211service.com
Zāļu ražošanas process ir lēns un izšķērdīgs — šī iekārta to varētu novērst
Narkotiku ražošanas veids ir bīstami novecojis. Lai gan daudzas nozares ir kļuvušas daudz efektīvākas ražošanā, farmācijas uzņēmumi paļaujas uz vecmodīgu pieeju, kas ir lēna, neelastīga un pakļauta bojājumiem. Jauns ledusskapja izmēra aparāti kas var uzņemt sastāvdaļu komplektu un ātri ražot četrus izplatītus medikamentus, ir līdz šim visprogresīvākais demonstrējums potenciālai jaunai zāļu ražošanas stratēģijai, kas ir elastīgāka, efektīvāka un uzticamāka. Tādas pārnēsājamas zāļu ražošanas tehnoloģijas kā to varētu izmantot, lai ātrāk reaģētu uz vietējo zāļu deficītu vai pieprasījuma pieaugumu, piemēram, uzliesmojuma gadījumā.
Farmaceitisko līdzekļu izgatavošana var ilgt mēnešus līdz pat gadam, jo pašreizējā metode paredz veikt vairākas ķīmiskas darbības, bieži vien ietverot vairākas dažādas ražošanas vietas. Viena neparedzēta rūpnīcas apturēšana var izraisīt būtiskus piegādes traucējumus.
Šī ledusskapja izmēra iekārta var saražot tūkstošiem dažu izplatītu zāļu devu dienā.
Jaunā autonomā vienība, ko izstrādājuši pētnieki no MIT, automātiski veic nepieciešamās ķīmiskās reakcijas, atdalot un attīrot starpproduktus un nododot tos pa līniju. Tas var izdalīt šķidrās vispārējās Benadryl, Valium, Prozac vai lidokaīna devas, kas ir izplatīts vietējais anestēzijas līdzeklis.
Tā ir viskompaktākā līdz šim demonstrētā nepārtrauktās plūsmas sistēma un pirmā, kas var ražot vairākas zāles. Šīs četras zāles izvēlējās projekta sponsors ASV Aizsardzības departaments, lai daļēji demonstrētu jaunās sistēmas spēju plašumu, jo zāles ķīmiski atšķiras viena no otras un tām ir nepieciešami dažādi sintēzes ceļi. Tās parasti atrodamas arī mediķu iepakojumā.
2012. gadā tā pati pētnieku grupa izstrādāja nepārtrauktu sistēmu, kas iebūvēta pārvadāšanas konteinera izmēra vienībā un kas ražoja augsta asinsspiediena zāles tablešu veidā (skatiet sadaļu Izrāviens piedāvā labāku veidu narkotiku pagatavošanai ). Šo projektu finansēja Novartis kā daļu no 10 gadu sadarbības 65 miljonu ASV dolāru apmērā starp MIT un Šveices farmācijas uzņēmumu, lai izstrādātu nepārtrauktas plūsmas ražošanas tehnoloģijas.
Lai gan ASV Pārtikas un zāļu pārvalde vairāk nekā desmit gadus ir iestājusies par labākiem zāļu ražošanas veidiem, nepārtrauktas plūsmas ražošanas tehnoloģija joprojām ir salīdzinoši agrīnā attīstības stadijā. Tas drīzumā neaizstās pakešu apstrādi. Taču tuvākajā laikā to varētu izmantot nelielā mērogā, lai paātrinātu pakešu apstrādes aspektus. Un tādas sistēmas kā MIT pētnieki demonstrētās sistēmas varētu izmantot, lai nodrošinātu steidzami nepieciešamās zāles kaujas laukā, katastrofu zonās vai uzliesmojuma laikā.
Mūsdienās farmācijas nozarei ir ļoti ierobežotas iespējas strauji palielināt ražošanu, lai risinātu zāļu deficītu vai sabiedrības pieprasījuma pieaugumu pēc zālēm, saka FDA pārstāvis Kristofers Kellijs. Parastam pakešu procesam jaunas līnijas izveide var ilgt vairākus gadus.
Iespēja precīzi uzraudzīt procesu un veikt nepieciešamās korekcijas reāllaikā ir vēl viena būtiska priekšrocība, ko piedāvā nepārtraukta ražošana salīdzinājumā ar sērijveida apstrādi, saka Kellijs. Viņš saka, ka nozare ir pārāk atkarīga no galaprodukta testēšanas un bieži vien nevar konstatēt kļūmes, kamēr visa partija jau nav izgatavota.
Nepārtrauktas plūsmas tehnoloģija varētu izrādīties noderīga arī pavisam jaunu zāļu izstrādē. Saskaņā ar pašreizējo modeli nelielu zāļu apjomu ražošana, piemēram, klīniskai pārbaudei, ir ārkārtīgi dārga, un tas varētu būt daudz ekonomiskāk, izmantojot nepārtrauktas plūsmas sistēmas, saka. Klāvs Jensens , ķīmiskās inženierijas un materiālu zinātnes un inženierzinātņu profesors MIT, kurš palīdzēja vadīt projektu kopā ar ķīmijas profesoru Timotijs Džemisons un Alans Maijersons , ķīmijas inženierijas profesors.
Jaunā pieeja piedāvā arī iespējas veikt noteikta veida reakcijas, piemēram, tādas, kurām nepieciešama ļoti augsta temperatūra vai kuras rada nestabilus starpproduktus, kas nav saderīgi ar partijas pieeju.