211service.com
Sacensības un personalizētā medicīna
Pagājušajā gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde pieņēma nozīmīgu lēmumu apstiprināt pirmo uz rasēm balstīto medikamentu. Klīniskie pētījumi parādīja, ka Bidil, kombinēta sirds mazspējas ārstēšana ar zālēm, ievērojami uzlaboja izdzīvošanas rādītājus melnādaino pacientu grupā, par kuriem viņi paši ziņoja. Lai gan daži apsveica šo soli, koncentrējoties uz nepietiekami apkalpotu iedzīvotāju skaitu, citi iebilda, ka rase ir slikts aizstājējs ģenētiskajai variācijai, kas, iespējams, ir pamatā reakcijai uz šo narkotiku. Sandra Soo-Jin Lee Stenfordas universitātes medicīnas antropologs saka, ka Bidila apstiprinājums ir tikai viens piemērs tam, kā ģenētiskie pētījumi veido sabiedrības priekšstatu par rasi. Viņa skaidro tendenci rakstā, kas parādās janvāra numurā Klīniskā farmakoloģija un terapija un šonedēļ runāja ar Tehnoloģiju apskats .
Tehnoloģiju apskats : Vai genoma pētījumi ir mainījuši mūsu priekšstatu par rasi?
Sandra Soo-Jin Lee : Mēs esam bijuši liecinieki svārsta pārslēgšanai. Iepriekš sociālie un dzīves zinātnieki vienojās, ka rase vislabāk tika saprasta kā sociālekonomisko apstākļu rezultāts – tas, kurš ir iekļauts vienā kategorijā pretstatā citai, lielā mērā ir saistīts ar grupu politisko vēsturi laika gaitā. Lai gan rase kā sabiedrības konstrukcija bija liela, tagad, izmantojot genoma tehnoloģijas, šķiet, ka rase tiek pārdomāta kā bioloģiska parādība. Zinātniskajos pētījumos pētnieki izmanto rasi kā veidu, lai raksturotu atšķirības starp grupām.
BĒRNI : Kādu lomu farmakogenomikā spēlē rase?
SL : Farmakogenomika patiešām ir apsolījusi šo ideju par zāļu pielāgošanu indivīdiem, taču mēs vēl neesam līdz galam. Nav rentabli sekvencēt visu indivīdu genomu. Tā vietā rase kļūst par vienkāršu aizstājēju. Tas kļūst par veidu, kā filtrēt indivīdus populācijās, kurām varētu būt noteikti ģenētiski varianti.
Sacensības arī kļūst par vienkāršu produkta mārketinga metodi. Tas ir viegli atpazīstams konkrēta tirgus segmenta ziņā. Uzņēmumiem kļūst pievilcīgi to izmantot, lai segmentētu tirgu un pielāgotu produktus konkrētiem tirgiem.
BĒRNI : Iepriekšējie pētījumi ir parādījis, ka vairāk ģenētisko variāciju pastāv rasu populācijās nekā starp populācijām. Ņemot vērā šo konstatējumu, vai kādreiz ir lietderīgi veikt uz rasi balstītus medicīnas pētījumus?
SL : Šis atklājums ir ļoti spēcīgs — tas liecina par domu, ka rase nav labs ģenētikas aizstājējs. Bet es domāju, ka rase var būt vērtīgs mainīgais lielums, aplūkojot rasismu vai nevienlīdzību veselības aprūpē. Es negribu teikt, ka rase neeksistē. Daudziem cilvēkiem tas pastāv ļoti viscerālā līmenī. Taču šī pētījuma mērķis ir noliegt domu, ka rase ir iestrādāta genomā, un atturēt mūs no domāšanas par rasu bioloģiju.
BĒRNI : Bidil ir augsta līmeņa uz rasi balstītas medicīnas piemērs. Ko jūs domājat par šīs zāles klīniskajiem pētījumiem un FDA lēmumu apstiprināt Bidil ar rasei raksturīgu marķējumu?
