Kāpēc ir pāragri sākt izsniegt imunitātes pases?





Iedomājieties, ka pēc dažām nedēļām vai mēnešiem uz jūsu mājām tiks nosūtīts Covid-19 testa komplekts. Tas ir mazs un pārnēsājams, taču to ir diezgan viegli izdomāt. Jūs iedurat pirkstu kā cukura diabēta slimnieku cukura līmeņa asinīs testā, pagaidiet, iespējams, 15 minūtes, un tagad jūs zināt, vai esat imūna pret koronavīrusu.

Ja esat, varat pieprasīt valdības izdotu dokumentāciju, kurā tas norādīts. Šī ir jūsu imunitātes pase. Tagad jūs varat brīvi pamest savas mājas, atgriezties darbā un piedalīties visos parastās dzīves aspektos — daudzus no tiem aktivizē imūnsistēmas, piemēram, jūs.

Diezgan vilinoši, vai ne? Dažas valstis šo ideju uztver nopietni. Vācu pētnieki vēlas izsūtīt simtiem tūkstošu testu tuvāko nedēļu laikā iedzīvotājiem noskaidrot, kurš ir imūns pret Covid-19 un kurš nav, un apliecināt, ka cilvēki ir pietiekami veseli, lai atgrieztos sabiedrībā. Apvienotā Karaliste, kas ir uzkrājusi vairāk nekā 17,5 miljonus mājas antivielu testēšanas komplektu, ir izvirzījusi izredzes veikt kaut ko līdzīgu, lai gan tas ir noticis galvenā zinātnieku pārbaude kuri ir pauduši bažas, ka tests var nebūt pietiekami precīzs, lai būtu noderīgs. Tā kā sabiedrība, kas nedēļām ilgi ir bijusi sadarbojusies, palielinās spiedienu, arvien vairāk valstu meklē izeju no stingriem sociālās distancēšanās pasākumiem, kas neprasa gaidīt 12 līdz 18 mēnešus, lai saņemtu vakcīnu (ja tāda vispār ir).



Tātad, kā darbojas imunitātes pārbaude? Ļoti drīz pēc inficēšanās ar SARS-CoV-2, polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testus var izmantot, lai meklētu pierādījumus par vīrusu elpceļos. Šie testi darbojas, ievērojami pastiprinot vīrusu ģenētisko materiālu, lai mēs varētu pārbaudīt, no kāda vīrusa tas nāk. Bet nedēļas vai mēnešus pēc tam, kad imūnsistēma ir apkarojusi vīrusu, labāk ir pārbaudīt antivielas.

Vairāk par koronavīrusu

  • Mūsu vissvarīgākais Covid-19 pārklājums ir bezmaksas, tostarp:

    Kas ir ganāmpulka imunitāte?

    Kas ir seroloģiskā pārbaude?



    Kā darbojas koronavīruss?

    Kādas ir iespējamās ārstēšanas metodes?

    Kuras zāles darbojas vislabāk?



    Kāds ir pareizais sociālās distancēšanās veids?

    Citi bieži uzdotie jautājumi par koronavīrusu

    ---



    Biļetens: Coronavirus Tech Report

    Tālummaiņas raidījums: Radio Corona

  • Skatīt arī:

    Viss mūsu Covid-19 pārklājums

    Covid-19 īpašais izdevums

  • Lūdzu, noklikšķiniet šeit, lai abonētu un atbalstītu mūsu bezpeļņas žurnālistiku .

Apmēram sešas līdz 10 dienas pēc vīrusa iedarbības organisms sāk izstrādāt antivielas, kas specifiski saistās ar proteīniem, kas atrodami uz SARS-CoV-2, un reaģē uz tiem. Pirmo ražoto antivielu sauc par imūnglobulīnu m (IgM), kas ir īslaicīgs un paliek asinsritē tikai dažas nedēļas. Imūnsistēma attīra antivielas un tikai dažas dienas vēlāk sāks ražot imūnglobulīnus G (IgG) un A (IgA), kas ir daudz specifiskāki. IgG paliek asinīs un var nodrošināt imunitāti mēnešiem, gadiem vai mūža garumā, atkarībā no slimības, pret kuru tas aizsargā.

Cilvēkam, kurš ir pārdzīvojis inficēšanos ar Covid-19, asinīm, domājams, ir jābūt šīm antivielām, kas pasargās no turpmākas inficēšanās ar SARS-CoV-2 vīrusu. Zināt, vai kāds ir imūns (un piemērots potenciālai turpmākai sertifikācijai), ir atkarīgs no seroloģiskās pārbaudes, asins ņemšanas, lai meklētu šo antivielu pazīmes. Iegūstiet pozitīvu pārbaudi, un teorētiski šī persona tagad var droši atkal staigāt pa ielu un iekustināt ekonomiku. Vienkārši.

