Johnson & Johnson vienreizējai vakcīnai tagad ir FDA atbalsts ASV

Klīniskajam izmēģinājumam sagatavoti Johnson & Johnson's Covid-19 vakcīnas flakoni. NAV VĀRDS

ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes padomdevēja padome vienbalsīgi nobalsoja par pirmo vienreizējo Covid-19 vakcīnu, atbrīvojot ceļu veselības aģentūrai, lai tā atļautu tās tūlītēju lietošanu, tiklīdz rīt.

Vienreizēja vakcīna, izstrādāja Džonsons un Džonsons , papildus priekšrocība ir tā, ka tā ir viegli uzglabājama, jo tam nav nepieciešams nekas aukstāks par parasto ledusskapja temperatūru. Trijos kontinentos veiktajā izmēģinājumā tas apturēja 66% vieglu un nopietnu Covid-19 gadījumu.

Tas pievienosies ASV Covid arsenālam, kurā jau ir iekļautas Moderna un Pfizer autorizētās vakcīnas. Tās vakcīnas, kurās tiek izmantota Messenger RNS, bija ievērojami efektīvākas (tās tika pārtrauktas aptuveni 95% gadījumu), taču tām ir nepieciešami divi šāvieni, un devas jāuzglabā īpaši aukstā temperatūrā.

Visā pasaulē arvien plašāks Krievijā, Ķīnā, Indijā un Apvienotajā Karalistē izstrādāto injekciju saraksts tiek plaši izmantots.

Lai gan jaunā J&J vakcīna nav tik efektīva kā tās, kas izgatavotas, izmantojot Messenger RNS tehnoloģiju, veselības aizsardzības amatpersonas teica, ka tai nevajadzētu atturēt cilvēkus no tās iegūšanas, jo tā joprojām krasi samazina saslimšanas un nāves iespējamību.

Ir labi, ja ir divi, un trīs ir absolūti labāk, intervijas laikā sacīja valsts galvenais virusologs Entonijs Fauci. kanālā NBC . Tas palielina izvēli un palielina piedāvājumu. Tas noteikti veicinās kontroles iegūšanu.

ASV ir bijuši aptuveni 28 miljoni apstiprinātu Covid-19 gadījumu un 500 000 nāves gadījumu .

Ierobežotās Moderna un Pfizer šāvienu piegādes nozīmē, ka lielākā daļa amerikāņu joprojām gaida vakcināciju. Pagājušajā nedēļā ASV katru dienu tika ievadīti aptuveni 1,4 miljoni šo divu vakcīnu devu. Tādā tempā visas tautas vakcinācija aizņemtu apmēram gadu.

Teorētiski viegli uzglabājama viena šāviena vakcīna varētu paātrināt tempu. Tomēr praksē J&J vakcīnas piegādes trūkums varētu ierobežot tās lomu ASV vakcinācijas kampaņā. Liecībās pirms Kongresa šonedēļ Johnson & Johnson teica, ka tai ir gatavi tikai 4 miljoni šāvienu, kas ir trešdaļa no solītās sākotnējās piegādes, un līdz marta beigām piegādās tikai 20 miljonus devu.

Nez, vai J&J vakcīna būs nozīmīga ASV ainavas daļa, saka Scripps pētniecības institūta ārsts Ēriks Topols, kurš sākotnējās piegādes nosauca par niecīgām, ņemot vērā, ka uzņēmums saņēma plašu valdības atbalstu.

Vakcīnai ir arī tas, ko Topols nosauca par ievērojamu efektivitātes samazināšanos salīdzinājumā ar ziņojuma RNS šāvienu, lai gan daudzi veselības eksperti šonedēļ steidzās aizstāvēt vakcīnu pret jebkādiem ieteikumiem, ka tā ir zemāka.

Viss, ko mēs līdz šim esam redzējuši, saka, ka šīs ir lieliskas vakcīnas, Ashish Jha, veselības politikas pētnieks un Brauna universitātes ārsts, rakstīja Twitter , kurā viņš apgalvoja, ka vakcīnu virsraksta efektivitātes salīdzināšana var būt maldinoša, jo tās visas būtībā 100% novērš hospitalizāciju [un] nāves gadījumus, kad tās ir sākušās.

Jauns kadrs

Jaunā vienas injekcijas vakcīna Ad26.COV2.S , izstrādāja Johnson & Johnson, izmantojot darbu no Beth Israel Diaconess medicīnas centrs Bostonā. Tajā tiek izmantots nekaitīgs vīrusa nesējs adenovīruss 26, kas var iekļūt šūnās, bet nevairojas un neaug. Tā vietā nesējs tiek izmantots, lai izmestu gēnu instrukcijas, kas liek cilvēka šūnām izveidot raksturīgo koronavīrusa proteīnu, kas savukārt apmāca imūnsistēmu cīnīties ar patogēnu.