SL : Bidil pētījums ir ļoti interesants gadījums. Faktiski šajā stāstā bija ļoti maz farmakogenomikas. Tā ir divu vielu kombinēta terapija, kas jau ir pieejama sirds slimību ārstēšanai. Agrīnajos izmēģinājumos zinātnieki atklāja, ka viņi nespēja iegūt nozīmīgus rezultātus, ko FDA pieprasīja apstiprināšanai. Kad viņi atgriezās pie sākotnējiem datiem un izvilka visu informāciju par pētījumā iesaistītajiem afroamerikāņu pacientiem, viņi atklāja ievērojamas ārstēšanas atšķirības. Pamatojoties uz šo informāciju, FDA lika zāļu ražotājam Nitromed veikt citu pētījumu tikai par afroamerikāņiem. Šis izmēģinājums galu galā parādīja ievērojamu mirstības samazināšanos tiem, kas lietoja Bidil.
Tas, vai FDA būtu bijis jāmarķē šīs zāles afroamerikāņiem, ir atklāts jautājums. Kopš apstiprināšanas Nitromed ir sponsorējis savu pētījumu, lai noteiktu ģenētiskās variācijas, kas saistītas ar [zāles efektivitāti]. Saskaņā ar sākotnējiem ziņojumiem tas ir diezgan izplatīts afroamerikāņiem - aptuveni 60 procentiem. Bet tas ir arī diezgan izplatīts Eiropas izcelsmes cilvēkiem — aptuveni 40 procentiem. Tas liek uzdot jautājumu, vai tas tiešām būtu jāmarķē tikai afroamerikāņiem. Tas ir brīdinošs stāsts, kas mums rūpīgi jāapsver.
BĒRNI : Vai, jūsuprāt, zinātniekiem vajadzētu pārtraukt rases izmantošanu farmakogenomikas pētījumos?
SL : Mums rūpīgi jāpārdomā, kādas varētu būt sekas, domājot par ģenētikā ietverto rasi. Tāpēc es domāju, ka mums vajadzētu jautāt pētniekiem, kāpēc viņi, to darot, iekļauj rasi. Rase bieži tiek raksturota kā tikai pirmais solis ceļā uz individualizētu terapiju – ceļa staciju. Tomēr bieži vien tiek ziņots, ka rasu atklājumi tiek ziņots bez turpmākas nopratināšanas par to, kā rase kalpo kā citu faktoru aizstājējs. Galvenā uzmanība joprojām tiek pievērsta rasei, kas vēl vairāk apstiprina priekšstatu, ka rase ir kaut kādā veidā ģenētiska. Piemēram, ja pētnieks veiktu farmakogenomisku pētījumu un atklātu, ka vienai rasu grupai ir ievērojami labāka atbildes reakcija uz zālēm nekā citai, varētu cerēt, ka tiks veikti turpmāki pētījumi par šīs atšķirības iemeslu, lai noskaidrotu, vai pastāv pamatfaktori. spēlē. Izmantojot Bidil, FDA būtu varējusi veikt ģenētisku pētījumu, pirms viņi uzlikuši zālēm specifisku etiķeti. Tad mēs varētu domāt par rezultātiem daudz sarežģītāk.
BĒRNI : Viens no pretējiem argumentiem šai idejai ir tāds, ka šādu pētījumu pieprasīšana pagarinās zāļu apstiprināšanas laiku. Vai jūs domājat, ka ar rasi balstītu narkotiku apstiprināšanas draudi sabiedrībai pārsniedz apstiprināšanas procesa palēnināšanos?
SL : Nav šaubu, ka zāles, kas izrādās efektīvākas par standarta terapiju, būtu jādara pieejamas tiem, kas varētu no tām gūt labumu. Tomēr straujā genoma tehnoloģiju attīstība ir radījusi jaunus jautājumus, kas būtu rūpīgi jārisina. Tādas institūcijas kā FDA ieņem svarīgu vietu, sniedzot dažus norādījumus par rases, ģenētikas un medicīnas jautājumu risināšanu. Mums vajadzētu vismaz izpētīt, kādas sociālās izmaksas var būt saistītas. Starpdisciplinārs dialogs par sekām, ko rada rasistiski mērķtiecīgu medikamentu izmantošana, varētu mums palīdzēt izvairīties no dažām kļūdām, kuras esam pieļāvuši pagātnē, kad tika sajaukta rase un gēni.