Sazinieties ar ekspertiem, lai plānotu savstarpēji savienotu ierīču riskus

Sadarbībā ar Hartforda

IoT — ikdienas objektu tīkls, kas aprīkots ar sensoriem, kas var ierakstīt, sūtīt un saņemt datus internetā bez cilvēka iejaukšanās — ir veicinājis tādu veselības uzraudzības tehnoloģiju attīstību, kas tver un pārraida galvenos pacientu datus, piemēram, dzīvības pazīmes, aktivitātes līmeņus. un medikamentu atbilstība reāllaikā vai gandrīz reāllaikā.

Šie jaunie pacientu datu avoti sniedz vērtīgu ieskatu, uzlabo klīnisko aprūpi un samazina veselības aprūpes izmaksas. Taču tās arī iepazīstina slimnīcas, ierīču ražotājus un citas ieinteresētās personas ar daudzām sarežģītām problēmām un riskiem: riskiem, kas saistīti ar paļaušanos uz šiem datu avotiem, pieņemot klīniskus lēmumus, kā arī ar veselības datu koplietošanu un uzglabāšanu.

Attiecīgi organizācijām, kas izmanto šīs tehnoloģijas, ir jāpieņem riska pārvaldības stratēģijas vai jāpaplašina jau esošās stratēģijas. 'Riska pārvaldība palīdz uzņēmumiem izvairīties no nopietniem finansiāliem zaudējumiem vai mazināt finansiālus zaudējumus, gatavojoties,' skaidro Debra Foksa, Hartfordas tehnoloģiju un dzīvības zinātnes prakses viceprezidente. 'Tas arī ļauj slimnīcām, ierīču ražotājiem un citiem veselības aprūpes nozares dalībniekiem izmantot proaktīvu pieeju, lai samazinātu vai novērstu iespējamos finansiālos zaudējumus, ko rada nevēlami notikumi, piemēram, ierīces kļūdas, drošības pārkāpumi un citi darbības traucējumi.' Galu galā, novēršot un samazinot finansiālos zaudējumus un atbildību, riska pārvaldība atbalsta inovācijas.

Medicīnas ierīces, IoT un riska pārvaldība

Arvien biežāk slimnīcas un citi aprūpes sniedzēji pieņem kritiskus lēmumus, izmantojot reāllaika vai gandrīz reāllaika pacientu datus, ko medicīniskās ierīces ģenerē, izmantojot IoT. Tomēr slimnīcām, ierīču ražotājiem, klīnicistiem un citiem ir jāapzinās jauni riski, attīstot, ieguldot un pieņemot šos jaunos informācijas avotus. Tradicionāli medicīnisko ierīču riska pārvaldība ir saistīta ar iespēju, ka ierīce nedarbosies un rezultātā varētu savainot pacientu vai kaut kādā veidā traucēt ārstēšanu, saka Fox. Apdrošinātāji to parasti uzskata par produktu atbildības situāciju, kas izriet no miesas bojājumiem vai ierīces darbības traucējumiem, kas rada traumas.

Tas ir mainījies mūsdienu arvien vairāk saistītajā vidē. “Ieviešot savienojamību, tiek radīti arī jauni riski, piemēram, datu drošība un ierīces darbības traucējumu sarežģītība,” atzīmē Fox. 'Tas nav tikai slikta dizaina dēļ. Jums ir iegulta programmatūra, lai ierīču fiziskā vai mehāniskā daļa varētu darboties, bet programmatūra, kas to vada, var neizdoties. Turklāt, uzraugot vai ārstējot pacientu ar medicīnas ierīci, slimnīcu tīklos var tikt apmainīta ļaunprogrammatūra, tostarp vīrusi.

Jauni riska pārvaldības apsvērumi ietver:

• Datu drošības problēmas, tostarp atbilstība Veselības apdrošināšanas pārnesamības un atbildības likumam (HIPAA).
• Ļaunprātīgas programmatūras draudi
• ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) apstiprinājums, Medicare un Medicaid pakalpojumu centru (daļa no ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta) atlīdzības apstiprinājums un citas normatīvās prasības.
• IT sistēmu un programmatūras lietojumprogrammu un citu sadarbspēja

Papildu bažas

To ir grūti iegūt FDA apstiprinājums jebkurai jaunai ierīcei un panākt, lai Medicare un Medicaid pakalpojumu centri atlīdzinātu pacientiem vai ārstiem par tās lietošanu. Bet tagad FDA ir arī gatava pievienot noteikumus par kiberdrošību un kvalitātes kontroli. 2016. gada janvārī FDA izlaida vadlīniju projekts mudinot medicīnisko ierīču ražotājus izveidot visaptverošas kiberdrošības riska pārvaldības programmas, lai novērstu ievainojamības, kas var atļaut nesankcionētu piekļuvi un var ietekmēt pacientu drošību. FDA arī nosaka, ka pārkāpumi un ievainojamības ir nekavējoties jālabo un jāziņo.

