Šis lēkmju noteikšanas viedais pulkstenis ir saņēmis FDA apstiprinājumu

Kategorija: Tehniskā politika Ievietots 05. februāris

Uzsākt Empātisks saka, ka tā Embrace viedpulksteni tagad ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde kā medicīnisku ierīci — tas ir rets valkājamo ierīču apzīmējums.

Uzvarējis apstiprinājumu: Pulkstenis par 249 $ nosaka, kad lietotājam ir krampju lēkme, un informē ģimenes locekļus, izmantojot viedtālruņa lietotni. FDA apstiprinājuma ietvaros veiktā 135 pacientu pētījumā epilepsijas pacienti piedzīvoja 40 lēkmes, un pulksteņa algoritms tos visus pamanīja.

Kāpēc tas ir svarīgi: ASV ir 3,4 miljoni cilvēku ar epilepsiju. Visā pasaulē šis skaitlis ir aptuveni 50 miljoni. Sekot līdzi krampju rašanās gadījumiem, var palīdzēt pacientiem saņemt medicīnisko palīdzību un palīdzēt ārstiem laika gaitā uzraudzīt viņu stāvokli.

Ko tas nozīmē valkājamām ierīcēm: Apstiprinājums ļauj uzņēmumam iesniegt medicīniskas pretenzijas par ierīci un ļautu cilvēkiem ar epilepsiju apdrošināt par to. Tas var arī mudināt ārstus un slimnīcas izmantot šādas ierīces, saka Rozalinda Pikāra , Empatica līdzdibinātājs un galvenais zinātnieks.