Izņemot, ka tā nav. Mēģinot izmantot testus imunitātes stāvokļa noteikšanai, ir dažas nopietnas problēmas. Piemēram, mēs joprojām ļoti maz zinām par to, kā izskatās cilvēka imunitāte pret slimību, cik ilgi tā saglabājas, vai imūnreakcija novērš atkārtotu inficēšanos un vai jūs joprojām varētu būt lipīgs pat pēc tam, kad simptomi ir izzuduši un jums ir izveidojušās IgG antivielas. Imūnās atbildes reakcijas dažādiem pacientiem ir ļoti atšķirīgas, un mēs joprojām nezinām, kāpēc. Ģenētikai varētu būt nozīme.

Mēs esam zināmi par šo vīrusu tikai četrus mēnešus, saka Donalds Thea, Bostonas universitātes globālās veselības profesors. Ir reāls datu trūkums.

SARS-CoV-1, vīruss, kas izraisa SARS un kura genoms ir aptuveni 76% līdzīgs SARS-CoV-2 genomam, šķiet, radīt imunitāti, kas ilgst līdz trim gadiem . Šķiet, ka citi koronavīrusi, kas izraisa saaukstēšanos, izraisa daudz īsāku imunitāti, lai gan dati par to ir ierobežoti, iespējams, saka Thea, jo ir bijis daudz mazāk steidzami tos izpētīt tik detalizēti. Šobrīd ir pāragri spriest, kur SARS-CoV-2 nonāks šajā laika diapazonā.

Pat bez šiem datiem desmitiem grupu ASV un visā pasaulē izstrādā Covid-19 testus antivielu noteikšanai. Daudzas no tām ir ātrās pārbaudes, kuras var veikt aprūpes vietā vai pat mājās, un tās sniedz rezultātus tikai dažu minūšu laikā. Viens ASV uzņēmums Scanwell Health ir licencējis Ķīnas uzņēmuma Innovita veiktu Covid-19 antivielu testu, kas var meklēt SARS-CoV-2 IgM un IgG antivielas tikai ar pirksta asins paraugu un iegūt rezultātus 13 minūtēs.

Novērtējot antivielu testa precizitāti, mēs meklējam divus galvenos kritērijus. Viens no tiem ir jutība, spēja noteikt to, kas tam ir jāatklāj (šajā gadījumā antivielas). Otra ir specifika, spēja noteikt konkrētās antivielas, kuras tā meklē. Scanwell galvenais medicīnas darbinieks Džeks Džengs saka, ka klīniskie pētījumi Ķīnā parādīja, ka Innovita tests sasniedza 87,3% jutību un 100% specifiskumu (šie rezultāti nav publicēti). Tas nozīmē, ka tas netiks vērsts pret nepareiza veida antivielām un nesniegs viltus pozitīvus rezultātus (cilvēki, kas nepareizi uzskatīti par imūniem), taču tas nespēs marķēt nekādas antivielas 12,7% no visiem analizētajiem paraugiem — šie paraugi nāks. tiek uzskatīti par viltus negatīviem (cilvēki nepareizi uzskatīti par neaizsargātiem).

Salīdzinājumam, Cellex, kas ir pirmais uzņēmums, kas ir saņēmis FDA apstiprinātu ātro Covid-19 antivielu testu, ir 93,8% jutīgs un 95,6% specifisks. Arī citi izsaka savu pārbaužu svarīgo statistiku. Džekijs Džans, Beroni grupas priekšsēdētājs un izpilddirektors, saka, ka viņa uzņēmuma antivielu testa jutīgums ir, piemēram, 88,57% un specifiskums 100%. Allans Barbieri no Biomerica saka, ka viņa uzņēmuma tests ir vairāk nekā 90% jutīgs. Mayo Clinic dara pieejamu savu Covid-19 seroloģisko testu, lai meklētu IgG antivielas, kurām Elitza Theel, klīnikas klīniskās mikrobioloģijas direktore, ir 95% specifiska.

Specifiskuma un jutīguma rādītāji darbojas kā pretējās ciparnīcas. Paaugstināta jutība var nedaudz samazināt specifiku, jo tests spēj labāk reaģēt ar jebkura antivielas paraugā, pat tādas, kuras jūs nemēģināt meklēt. Specifiskuma palielināšana var pazemināt jutību, jo mazākās atšķirības antivielu molekulārajā struktūrā (kas ir normāli) var neļaut testam atrast šos mērķus.

Tas tiešām ir atkarīgs no jūsu mērķa, saka Roberts Garijs, Tulānas universitātes virusologs. Viņš saka, ka jutīguma un specifiskuma rādītāji 95% vai augstāki tiek uzskatīti par augstu etalonu, taču šos skaitļus ir grūti sasniegt; 90% tiek uzskatīti par klīniski noderīgiem, un 80 līdz 85% ir epidemioloģiski noderīgi. Mājas testēšanas komplektiem ir grūti sasniegt augstākus rādītājus.

