāciju kā tableti, ko, iespējams, tirgos tikai afroamerikāņiem, eksperti ir gandrīz vienisprātis, ka tas glābtu arī neskaitāmu citu sirds slimnieku dzīvības. Kā precīzāk noteikt, kuriem pacientiem zāles palīdzēs, pēc daudzu ekspertu domām, patiesā problēma. NitroMed saka, ka tā meklē gan ģenētiskus, gan citus marķierus, kurus varētu izmantot, lai identificētu pacientus, kas nav Āfrikas amerikāņu pacienti, kuriem BiDil palīdzētu. Bet šādu marķieru atrašana, iespējams, prasīs laiku un naudu.

Ja [A-HeFT pētījuma] klīniskie rezultāti ir patiešām pārliecinoši, tas, iespējams, ir jāapstiprina, saka Goldšteins. Bet lielāks jautājums ir par to, kas būtu jāpieprasa FDA. Goldstein saka, ka aģentūrai ir jāveic visaptveroša analīze, kas identificēs konkrētus pacientu veidus, kuri gūs labumu no BiDil. FDA nav saprātīgi paļauties uz uzņēmumu labo gribu. Tam jābūt proaktīvam. Goldšteins saka, ka fakts, ka afroamerikāņi ir iespaidīgi neviendabīgi, nozīmē, ka BiDil darbosies tikai noteiktai daļai no viņiem, tādējādi samazinot NitroMed potenciālo klientu bāzi. Un precīzi noteikt pacientus etniski daudzveidīgā populācijā, kuri arī gūtu labumu no BiDil, būs dārgi. Ir pārāk daudz domāt, ka uzņēmumi labprāt tērēs naudu, kas nav to komerciālajās interesēs, saka Goldšteins.

FDA apstiprinājuma nosacījumi BiDil arī būtu kritiski, saka Goldsteins. Ja FDA saka, ka tas darbojas melnā krāsā, nevis baltā krāsā, tas ir pilnīgi nepareizi. Ir skaidri jānorāda, ka melnādainie nav atsevišķa ģenētiska vienība. Viņš saka, ka rase nekad nav precīzs ceļvedis, lai noteiktu, kurš gūs labumu no narkotikām. Ja jums nav citas informācijas, jūs varētu būt gatavs izmantot sacīkstes kā pagaidu pasākumu, taču jums nevajadzētu to uzskatīt par stāsta beigas.

Šāda veida bažas norāda uz rases neviennozīmīgo lomu mūsdienu medicīnā. Pat BiDil atbalstītāji piekrīt, ka viņi rasi izmanto tikai kā neapstrādātu veidu, kā noteikt, kurš gūs labumu no narkotikām. Rase ir ārkārtīgi vājš ģenētikas aizstājējs, saka Yancy. Viņš saka, ka ir ļoti svarīgi turpināt mēģināt identificēt fenotipus, kas vislabāk reaģē uz BiDil, un neapstājas sacensību līmenī. Uz rasi balstīta medicīna ir solis atpakaļ. Tajā pašā laikā, saka Yancy, tas ir ilgstošs novērojums, ka sarežģītu iemeslu dēļ gan bioloģisko, gan sociālo, veselības rezultāti ir sadalīti atkarībā no rases. Mums ir pienākums pacientiem analizēt, kāpēc šī atšķirība pastāv. Acīmredzamās rasu atšķirības narkotiku reakcijās starp grupām, viņš ierosina, var sniegt vērtīgas iespējas biomedicīnas pētniekiem labāk izprast faktorus un mehānismus, kas ir slimību un zāļu reakcijas pamatā. Rases izmantošana ir vienkārši ērts vietturis, saka Yancy. Jums jāredz, ko tas attēlo.

Ļaundarītāji

Daudziem galvenā motivācija labāk izprast etnisko atšķirību faktorus ir satraucošās veselības atšķirības starp šīs valsts grupām. Daudzas no šīm atšķirībām, iespējams, ir saistītas ar atšķirīgu piekļuvi veselības aprūpei un citiem ekonomiskiem faktoriem. Taču lielākā daļa esošo zāļu tika pārbaudītas klīniskajos pētījumos, kuros lielākā daļa dalībnieku bija baltā krāsā; ja pastāv ģenētiskas atšķirības dažādu etnisko grupu reakcijā uz narkotikām, tās varētu palielināt plaisu veselības iznākumos.

Estebans Gonzaless Burčards runā ātri un laipni, un šķiet, ka pēkšņi palēninās un kļūst nopietns, kad viņš skaidro sava pētījuma tēmu: kāpēc spāņu izcelsmes populācijas cieš tik krasi atšķirīgi no astmas biežuma un tik atšķirīgi reaģē uz astmas zālēm. Amerikas Savienotajās Valstīs puertorikāņiem astmas līmenis ir augstāks nekā jebkurai citai etniskajai grupai, un viņiem ir tendence slikti reaģēt uz albuterolu, vadošo astmas līdzekli, savukārt meksikāņu amerikāņiem ir zems slimības līmenis un viņi tiek efektīvi ārstēti ar medikamentiem. Tā ir mulsinoša epidemioloģijas mīkla, kā arī sabiedrības veselības mīkla, kas ietekmē tūkstošiem dzīvību. Burčards saka: Kad puertorikāņu bērns lieto albuterolu, viņš vienkārši nesaņem tādu pašu naudu kā jebkurš cits bērns.