Publicēja The New York Times detalizēts grafisks skaidrojums par to, kā vakcīna darbojas.

Ričards Nētls, ASV medicīnas lietu viceprezidents plkst Jansens , J&J meitasuzņēmums, Kongresam teica laikā liecību 23. februārī, ka vakcīnas ražošana ir ļoti sarežģīta, un paziņoja, ka uzņēmums strādā, lai ražotu šāvienus astoņās vietās, tostarp ASV ražotnē Merilendā.

Ražošana ir sarežģīta, jo vakcīnas vīruss tiek audzēts dzīvās šūnās, pirms tas tiek attīrīts un iepildīts pudelēs. Vīrusa partijas izgatavošana aizņem divus mēnešus, tāpēc nav iespējas nekavējoties palielināt piegādes, ja tiek nokavēts laiks.

Saistīts stāsts

Tas, ko dzemdības pandēmijas laikā man mācīja par progresu

Bērna piedzimšana pēc savas būtības ir optimistiska rīcība. Cilvēki ASV to dara arvien mazāk.

Patiešām, lielākā vilšanās saistībā ar jauno vakcīnu ir piegādes trūkums, ko izraisa ražošanas problēmas. Tā laikā sacīja prezidenta Baidena Covid-19 darba grupas koordinators Džefrijs Zients Baltā nama preses konferencē trešdien, 24. februārī, jaunā administrācija tikai uzzināja, ka J&J atpalika no ražošanas, kad tā stājās amatā pirms piecām nedēļām.

Tas bija sarūgtinājums, kad mēs ieradāmies, viņš teica. Sākotnējā ražošanas rampa… bija lēnāka, nekā mēs vēlētos.

Diezgan efektīva

Janvāra beigās uzņēmums paziņoja 45 000 cilvēku veikta pētījuma rezultāti tas tika veikts ASV, Dienvidāfrikā un Dienvidamerikā, kur cilvēki saņēma vai nu vakcīnu, vai placebo.

Kopumā vakcīna bija 66% efektīva Covid-19 apturēšanā un nedaudz labāka smagas slimības apturēšanā. Piemēram, izmēģinājumā no Covid-19 nomira septiņi cilvēki, taču tie visi bija placebo grupā. Arī tās ietekme ar laiku pastiprinājās — pēc mēneša nevienam vakcinācijas grupā nebija jādodas uz slimnīcu Covid-19 dēļ.

Johnson & Johnson apgalvo, ka tā negūs peļņu no vakcīnas, kas tiks pārdota arī ārpus ASV. Tā vietā Nētls teica, ka vakcīna tiks pārdota par vienu bezpeļņas cenu visās valstīs lietošanai ārkārtas pandēmijas gadījumā.

Nātres neteica, kāda būtu šī cena, taču ASV pagājušajā gadā piekrita maksāt uzņēmumam aptuveni 1 miljardu dolāru par garantiju 100 miljonu devu apmērā un ir piešķīrusi uzņēmumam līdzīgu attīstības finansējumu, padarot to par vienu no lielākajiem ieguldījumiem. no Operācija Warp Speed , kā vakcīnas centieni bija zināmi Trampa administrācijas laikā.

S pārpalikums

Vismaz šobrīd vakcīnu piegāde joprojām ir ierobežojošs faktors ASV vakcinācijas kampaņā, kurā kopš tās sākuma decembrī ir ievadīti 70 miljoni devu, liecina Blumbergs . Es kādu laiku neredzu pārmērīgu vakcīnu daudzumu, saka Pīters Hotezs, Beiloras Medicīnas koledžas virusologs un vakcīnu izstrādātājs.

Kopumā ASV būs saņēmušas pietiekami daudz šāvienu, lai pilnībā vakcinētu 130 miljonus amerikāņu līdz marta beigām, kad tiks apkopotas plānotās Pfizer, Moderna un J&J piegādes.

Tomēr vakcīnu deficīts varētu kļūt pārmērīgs pirms vasaras, radot situāciju, ka vairs trūkst vakcīnu, bet gan cilvēki, kas vēlas vai ir tiesīgi tās saņemt.

Saistīts stāsts

Kāpēc bērni netiek vakcinēti?