Bet patiesība ir tāda, ka tests, kas ir 95% precīzs, vispār nav lietderīgs. Pat mazākās kļūdas var uzliesmot lielai populācijai. Pieņemsim, ka koronavīruss ir inficējis 5% iedzīvotāju. Ja jūs nejauši pārbaudāt miljonu cilvēku, jums vajadzētu atrast 50 000 pozitīvu rezultātu un 950 000 negatīvu rezultātu. Bet, ja tests ir 95% jutīgs un specifisks, tas pareizi identificēs tikai 47 500 pozitīvus rezultātus un 902 500 negatīvus rezultātus. Tas atstāj 50 000 cilvēku, kuriem ir nepatiess rezultāts. Tie ir 2500 cilvēku, kuri faktiski ir pozitīvi — imūni —, bet nesaņem imunitātes pasi un viņiem jāpaliek mājās. Tas ir pietiekami slikti. Bet vēl ļaunāk ir tas, ka 47 500 cilvēku, kuri faktiski ir negatīvi, nevis imūni, var nepareizi iegūt pozitīvu rezultātu. Puse no 95 000 cilvēku, kuriem tiek teikts, ka viņi ir imūni un brīvi veikt savu uzņēmējdarbību, iespējams, vēl nekad nav bijuši inficēti.

Tā kā mēs nezinām, kāds ir reālais inficēšanās līmenis – 1%, 3%, 5% utt., mēs nezinām, kā patiesi paredzēt, kāda daļa imunitātes pasu tiktu izsniegta nepareizi. Jo zemāks infekcijas līmenis, jo postošākas ir antivielu testu neprecizitātes. Jo augstāks inficēšanās līmenis, jo drošāk varam būt, ka pozitīvs rezultāts ir reāls.

Un cilvēki ar viltus pozitīviem rezultātiem neapzināti apdraudētu staigāšanu un varētu inficēties un izplatīt vīrusu neatkarīgi no tā, vai viņiem rodas simptomi vai nē. Sertifikācijas sistēmai būtu vairākas nedēļas atkārtoti jāpārbauda cilvēki, pirms viņiem varētu izsniegt pasi, lai viņi varētu atgriezties darbā, un pat tad tas tikai samazinātu risku, nevis to pilnībā novērstu.

Kā minēts, vēl viena problēma ir krusteniskā reaktivitāte ar citām antivielām, īpaši tām, kuru mērķis ir citi koronavīrusi. Ir zināms, ka ir seši dažādi koronavīrusi, kas inficē cilvēkus, saka Thea. Un tas ir pilnīgi iespējams, ja novembrī esat saslimis ar dārza šķirnes koronavīrusa infekciju un nesaslimāt ar Covid-19, joprojām varētu būt pozitīvs SARS-CoV-2 antivielu tests.

Lī Gērke, Hārvardas un MIT virusologs un biotehnoloģiju pētnieks, kura uzņēmums E25Bio arī izstrādā seroloģiskos testus Covid-19 noteikšanai, izvirza vēl vienu problēmu. Viņš saka, ka vēl nav uzreiz skaidrs, vai antivielas, ko iegūst šie testi, neitralizē. Citiem vārdiem sakot, testā konstatētās antivielas var ne vienmēr darboties pret vīruss, lai to apturētu un aizsargātu ķermeni — viņi vienkārši uz to reaģē, iespējams, marķējot patogēnu, lai to iznīcinātu citas imūnsistēmas daļas.

Gehrke saka, ka viņš dod priekšroku sākt ar mazāka mēroga, padziļinātu seruma paraugu izpēti no apstiprinātiem pacientiem, kas precīzāk nosaka, kas ir neitralizējošās antivielas. Viņš saka, ka tas būtu grūts izmēģinājums, taču es domāju, ka tas būtu daudz pārliecinošāk, ja tas tiktu veikts ASV, pirms mēs veicam seroloģiskās pārbaudes masveidā.

Alans Velss, Pitsburgas Universitātes Medicīnas centra klīnisko laboratoriju medicīnas direktors, izvirza līdzīgu viedokli. Viņš saka, ka daži pacienti, kuri pārdzīvo infekciju un ir imūni, var vienkārši neradīt jūsu meklētās antivielas. Vai arī tie var radīt tos zemā līmenī, kas faktiski nenodrošina imunitāti, kā apgalvo daži ķīniešu pētnieki .

Es nodrebētu, ja izmantotu IgM un IgG testus, lai noskaidrotu, kurš ir imūns un kurš nav, saka Velss. Šie testi tam nav gatavi.