Tāpat kā daudzas citas genoma izpētes jomas, arī Burčāra darbs ir agrīnā stadijā, un izaicinājumi, ar kuriem viņš saskaras, norāda uz grūtībām noteikt etnisko atšķirību lomu slimībās. Hispanics ir ārkārtīgi daudzveidīgi kultūras un sociālā ziņā; ģenētiski tiem ir dažādi afrikāņu, eiropiešu un indiāņu senču maisījumi. Bet, izjaucot katras senču grupas relatīvo ieguldījumu noteiktā populācijā (piemēram, meksikāņiem parasti ir daudz mazāks ģenētiskais mantojums no Āfrikas senčiem nekā puertorikāņiem), Burčards mēģina novērst konkrētus ģenētiskos faktorus.

Pavisam nesen Kalifornijas Universitātes Sanfrancisko ārsts un medicīnas un biofarmācijas zinātņu docents Burchard identificēja specifiskus ģenētiskos variantus, kas, šķiet, ir saistīti ar mazāku reakciju uz albuterolu puertorikāņiem; Meksikāņiem šim pašam variantam, šķiet, nav nekāda sakara ar albuterolu. Lai gan šāds atklājums varētu šķist neviennozīmīgs un nepārliecinošs, Burchard liek domāt, ka etniskās atšķirības pamatā ir kāds joprojām neidentificēts faktors. Un Burchard saka, ka tas ir tikai jautājums: viņš, iespējams, vēl nav atradis kūpošo ieroci, bet es jūtu dūmu smaku.

Iespējas, kas rodas, aplūkojot etniskās atšķirības medicīnā, ir daudz lielākas nekā BiDil, saka Burčards. Veselības atšķirības starp rasu grupām ir nenovērtējamas norādes, lai atdalītu pamatā esošos ģenētiskos un vides faktorus, kas varētu ļaut izstrādāt drošākas un daudz efektīvākas zāles. Un ir svarīgi, lai šie norādījumi tiktu ievēroti, saka Burčards. Mēs redzam rasu atšķirības starp populācijām, un mums nevajadzētu vienkārši aizvērt acis, viņš saka. Diemžēl rase ir politiski lādēta tēma, un būs ļaundari. Bet bailēm nevajadzētu atsvērt ieguvumus no skatīšanās.

Tiek apspriests, vai BiDil ar savu sarežģīto vēsturi un gadu desmitiem ilgo evolūciju par rasei specifiskām zālēm ir pareizais veids, kā sākt izprast rasi, medicīnu un ģenētiku. Džonatans Kāns, tiesību profesors Hemlainas universitātē Sentpolā, MN, kurš ir daudz rakstījis par BiDil vēsturi un ar to saistītajiem juridiskajiem jautājumiem, apgalvo, ka iemesli, kāpēc šīs zāles tiek tirgotas afroamerikāņiem, ir daudz vairāk saistīti ar biznesa un patentu jautājumi, nevis medicīnas jautājumi. Un tomēr, saka Kāns, ja FDA apstiprina zāles tikai melnādainajiem, tas apstiprina maldīgo domu, ka rase ir kaut kādā veidā ģenētiska.

Patiešām, liela daļa strīdu par BiDil patiešām ir par vēstījumu, ko zāļu apstiprināšana nosūtīs plašai sabiedrībai. Neviens neapgalvo, ka zāles derēs tikai afroamerikāņiem; neviens arī neizliekas, ka ir identificējis īpašus ģenētiskus faktorus, kas ir ekskluzīvi melnādainiem pacientiem un kas nosaka zāļu efektivitāti. Tāpat kā pašas rasu kategorijas, pacientu grupa, kurai BiDil gūs labumu, joprojām ir neskaidra. Bet šeit sākas domstarpības: vai ir vērts izmantot rasi kā neapstrādātu, pieturas tuvinājumu, vai arī tablešu došana tikai melnādainiem pacientiem ir bīstams ģenētiskās profilēšanas īsceļš, ko daudzi sabiedrībā tīši vai citādi pārpratīs?

Nav vienkāršas atbildes uz jautājumu, kā vislabāk sabalansēt medicīnisko lietderību ar sociālajām sekām. Taču BiDil kā uz rasi balstītu zāļu patiesās briesmas varētu būt tās potenciāls pārvērst sabiedrības izpratni par sarežģītiem genoma pētījumiem par atšķirīgo zāļu reakciju un uzņēmību pret slimībām populācijās par vienkāršu melnbaltu problēmu.

paslēpties