Viņiem ir mazāks risks saslimt ar Covid-19 izraisītām nopietnām slimībām, un pastāv ētiskas problēmas saistībā ar vakcīnu izmēģinājumiem bērniem, taču kavēšanās var radīt problēmas.

Tas ir tāpēc, ka ASV bērni, kas jaunāki par 18 gadiem, veido apmēram ceturto daļu iedzīvotāju, taču viņiem vēl nav atļauts saņemt šāvienu. Arī aptuveni 30% pieaugušo amerikāņu apgalvo, ka viņi to apgalvo nesaņems Covid-19 vakcīnu vispār . Bērni un vakcīnu apšaubītāji kopā veido pusi iedzīvotāju.

Trīs uzņēmumi apgalvo, ka līdz augustam viņi piegādās ASV pietiekami daudz vakcīnu 400 miljoniem cilvēku jeb vairāk nekā valsts iedzīvotāju. Tas neattiecas uz ceturto vakcīnu, ko ražo Novavax un kas var iegūt arī ASV atļauju.

Līdz vasarai būsim labā formā. Jautājums ir par to, kā mēs pārvietojamies šajā telpā no šī brīža līdz jūnijam, saka Hotezs.

Augošs arsenāls

Johnson & Johnson injekcija pievienojas augošajam apstiprināto vakcīnu sarakstam visā pasaulē, kas ietver divas RNS ziņojuma vakcīnas, AstraZeneca un Ķīnas ražotāju injekcijas, kā arī Krievijas Sputnik vakcīnu, kuras visas tiek izmantotas ārpus ASV.

Cilvēki, kuri saņem kādu no vakcīnām, vidēji redzēs savu iespēju nomirt no Covid-19 līdz gandrīz nullei. Tas ir mazāks nekā kopējais mirstības līmenis, kas ir aptuveni 1,7% no diagnosticētajiem gadījumiem ASV, un risks ir vairākas reizes lielāks gados vecākiem cilvēkiem.

J&J šāvienam ir mazāk blakusparādību nekā mRNS vakcīnām, un tas ir izrādījies efektīvs arī pret ļoti transmisīvo Dienvidāfrikas vīrusa variantu, kurā ir uzkrājušās daudzas mutācijas.

Dienvidāfrikas variants ir satraucis pētniekus, jo tas nepārprotami samazina dažu vakcīnu efektivitāti. AstraZeneca pētījums Dienvidāfrikā atklāja, ka tās vakcīna nemaz nepiedāvā aizsardzību pret šo variantu, liekot amatpersonām atteikties no šā šāviena izplatīšanas plāna.

Saskaņā ar veselības ministra Zweli Mkhize teikto, Dienvidāfrika tā vietā izvēlas J&J vakcīnu. plāns vakcinēt 80 000 veselības aprūpes darbinieku nākamo divu nedēļu laikā.

Šonedēļ Moderna arī paziņoja, ka izstrādās šāvienu, kas pielāgots Dienvidāfrikas variantam, un Pfizer norādīja, ka arī gatavojas cīnīties pret jauniem celmiem, kad tie rodas. Vēl viena stratēģija, kas tiek apsvērta, lai novērstu variantus, ir dot cilvēkiem papildu revakcinācijas pašreizējo vakcīnu devas.

Daži eksperti ASV turpina mudināt valdību pieņemt ātrākas vakcīnu shēmas, piemēram, aizkavēt otrās RNS injekcijas devas vai izmantot pusi devas, apgalvojot, ka jo vairāk cilvēku būs pietiekami labi aizsargāti, jo ātrāk pandēmija beigsies.

Tomēr līdz šim nav skaidrs, kura aģentūra vai amatpersona būtu gatava vai pat juridiski pilnvarota veikt šo zvanu.

Mēs visi skrāpējam savas galvas par to, kurš varētu pieņemt šādu lēmumu, saka Hotezs. Un tas viss ir atkarīgs no tā, cik steidzami jūs jūtaties. Kopumā, ja jūs zināt, ka skaitļi samazinās un jūtat, ka sezonalitātes dēļ tie samazināsies, jums ir mazliet elpot. Bet, ja jūs uztrauc varianti, tad jums ir problēma, un jūs vēlaties vakcinēties pirms termiņa.

Televīzijā NBC Fauci teica, ka cilvēkiem nevajadzētu gaidīt labāko vakcīnu, bet gan izmantot to, kas tiek piedāvāts. Viņš teica, ka pat tas, kas var būt nedaudz mazāk efektīvs, joprojām ir efektīvs pret smagām slimībām, kā mēs redzējām ar J&J vakcīnu. Vakcinējieties, kad vakcīna jums ir pieejama.

paslēpties