211service.com
Vai mums vajadzētu secēt katra vēža pacienta DNS?
Jaunuzņēmums ar nosaukumu Strata Oncology saka, ka plāno nodot progresīvus ģenētiskos testus 100 000 pacientu, kuri cīnās ar vēzi. Bet ir peļņas motīvs: tā cer identificēt pacientus ar īpašām retām DNS kļūdām un novirzīt viņus uz zāļu kompānijām.
Uzņēmums Strata, kas tika dibināts pagājušajā gadā un ir piesaistījis 12 miljonus ASV dolāru no investoriem, saka, ka ir izveidots, lai veiktu 50 000 nākamās paaudzes secības testu gadā. Šādi testi pārbauda audzēja audu DNS, vienlaikus meklējot mutācijas simtiem gēnu, cerot atklāt norādes par to, kādas zāles pacientam vajadzētu lietot.
Līdzīgus testus ārstiem jau piedāvā komerciāli vairāki uzņēmumi, tostarp Foundation Medicine of Cambridge, Massachusetts, un katrs var maksāt 5000 USD.
Strata neparastais biznesa plāns nodot testus radās kā veids, kā atrisināt vēža Catch-22. Tā kā apdrošinātāji DNS sekvencēšanas testus uzskata par eksperimentāliem, viņi ne vienmēr par tiem maksā. Bet bez šādiem datiem zāļu uzņēmumiem ir grūtības atrast pacientus jaunu precizitātes zāļu izmēģinājumiem, kuru mērķis ir specifiskas DNS mutācijas.
Uzņēmuma mērķis ir ievērojami paātrināt reģistrēšanos klīniskajos pētījumos, likvidējot sekvencēšanu kā šķērsli, saka Dens Rods, Strata izpilddirektors un iepriekšējais Thermo Fisher vadītājs, kas pārdod sekvencēšanas iekārtas un piegādā starta uzņēmumam iekārtas.
Uzņēmums radās Nacionālā vēža institūta pētījuma, ko sauc par Match izmēģinājumu, rezultātā, kas kopš pagājušā gada piedāvā bezmaksas biopsijas un DNS testus pacientiem visā ASV. Pēc tam pacientiem tiek noteikts saņemt vienu no 20 mērķtiecīgiem medikamentiem, pamatojoties uz viņu audzēja DNS. vai viņiem ir ādas, plaušu vai smadzeņu vēzis.
Mēs cenšamies noskaidrot, [kas notiek], ja jūs ignorējat slimību un koncentrējaties tikai uz mutāciju, saka Roberts Komiss, ECOG-ACRIN Cancer Research Group, Filadelfijas pētniecības organizācijas, kas pārvalda Match pētījumu, līdzpriekšsēdētājs.
Match pētījumam var pievienoties bez maksas: valdība sedz gan testu, gan biopsiju izmaksas, kas var izmaksāt vēl 15 000 USD. Uzņēmumi nodrošina zāles. Atsaucība uz pētījumu bija tik lieliska, ka ārstiem tas bija jāpārtrauc.
Ir anekdotiski pierādījumi, ka precīzu zāļu izstrādi palēnina ikdienas DNS testu trūkums. GlaxoSmithKline saka, ka tai bija jāpārbauda 11 000 pacientu, lai atrastu tikai 23, kas nepieciešami plaušu vēža zāļu pētījumam. Šīs zāles bija vērstas uz noteiktu DNS mutāciju, kas parādās tikai 1 līdz 2 procentiem pacientu. Uzņēmums prognozēja, ka lielam III fāzes pētījumam būs nepieciešami 14 gadi, lai atrastu pietiekami daudz pacientu.
Mums ir jāuzvāra okeāns, jāatrod ģenētiskās populācijas un jāiesaista tās izmēģinājumos, saka Kīts Flahertijs, Masačūsetsas vispārējās slimnīcas onkologs, kurš palīdzēja vadīt Match pētījumu un ir arī Strata dibinātājs.
Vēža ārstēšanā notiek pāreja. Līdz šim audzēji tika novērtēti, pamatojoties uz to, ko patologs redz caur mikroskopu. Bet patiesībā tās ir DNS mutācijas, kas liek šūnām sajukt. Vairākām progresīvām pretvēža zālēm jau ir nepieciešams ģenētiskais tests, bet parasti tikai vienam gēnam, lai noteiktu, vai pacientiem tas jāsaņem.
Joprojām strīds ir par to, vai visiem pacientiem būtu jāveic plašāka audzēja DNS skenēšana, lai mēģinātu vadīt viņu ārstēšanu. Apdrošinātāji norāda, ka trūkst pierādījumu, ka ikdienas DNS testi palīdz. Mēs it kā virzāmies uz precīzo medicīnu. Sekvencēšana netiek atmaksāta, jo tā nav klīniski pierādīta, taču to ir grūti pierādīt bez lielas sekvencētu pacientu populācijas, saka Rods.
Debates par testēšanu ir nonākušas pat Baltajā namā. Ievērojami vēža ārsti, kas konsultēja viceprezidentu Džo Baidenu, kurš šogad tika iecelts par federālā vēža mēness šāviena vadītāju, viņam ir teikuši, ka Medicare būtu jāmaksā par visu audzēju genoma testēšanu . Viņi saka, ka tas būtu pamats valsts datubāzei, kas saista DNS ar to, kā pacientiem veicas cīņā pret vēzi.
Nacionāli pasākumi vai komerciāli pasākumi, piemēram, Strata, varētu arī palīdzēt samazināt atšķirības attiecībā uz to, kurš tiek pārbaudīts un kurš iesaistās daudzsološos izmēģinājumos. Daži lieli centri, piemēram, Mass General, tagad DNS testu veic katram vēža pacientam. Bet lielākā daļa amerikāņu tiek ārstēti reģionālajos vēža centros, kur pārbaude nav ierasta. Rods saka, ka viņa uzņēmums plāno sadarboties ar mazākām slimnīcām, lai tās varētu piedāvāt arī DNS sekvencēšanu katram pacientam.
Stratai būs arī jāslēdz līgumi ar farmācijas kompānijām par pacientu norīkošanu viņu studijām. Rods saka, ka uzņēmumam tiks samaksāts atkarībā no tā, cik ātri tas varēs aizpildīt studijas.
Es domāju, ka, ja Strata patiešām varēs sniegt pakalpojumu bez maksas, tas viņus nostādīs citā sfērā, kas ārpus valdības nav pastāvējusi, saka Komiss. Galvenais vēstījums šīm retajām mutācijām ir tāds, ka visiem ir jāsadarbojas. Šķēršļi ir jānovērš.