211service.com
Un tieši tāpat Juno Therapeutics ir atgriezies biznesā
Straujā pavērsienā biotehnoloģiju firmai Juno Therapeutics ir dota zaļā gaisma, lai atsāktu daudzsološas vēža terapijas testēšanu, kas ietver pacientu imūnsistēmas gēnu inženieriju.
Pagājušajā nedēļā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde lika Juno pārtraukt ārstēšanas izmēģinājumu pēc trīs pacientu nāves. Uzņēmums norādīja, ka nāves cēlonis nebija imūnās šūnas, kas tiek modificētas ārpus ķermeņa, pirms tās tiek injicētas atpakaļ pacientam, bet gan toksiska reakcija uz prekondicionējošām zālēm, ko izmanto kā daļu no ārstēšanas. Šis savienojums, fludarabīns, ir izņemts no protokola .
Pēc šīm ziņām Juno akciju vērtība pieauga pēc tam, kad pagājušajā nedēļā, kad izmēģinājums tika apturēts, tās bija nokritušas par 30 procentiem. Tas, vai uzņēmums spēs pārspēt konkurentus Kite Pharma un Novartis tirgū, vēl ir redzams. Juno plānoja meklēt FDA apstiprinājumu 2017. gadā.
Sākotnējie Juno terapijas pētījumi, kas pazīstami kā CAR-T, ir devuši ievērojamus rezultātus pacientiem ar recidivējošu akūtu limfoblastisku leikēmiju — aptuveni astoņiem no 10 pacientiem audzēji izzuda. Bet ārstēšana ir riskanta, tāpēc testi ir veikti tikai pacientiem, kuriem ir lielas izdzīvošanas iespējas.
(Lasīt vairāk: Gala punkti , Negaidītu nāves gadījumu dēļ tiek apturēta daudzsološā imūnterapija, ir klāt gēnu terapijas pirmā izārstēšana, biotehnoloģijas gaidāmā vēža ārstēšana)