Pat ja tehnoloģija ir precīzāka, tomēr varētu būt pāragri sākt imunitātes sertifikāciju, lai tikai atvērtu ekonomiku. Kriss Marejs no Vašingtonas Universitātes Veselības metrikas un novērtēšanas institūta pastāstīja NPR viņa grupas modeļi prognozē, ka jūnijā vismaz 95% ASV iedzīvotāju joprojām būs uzņēmīgi pret vīrusu, padarot tos neaizsargātus pret infekciju līdz brīdim, kad ziemā atnāks iespējamais otrais vilnis. Imunitātes pasu piešķiršana mazāk nekā 5% darbaspēka var nebūt tik vērtīga.

Theel saka, ka tā vietā, lai tos izmantotu individuālo imunitātes pasu izsniegšanai, seroloģiskos testus varētu izmantot masveidā un ilgākā laika periodā, lai noskaidrotu, vai ir iestājusies ganāmpulka imunitāte — ierobežojumu atcelšana vai atvieglošana vairumtirdzniecībā pēc 60 līdz 70% no kopienas. populācijas imunitātes testi ir pozitīvi. Ir daži gadījumu pētījumi, kas sola. Sanmigelas apgabals Kolorādo ir sadarbojies ar biotehnoloģiju uzņēmumu United Biomedical, mēģinot seroloģiski pārbaudīt ikvienu apgabala iedzīvotāju. Kopiena ir maza un izolēta, un tāpēc to ir vieglāk visaptveroši pārbaudīt. To pašu Islande ir darījusi visā valstī.

Tas prasītu masveida organizētas pūles, lai labi sasniegtu augstu apdzīvoto vietu, un nav skaidrs, vai decentralizētā Amerikas veselības aprūpes sistēma to varētu paveikt. Taču, iespējams, ir vērts par to padomāt, ja ceram atsākt veselas ekonomikas, nevis tikai dažiem cilvēkiem piešķirt bezapcietinājuma karti.

Ne visi ir tik skeptiski par seroloģiskās pārbaudes izmantošanu katrā gadījumā atsevišķi. Thea uzskata, ka pašlaik iegūtie dati liecina, ka SARS-CoV-2 vajadzētu uzvesties kā tā tuvam brālēnam SARS-CoV-1, kā rezultātā rodas imunitāte, kas ilgst varbūt pāris gadus. Paturot to prātā, nav nepamatoti identificēt personas, kuras ir imūnas pret atkārtotu inficēšanos, viņš saka. Mēs varam ēst savu kūku un arī to ēst. Mēs varam sākt atjaunot darbaspēku — galvenokārt veselības aprūpes darbiniekus. Piemēram, tādās smagi cietušās pilsētās kā Ņujorka, kurās trūkst veselības aprūpes darbinieku, seroloģiskais tests varētu palīdzēt medmāsām un ārstiem noskaidrot, kurš varētu būt imūns un tādējādi labāk sagatavots darbam ICU vai procedūru veikšanai. kas viņus pakļauj augstam vīrusa iedarbības riskam, līdz tiek izstrādāta vakcīna.

Un vismaz seroloģiskā pārbaude ir potenciāli noderīga, jo daudziem Covid-19 gadījumiem ir tikai viegli simptomi, kuriem nav nepieciešama nekāda veida medicīniska iejaukšanās. Apmēram 18% inficēto pasažieru Dimanta princese kruīza kuģis neuzrādīja nekādus simptomus , kas liecina, ka var būt ļoti daudz asimptomātisku gadījumu. Šie cilvēki gandrīz noteikti netiek pārbaudīti (CDC vadlīnijas Covid-19 testēšanai īpaši izslēdz tos, kuriem nav simptomu). Taču viņu ķermeņi joprojām ražo antivielas, kurām vajadzētu būt nosakāmām ilgi pēc infekcijas izvadīšanas. Ja viņiem izveidojas imunitāte pret Covid-19, kas ir pierādāms, tad teorētiski viņi atkal varētu brīvi pamest māju.

Tomēr pagaidām ir pārāk daudz problēmu un nezināmo, lai izmantotu antivielu testēšanu, lai izlemtu, kurš saņem imunitātes pasi un kurš nē. Valstis, kuras šobrīd to apsver, var atklāt, ka tām būs vai nu jāsamierinās ar milzīgiem riskiem, vai arī vienkārši jāturpina sēdēt ilgāk, nekā sākotnēji cerēts.

Labojums : Stāsta sākotnējā versijā bija nepareizi teikts: jo augstāks infekcijas līmenis, jo postošākas ir antivielu testu neprecizitātes. Augstāka infekcija faktiski radītu pārliecinošākus antivielu testa rezultātus. Mēs nožēlojam kļūdu.

paslēpties