Turklāt FDA sadarbojas ar Nacionālajiem veselības institūtiem, lai uzlabotu medicīnisko ierīču kvalitātes kontroli, pārredzamību un izsekošanu, izveidojot Piekļūstiet GUDID , tiešsaistes datubāze medicīnas ierīcēm. Tas prasīs daudziem ražotājiem saviem produktiem pievienot unikālu ierīces identifikatoru (UDI).

Taču ir labas ziņas: šie riski, izaicinājumi un prasības ir pārvaldāmas.

Meklējiet pieredzi riska pārvaldības stratēģijas pieņemšanā

Slimnīcas, ierīču ražotāji, klīnicisti un citas ieinteresētās personas paļaujas uz apdrošināšanas sabiedrībām ar veselības un dzīvības zinātņu nozares pieredzi, lai palīdzētu tām izveidot vai paplašināt riska pārvaldības stratēģijas. Apdrošinātāji, piemēram, The Hartford, palīdz tehnoloģiju un dzīvības zinātņu uzņēmumiem ekonomiski pārvaldīt nevēlamus notikumus, izmantojot apdrošināšanas segumu un riska pārvaldību. Mūsu piesardzīgā pieeja riska pārvaldībā ir atbalstīt plāna proaktīvu izstrādi, Fox skaidro. Riska pārvaldība ir saistīta ar sagatavošanos un, ja notiek nevēlams notikums, noteikšanu, kā jūs gūstat virsroku, kas nozīmē 'nesabrukt' zem tā svara.

Apdrošināšanas sabiedrības sadarbojas ar saviem klientiem, lai paredzētu riskus un noteiktu konkrētus pasākumus, kas klientiem jāveic, lai samazinātu un novērstu šādus riskus.

Apdrošināšanas kompānijas nav inženieri vai praktiski izstrādātāji. Tā vietā viņu uzdevums ir veicināt dziļu izpratni par unikālajiem riskiem, kas saistīti ar IoT iespējotām medicīniskām ierīcēm — izpratne, kas var palīdzēt pasargāt klientus vai ieinteresētās personas no postošās atbildības un ekonomiskās iedarbības. Viņi sadarbojas ar saviem klientiem, lai paredzētu riskus un noteiktu konkrētus pasākumus, kas klientiem jāveic, lai samazinātu un pat novērstu šādus riskus.

Hartfordas interese šajā sarunā ir aizstāvība: 'Mēs palīdzam aizsargāt uzņēmumus, kas ražo un izmanto šos risinājumus, un mēs pastāvīgi meklējam veidus, kā attīstīt savus pakalpojumus, lai novērstu unikālus riskus', piemēram, saistībā ar produktu un klīnisko izmēģinājumu atbildību un datu pārkāpumiem, viņa. saka. “Mēs izmantojam savas zināšanas, lai palīdzētu aizsargāt uzņēmumus un saglabātu uzņēmumus inovāciju priekšgalā. Mēs sadarbojamies ar saviem klientiem, lai noteiktu inovācijas priekšrocības un nodrošinātu riska pārvaldību, kas atvieglos un atbalstīs inovācijas.

Proaktīva plāna priekšrocību apkopojums

Nav šaubu, ka daudzas jaunas medicīniskās ierīces un mobilās lietojumprogrammas uzlabo pacientu aprūpi, vienlaikus samazinot izmaksas. Taču ir vienlīdz skaidrs, ka šādas inovācijas bieži rada traucējumus un riskus. Šī iemesla dēļ ierīču izstrādātājiem, ārstiem, slimnīcām un citiem ir jābūt aktīviem un jāsadarbojas ar apdrošināšanas partneriem, lai pieņemtu stratēģijas ar medicīnas ierīcēm un IoT saistīto risku samazināšanai.

Ir labas ziņas: šie riski, izaicinājumi un prasības ir pārvaldāmas.

Piemēram, apdrošināšanas partneri un risku vadītāji var izmantot paredzamo modelēšanu un biznesa informāciju, lai palīdzētu identificēt iespējamos riskus. Riska vadītāji — gan klientu organizācijās, gan apdrošināšanas sabiedrībās — jau izmanto tās pašas pieejas, lai palīdzētu uzlabot jauno ierīču uzticamību un efektivitāti visā inovācijas procesā, sākot no sākotnējās izstrādes līdz laišanai tirgū līdz ieviešanai slimnīcā vai citā vidē.

Piesaistot riska pārvaldības ekspertus, ieinteresētās personas var ne tikai samazināt un pat novērst iespējamos finansiālos zaudējumus un zīmola atpazīstamību, bet arī atrast sevi efektīvāk konkurēt tirgū, vienlaikus turpinot ieviest jauninājumus.

Lai iegūtu papildu perspektīvu, lūdzu, skatiet 'Lielie dati un korporatīvā atbildība' Hartfordas prezentācija no MIT Technology Review 2015. gada EmTech konferences. Lai iegūtu papildinformāciju par The Hartford tehnoloģiju nozares risinājumiem, lūdzu, apmeklējiet vietni thehartford.com/technology .

paslēpties