Moderna savā lielākajā Covid-19 vakcīnas izmēģinājumā uzņem 30 000 brīvprātīgo

Kategorija: Biotehnoloģija Ievietots 27. jūlijs

Biotehnoloģiju uzņēmums Moderna ir ražojis dažus diezgan daudzsološi soļi izstrādājot un testējot savu Covid-19 vakcīnu. Uzņēmums tikko paziņoja, ka sadarbojas ar ASV Nacionālajiem veselības institūtiem, lai uzsāktu vienu no lielākajiem Covid-19 vakcīnas izmēģinājumiem, 3. fāzes pētījumu, kurā piedalījās desmitiem tūkstošu amerikāņu brīvprātīgo, lai novērtētu, vai vakcīna patiešām var aizsargāt cilvēkus no infekcija. Lūk, kas jums jāzina.

Kā darbojas vakcīna? Moderna vakcīna darbojas, ievadot vīrusa ziņojuma RNS (mRNS) organismā, lai cilvēka šūnas to uztvertu. Cilvēka šūnas izmanto mRNS, lai izveidotu SARS-CoV-2 vīrusa daļiņas fragmentu, kam nevajadzētu izraisīt infekciju, bet ar to pietiek, lai imūnsistēma atpazītu kā svešu antigēnu. Imūnsistēma iemācās atpazīt fragmentu un reaģēt uz to, lai, ja īstais SARS-CoV-2 vīruss nonāk organismā, imūnsistēma varētu reaģēt uz to, pirms var rasties pilnīga infekcija.

Cik daudzsološa ir šī vakcīna? Nekad agrāk nav bijusi veiksmīga vakcīna, kas izveidota no mRNS. Ja šī vakcīna iedarbosies, tā būs pirmā šāda veida vakcīna. Tās nav īpaši iepriecinošas ziņas, taču pozitīvā puse ir tāda, ka vakcīnai ir uzrādīja daudzsološus rezultātus iepriekšējos izmēģinājumos , kas izraisa spēcīgu antivielu veidošanos ar pieļaujamām blakusparādībām. Bet, lai gan 1. un 2. fāzes izmēģinājumi ir paredzēti, lai pārbaudītu, vai vakcīna ir droša, 3. fāzes izmēģinājumi ir tie, kas faktiski pēta, cik efektīva ir vakcīna, lai novērstu infekciju.

3. fāzes izmēģinājums: Pētījumā tiks iesaistīti līdz 30 000 dalībnieku no 89 vietām visā valstī. Puse saņems divus vakcīnas šāvienus ar 28 dienu starpību, bet otra puse saņems divus sālsūdens placebo šāvienus. Tas būs dubultmaskēts pētījums, kas nozīmē, ka ne dalībnieki, ne medicīnas personāls, kas veic injekcijas, nezinās, kurš saņem vakcīnu un kurš saņem placebo. Pētniekus interesē ne tikai tas, cik labi vakcīna novērš infekciju, bet arī to, vai tā var ierobežot slimības smagumu, kad infekcijas joprojām notiek.

Jautājumi par Covid-19 imunitāti: Joprojām ir daudz, par ko mēs nezināmkā darbojas Covid-19 imunitāte un cik ilgi tā saglabājas— un šiem jautājumiem būs liela nozīme, cik lielā mērā mēs varam paļauties uz vakcīnu, lai izbeigtu pandēmiju. 3. fāzes izmēģinājums būs ļoti svarīgs, lai izskaidrotu šos jautājumus.

Ja tas darbojas, ko mēs varam sagaidīt? Modern ir teicis Ja vakcīna izrādīsies efektīva, tā spētu piegādāt no 500 miljoniem devu gadā un, iespējams, līdz pat miljardam devu gadā, sākot no 2021. gada. Uzņēmums ir paziņojis, ka mēģinās pārdot vakcīnu peļņas gūšanai.

Kādas citas vakcīnas ir šajā posmā? Saskaņā ar New York Times vakcīnu izsekotājs , ir četras citas vakcīnas, kas tiek pakļautas 3. fāzes izmēģinājumiem — vienu vada pētnieki no Oksfordas Universitātes un AstraZeneca (kas ir pārbaudot cilvēkus no vairākām valstīm lielākajā izmēģinājumā pasaulē), un trīs no Ķīnas grupām. Pfizer un Vācijas uzņēmums BioNTech arī strādā pie mRNS vakcīnas, kuras 3. fāzes izmēģinājumu paredzēts sākt līdz jūlija beigām.