Moderna jaunākie vakcīnas rezultāti ir daudzsološi, taču tas joprojām ir par agru

Kategorija: Koronavīruss Ievietots 18. maijs

Vēl viens veidotājs Moderna tikko paziņoja par iepriecinošiem starpposma rezultātiem no notiekošā 1. fāzes izmēģinājuma par savu eksperimentālo koronavīrusa vakcīnu. Pirmie rezultāti liecina, ka vakcīna var radīt imunitāti pret Covid-19 cilvēkiem.

Kas ir vakcīna un kā tā darbojas? Moderna specializējas vakcīnās, kas izstrādātas, lai izraisītu imūnreakciju pret koronavīrusu, izmantojot vīrusa mRNS — ģenētiskas instrukcijas vīrusa replicēšanai saimniekorganismā. Jaunas metodes, piemēram, Moderna, ir ātri sagatavojamas, taču tās nekad nav radījušas licencētu vakcīnu pārdošanai.

Pirmās fāzes izmēģinājums: Pirmās fāzes klīniskā pētījuma mērķis ir noskaidrot, vai pētāmās zāles vai vakcīna ir droša. Tas nav paredzēts efektivitātes pārbaudei. Tomēr izmēģinājumi joprojām var sniegt zināmu ieskatu par zāļu vai vakcīnas potenciālu pacientu ārstēšanā. Moderna izmēģinājums, kas sākās martā un joprojām turpinās, ir paredzēts, lai reģistrētu līdz 105 cilvēkiem. Katrs dalībnieks saņem vai nu divus šāvienus pa 25 mikrogramiem vai 100 mikrogramiem (ar aptuveni četru nedēļu intervālu), vai vienu devu ar 250 mikrogramiem.

Jaunie rezultāti: Moderna publicēja antivielu datus par astoņiem dalībniekiem (vecumā no 18 līdz 55 gadiem), četriem 25 mikrogramu grupā un četriem 100 mikrogramu grupā. Rezultāti, pēc uzņēmuma domām, liecina, ka 25 mikrogramus smagajiem dalībniekiem attīstījās neitralizējošas antivielas pret koronavīrusu tādā līmenī, kas ir salīdzināms ar Covid-19 pacientu atveseļošanos; tiem 100 mikrogramu grupā bija antivielu līmenis, kas ievērojami pārsniedza līmeni atveseļotajiem pacientiem. Ir novērotas nelabvēlīgas sekas, bet uzņēmuma paziņojums uzstāj, ka tās ir bijušas pārejošas un patstāvīgas.

Nākamie soļi: Rezultāti ir iepriecinoši, taču mēs nevaram izdarīt secinājumus no 1. fāzes izmēģinājuma, kurā līdz šim ir iegūti tikai astoņu dalībnieku dati. Ir nepieciešams daudz vairāk datu. FDA jau ir devusi Moderna apstiprinājumu 2. fāzes izmēģinājumam (pārbaudot zāļu bioloģisko iedarbību uz pacientiem), un Moderna saka, ka tā pievienos 50 mikrogramu grupu 2. fāzes pētījumam. Paredzams, ka 3. fāzes izmēģinājums sāksies jūlijā. Saskaņā ar Wall Street Journal , ja visi Moderna izmēģinājumi norit labi, un tas ir liels ja — FDA varētu piešķirt vakcīnas ārkārtas lietošanas atļauju līdz rudenim.